ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)條款刪減的說(shuō)明

ISO9001:2015當(dāng)中，有關(guān)刪減標(biāo)準(zhǔn)[4.3]條文是這么寫(xiě)的：

“組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。”

主要是兩個(gè)方面的意思：

（1）刪減將不再限定具體的范圍。給某些“極特殊”的組織提供更寬的適宜性。

（2）刪減必須先給一個(gè)合理的理由。和2008版不同的是，不光是要提供不影響提供產(chǎn)品的能力或責(zé)任，還要不影響確認(rèn)合格的能力或責(zé)任，這個(gè)可能會(huì)限定一些原本可以刪減的條款，比如驗(yàn)證確認(rèn)等等。

刪減必須要慎重，因?yàn)橐坏徍藭r(shí)確認(rèn)刪減不成立，將導(dǎo)致體系被全部否定，所以不僅要求組織能正確分辨是否能夠刪減，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須有辨別的能力。

刪減必須符合的約束條件：

（1）刪減的范圍不影響組織提供給顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力和責(zé)任；

（2）不影響法規(guī)要求。法規(guī)要求是強(qiáng)制性的，是組織行為的最低要求。

刪減也應(yīng)該是動(dòng)態(tài)的，隨著組織范圍的變化，對(duì)刪減的驗(yàn)證活動(dòng)也持續(xù)進(jìn)行，如果組織范圍的變化超出了允許刪減的范圍，即使?jié)M足法規(guī)的要求，也不能繼續(xù)刪減。

怎么判斷哪些條款可以刪減

標(biāo)準(zhǔn)給出了判斷是否可以刪減的根據(jù)，但說(shuō)的比較晦澀，其實(shí)等于給出一個(gè)要求，具體的等于沒(méi)說(shuō)。要判斷是否可以刪減，這里建議一個(gè)比較簡(jiǎn)單的方法：在刪減前問(wèn)三個(gè)問(wèn)題：

(1)誰(shuí)是（潛在的）顧客？

(2)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品或服務(wù)是什么？

(3)對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)有什么（明示和隱藏）要求？

這三個(gè)問(wèn)題不難回答，但實(shí)際操作起來(lái)卻常常被忽略，容易簡(jiǎn)單地從管理和生產(chǎn)的角度判斷哪些有哪些可以刪減。但從這三個(gè)問(wèn)題來(lái)看，很多現(xiàn)在看起來(lái)沒(méi)有的，不一定沒(méi)有，也就是刪減會(huì)造成隱患，是不合理的。

刪減的誤區(qū):在實(shí)際應(yīng)用中，發(fā)現(xiàn)存在以下的幾種刪減的誤區(qū)：

（1）訂做算不算設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

如果企業(yè)允許在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上訂做就不能刪減設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。因?yàn)橛喿鼍涂赡軙?huì)涉及到產(chǎn)品性能、特殊用途、壽命、可靠性等方面的變更，而這些變更都是涉及到質(zhì)量方面的要求的。企業(yè)按訂做的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，就形成了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。

（2）有外包就可以刪減嗎?

外包是不能免除企業(yè)的責(zé)任的，過(guò)程外包在2008版的4.1總則中，在用了很長(zhǎng)的注解解釋了什么是外包及外包的具體要求，之后又在7.4條款中具體規(guī)定了對(duì)于外包的管理措施，目的就是強(qiáng)調(diào)過(guò)程外包的復(fù)雜性、重要性以及對(duì)于過(guò)程外包刪減的謹(jǐn)慎態(tài)度。盡管如此，在實(shí)際應(yīng)用質(zhì)量管理體系時(shí)，對(duì)于過(guò)程外包的刪減還是成為了比較普遍的現(xiàn)象。新版中明確，過(guò)程外包不是刪減理由，并用一個(gè)章節(jié)詳細(xì)說(shuō)明了過(guò)程外包的控制要求。

我們可以回憶一下在2008版甚至更高以前的2000版標(biāo)準(zhǔn)的刪減部分。刪減最多的是哪個(gè)部分？根據(jù)我們的統(tǒng)計(jì)，刪減最多的是“7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”。也就是新版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)的8.3條款。在其中，是否存在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)“過(guò)程外包”的情況呢？

（3）重有形忽視無(wú)形

這其實(shí)是傳統(tǒng)的視角起作用的緣故，如今很多東西變得越來(lái)越不真實(shí)的存在，變得虛擬而又高度集成。很多過(guò)程是隱藏在軟件里，網(wǎng)絡(luò)里的。比如監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，評(píng)價(jià)方法算不算？大數(shù)據(jù)的運(yùn)用算不算？現(xiàn)在免費(fèi)開(kāi)放提供大數(shù)據(jù)用于分析調(diào)研的資源很多，海量的數(shù)據(jù)模型方法算不算測(cè)量資源呢？如今互聯(lián)網(wǎng)+的概念炒的火熱，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的哪些活動(dòng)被互聯(lián)網(wǎng)化在質(zhì)量管理體系當(dāng)中也是要考慮的一部分。再比如顧客財(cái)產(chǎn)，部分企業(yè)對(duì)此認(rèn)識(shí)還不足，有形財(cái)產(chǎn)都能認(rèn)識(shí)，但無(wú)形的就很難說(shuō)了，比如銀行就是典型的擁有海量顧客無(wú)形財(cái)產(chǎn)的組織，是絕不能刪減顧客財(cái)產(chǎn)的。還有眾多的提供互聯(lián)網(wǎng)虛擬產(chǎn)品的組織，一旦顧客出于產(chǎn)品需要向組織提供了真實(shí)的信息和保密信息，這就是顧客財(cái)產(chǎn)，而這很多增加了互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的組織往往容易忽視。

哪些條款最可能被刪減

既然標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有就刪減哪些條款作出要求，那在實(shí)際的應(yīng)用中，哪些條款可能會(huì)被刪減呢？

（1）7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源

這個(gè)和2008版的7.6是對(duì)應(yīng)的，但內(nèi)容有所變化。

理論上講，沒(méi)有組織能夠完全刪減7.1.5的。2008版中有些服務(wù)行業(yè)可能因?yàn)闆](méi)有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備而將7.6刪除，但在新版中，即便是這樣的中小型服務(wù)行業(yè)，在沒(méi)有設(shè)備的情況下，一些有關(guān)顧客滿意的評(píng)價(jià)方法和調(diào)查、分析報(bào)表等也作為7.1.5的要求使得條款不能被刪減。

某些品牌代理銷售的企業(yè)，對(duì)品牌產(chǎn)品的生產(chǎn)和跟蹤服務(wù)、維保沒(méi)有監(jiān)視測(cè)量能力，也沒(méi)有能力對(duì)產(chǎn)品評(píng)價(jià)和整體的調(diào)查，對(duì)這類組織來(lái)說(shuō)，可以刪減此條款的大部分內(nèi)容，但要保留對(duì)所代理產(chǎn)品自身銷售范圍內(nèi)的評(píng)價(jià)方法以及對(duì)自身代理服務(wù)的評(píng)價(jià)方法，這可能是來(lái)自品牌的要求，也可以是組織自身的要求并對(duì)品牌商家的施加影響。

對(duì)于農(nóng)業(yè)、工業(yè)、建筑業(yè)及絕大部分的服務(wù)業(yè)，是不能刪減的。

（2）8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（原標(biāo)準(zhǔn)7.3條款）

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括兩大部分，一部分是根據(jù)具體的要求，滿足顧客和利益相關(guān)方規(guī)定的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，這與組織的利益直接相關(guān)，是最具體表現(xiàn)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。另一部分是在沒(méi)有具體要求的時(shí)候的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。是滿足組織戰(zhàn)略和發(fā)展的需要，也就是根據(jù)背景和相關(guān)方需求，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施而建立實(shí)施的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程。這是具體開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)和前提。

這樣開(kāi)發(fā)不用著力于具體的技術(shù)和方法，更偏重于職責(zé)權(quán)限、環(huán)境、設(shè)備、資源獲取渠道、法律法規(guī)和規(guī)章制度、檢驗(yàn)計(jì)量器具等基礎(chǔ)性的活動(dòng)。相對(duì)于后面所要求的具體的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，總則的要求更像是對(duì)組織整體設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)“模板”的要求。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，8.3當(dāng)中即便是一點(diǎn)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)都沒(méi)有的企業(yè)，保留“8.3.1 總則”也是需要的，不能全部刪減。

（3）8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

這是將2008版中的7.5.1和7.5.2合二為一了，依舊可以沿用以前的刪減，需要注意的是，其中需要確認(rèn)的“特殊過(guò)程”沒(méi)有2008版要求的那么具體，有關(guān)放行是和設(shè)計(jì)相關(guān)聯(lián)的。

（4）8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

和2008版不同的是，財(cái)產(chǎn)是不光是顧客的，也包括外部供方。我們通常認(rèn)為企業(yè)的外部供方是存在的，所以對(duì)此條款的刪減需要區(qū)別對(duì)待。一般包括機(jī)具、一次性材料、數(shù)據(jù)、用于維護(hù)的、代表顧客提供服務(wù)的（如運(yùn)輸）等等，如果沒(méi)有這些，就可以刪減?？赡艿娜甾r(nóng)林牧漁、勘探采掘、工業(yè)、銷售等等。

（5）8.5.5 交付后的活動(dòng)

對(duì)于“一錘子買(mǎi)賣(mài)”這個(gè)是可以刪減的，也就是沒(méi)有售后服務(wù)活動(dòng)的企業(yè)，典型的如提供咨詢中介服務(wù)的一些企業(yè)，如拍賣(mài)、審計(jì)、鑒定等等。提供的咨詢服務(wù)到交付報(bào)告為止，如果再有要求，需要另行或補(bǔ)簽合同，之類的企業(yè)做的就是“一錘子買(mǎi)賣(mài)”，是沒(méi)有交付后活動(dòng)?？紤]到條款的第一句話就是“適用時(shí)，組織應(yīng)滿足產(chǎn)品和服務(wù)相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。”，其實(shí)刪減不刪減意義并不大了，本來(lái)說(shuō)的就是適用時(shí)。

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