深圳ISO9001認(rèn)證:“7.5.3”標(biāo)準(zhǔn)條款要求追溯到何時(shí)為止?
深圳ISO9001認(rèn)證在審核“7.5.3”標(biāo)準(zhǔn)條款時(shí),涉及到產(chǎn)品的可追溯性,可追溯涉及到:
― 原材料和零部件的來源;
― 加工過程的歷史;
― 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。”
在具體實(shí)施中,往往忘了時(shí)間期限的要求,在程序文件中沒有規(guī)定追溯到何時(shí)為止。這個(gè)漏洞應(yīng)當(dāng)引起重視,否則別人就會(huì)以無限期來要求你。在具體操作時(shí),如未到追溯期限即失去可追溯性,則起不到作用;而如延長了追溯期限,則加大了成本,又失去了意義。一般來說,可以分為以下幾種情況:
(1)顧客的使用過程
按可追溯性定義的規(guī)定,“產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所”也是可追溯性的含義之一。對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用情況進(jìn)行追蹤,有利于改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,這也是組織的質(zhì)量管理體系中顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量的要求之一。但是,這種追蹤不可能是對(duì)所有產(chǎn)品而言。一般來說,新產(chǎn)品(包括經(jīng)改進(jìn)的舊產(chǎn)品)應(yīng)進(jìn)行這種追蹤此外,產(chǎn)品對(duì)顧客(包括其使用者)存在著較大危險(xiǎn)性的,也需要追溯到使用的全過程,有的產(chǎn)品還需要追溯到產(chǎn)品用后的處置。例如飛機(jī)廠應(yīng)對(duì)每一架飛饑的分布、使用進(jìn)行跟蹤;一旦發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)通知顧客或派人修理)按國際慣例,對(duì)核材料的使用和用后處置都要追蹤,以防污染。
(2)產(chǎn)品交付
對(duì)大多數(shù)產(chǎn)品來說,追溯期限只到產(chǎn)品交付為止,該件產(chǎn)品或該批產(chǎn)品交付給誰,組織應(yīng)有記錄,以便有問題時(shí)可以及時(shí)通知顧客或采取其他措施。顧客如何使用可不納入追溯。
(3)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格
對(duì)偏離的、人機(jī)料法環(huán)發(fā)生重大變化等可追溯性要求的,則只追溯到產(chǎn)品檢驗(yàn)合格為止。檢驗(yàn)合格表明偏離或變化未影響產(chǎn)品質(zhì)量。但是,某些不能通過檢測(cè)或雖可檢驗(yàn)但為節(jié)約費(fèi)用而增加該檢測(cè)項(xiàng)目的,則不在此例。如某些材料代用后,其壽命能力如果難以檢測(cè),其可追溯性就應(yīng)延長。
(4)經(jīng)檢驗(yàn)證實(shí)
因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行的產(chǎn)品,一旦經(jīng)檢驗(yàn)證實(shí)其合格即可中斷可追溯性的唯一性標(biāo)識(shí)。
(5)該過程結(jié)束
對(duì)某些特殊過程實(shí)施的可追溯性措施,可在該過程結(jié)束后中斷。但該過程對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量有重大影響的(如熱處理)除外,而應(yīng)待檢驗(yàn)合格才一可結(jié)束相應(yīng)措施。
應(yīng)當(dāng)說明的是,由于質(zhì)量記錄具有質(zhì)量保證證據(jù)的作用,可追溯性雖然中斷,但其記錄則應(yīng)按規(guī)定保存,以便有關(guān)人員(包括顧客和第三方)查閱。
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