烏魯木齊ISO9001認(rèn)證2015外包有效性評(píng)價(jià)

二）標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包的要求。

GB/T19001-2016關(guān)于外包控制的要求：

7.1.1 （資源）總則 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力局限；b）需要從外部供方獲得的資

源。

8.1 運(yùn)行的策劃和控制 組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控。

8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。

GB/T24001-2016關(guān)于外包和相關(guān)方控制的要求：

4.3 確定環(huán)境管理體系的范圍 組織應(yīng)確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。確定范圍時(shí)組織應(yīng)考慮：e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。

8.1 運(yùn)行策劃和控制 組織應(yīng)確保對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制或施加影響，應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對(duì)這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：b）

適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通組織的相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與其產(chǎn)品和服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置

相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。

8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 組織應(yīng)：f）適當(dāng)時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供與應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。

三）外包活動(dòng)對(duì)體系運(yùn)行和認(rèn)證審核的風(fēng)險(xiǎn)有哪些：

1. 由于外包是由外部組織完成的，對(duì)外包組織的控制相對(duì)于組織內(nèi)部，較為困難。這些控制包括資源保障（包括設(shè)備、人力資源、信息等）、過(guò)程策劃、過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)

量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等。

2. 外包方作為一種資源，受限于地理區(qū)域或其它原因，有時(shí)是稀缺的，如電鍍廠。一個(gè)區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠，產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家，電鍍廠就缺乏動(dòng)力來(lái)迎合

組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過(guò)自身努力來(lái)改善這些現(xiàn)狀。

3. 外包的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對(duì)組織很重要，但外包費(fèi)用不高，無(wú)法引起外包方的重視。如快遞一臺(tái)儀器，雖然運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要，但由于快遞費(fèi)用有限，承

運(yùn)方對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來(lái)執(zhí)行，企業(yè)很難對(duì)承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。

4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì)，一個(gè)組織的外包活動(dòng)通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時(shí)間內(nèi)對(duì)挑出的重要外包過(guò)程中進(jìn)行檢查，通常只能查個(gè)皮毛，僅對(duì)控制的形式

和結(jié)果作評(píng)價(jià)，對(duì)有效性和適宜性無(wú)法深入檢查。

5. 外包的運(yùn)作和控制有時(shí)分布在采購(gòu)部門之外，在其它部門檢查時(shí)容易忽視對(duì)外包的審核。

6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象，審核組很難作出外包過(guò)程控制是否適宜、有效的結(jié)論。

四）常見的外包形式和控制方法。

1）常見的外包過(guò)程及存在形式：

過(guò)程外包：設(shè)計(jì)外包、生產(chǎn)外包、工序（加工）外包、運(yùn)輸外包、售后外包等；

職能外包：培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計(jì)量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等；

2）外包活動(dòng)控制的方法及分析：

A）控制外包方整個(gè)管理體系的控制，參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視，如PPAP。

相關(guān)概念：

Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，即生產(chǎn)件認(rèn)可過(guò)程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。

需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告, 材料檢驗(yàn)報(bào)告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法;

主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交；當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。

B）組織二方審核。以組織的名義對(duì)其供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核并出具審核結(jié)論，審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對(duì)審核出具的不符合實(shí)施整改，并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以

由組織直接派出，也可以外聘審核員或外包。

C）體系或產(chǎn)品要求通過(guò)第三方認(rèn)證或檢測(cè)。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證證書，或要求外包方的產(chǎn)品通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的委托試

驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證，如RoHS認(rèn)證。

D）合同，質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下，組織均會(huì)與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過(guò)合同來(lái)約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款，是否能

保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同，通常不能滿足體系有效性的要求。

E）駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外包過(guò)程非常重要，而外包方?jīng)]有能力保證績(jī)效時(shí)，可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員，在現(xiàn)場(chǎng)參與策劃，批準(zhǔn)工藝，參與監(jiān)視和測(cè)

量等等，能有力保證外包方的外包過(guò)程滿足預(yù)期的要求。

F）供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)和業(yè)績(jī)監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前，需要獲得組織的認(rèn)可。這個(gè)認(rèn)可活動(dòng)包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品試制或試用，以及持續(xù)的外包績(jī)效監(jiān)

視等。必要時(shí)，由組織委派審查組對(duì)外包方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審查或（專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的）二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)

境義務(wù)列入評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之中，對(duì)確保對(duì)外包方實(shí)施足夠的影響。

G）檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無(wú)論是外包還是采購(gòu)，檢驗(yàn)和驗(yàn)證是最有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源，涉及管理成本，是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。

五）認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)和有效性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證證書，是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和自身定位，以及相關(guān)方的期望和要求，制定認(rèn)證評(píng)定的準(zhǔn)則，對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量

和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評(píng)價(jià)，最終作出認(rèn)證決定。也就是說(shuō)，對(duì)于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不同的申請(qǐng)組織，會(huì)有不同的認(rèn)證評(píng)定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要

求。

評(píng)價(jià)外包的風(fēng)險(xiǎn)和外包控制的有效性，可以考慮以下幾個(gè)方面：

1）外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程，對(duì)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。

A）如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求，如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等，當(dāng)外包控制失效，就會(huì)涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程

涉及安全性要求，比如說(shuō)?；愤\(yùn)輸，一旦失控，會(huì)造成對(duì)相關(guān)方（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。

上述這些外包如果失控，應(yīng)該成為認(rèn)證評(píng)定的否決項(xiàng)。

B）有些外包過(guò)程雖然不涉及強(qiáng)制性要求，但對(duì)其公開申明的方針目標(biāo)有較大的影響，或無(wú)法履行對(duì)相關(guān)方（如顧客）的承諾，或顯著影響組織的體系運(yùn)行（如因外包方未按時(shí)交付

而導(dǎo)致停產(chǎn)）。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，主要是會(huì)對(duì)相關(guān)方（顧客、員工、股東、社會(huì)等）的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并出具不符合報(bào)告或觀察項(xiàng)。

C）實(shí)踐中，有很多外包對(duì)管理體系的影響比較小。組織沒有識(shí)別或沒有實(shí)施嚴(yán)格的管理，并不會(huì)對(duì)管理體系的有效性帶來(lái)比較大的影響。審核時(shí)應(yīng)抓大放小，或僅與受審核方作適

當(dāng)?shù)慕涣鳌?/p>

2）外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見的控制方法。實(shí)踐中，組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法，對(duì)外包控制均有一定的效果（收益），但同

時(shí)也均需投入一定的資源（成本）。將收益與成本相比較，就是效率。

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