合格評定技術(shù)和方法
合格評定技術(shù)和方法取決于所規(guī)定的合格評定目標、范圍、準則以及持續(xù)的時間和地點。選擇合格評定技術(shù)和方法時應考慮可獲得的合格評定能力以及使用合格評定技術(shù)和方法可能出現(xiàn)的任何不確定性。
實施合格評定的效果與選擇的合格評定技術(shù),及其實施緊密相關??梢詥为毣蛘呓M合運用本節(jié)提供的合格評定技術(shù)和方法實現(xiàn)合格評定目標。在選取階段,認證方案制訂和管理人員、合格評定組長,應與具體合格評定中各相關方協(xié)同完成選取工作。例如,遠程審核方式是合格評定的一項技術(shù),使用遠程評定技術(shù)的可行性取決于實施合格評定人員或?qū)嵤徍说臋C構(gòu)與接收合格評定人員或組織之間的信任程度。靈活運用各種不同的合格評定技術(shù)方法或組合,可以提高合格評定過程的一致性、有效性和效率。在認證方案中應確保適宜和平衡地應用遠程和現(xiàn)場評定方法以確保圓滿實現(xiàn)認證方案的目標。以下給出了合格評定活動使用的一些技術(shù)和方法以供學習。
合格評定功能法
合格評定過程由選取、確定、復核與證明、監(jiān)督(認證方案有規(guī)定時)四項功能活動有序組成。這些功能活動可以證實滿足規(guī)定要求的需要。合格評定功能法可以用于對產(chǎn)品、服務、過程、管理體系和人員的評價與證明,還可以適用于從事合格評定服務的機構(gòu)的評價與證明。
抽樣方法
合格評定抽樣的目的是獲取足夠的信息,以實現(xiàn)合格評定目標。合格評定抽樣的風險是從總體中抽取的樣本也許不具有代表性,從而可能導致評定的結(jié)論出現(xiàn)偏差,與對總體進行全面評定的結(jié)果不一致。其他風險可能源于抽樣總體內(nèi)部的變異和所選擇的抽樣方案和方法不科學。
檢驗
檢驗就是通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。檢驗是現(xiàn)代化企業(yè)生產(chǎn)管理中重要的組成部分,也是開展合格評定活動經(jīng)常使用的技術(shù)手段之一。組織的質(zhì)量檢驗是其對內(nèi)外質(zhì)量保證的重要手段,是組織的質(zhì)量體系要素,主要起以下五個方面作用:鑒別作用、把關作用、預防作用、反饋作用、監(jiān)督作用。
檢測和校準方法
檢測是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動,“檢測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。檢測、測量和校準幾乎影響日常生活的各個方面,如貿(mào)易和商務、制造、專業(yè)服務、公共衛(wèi)生和安全、建筑、環(huán)境控制、交通、農(nóng)業(yè)、檢疫、法庭科學、計量、電信、采礦、森林和國防等,其中,人類醫(yī)學方面的檢測可能最為普遍,在全世界范圍內(nèi)每天都要進行。
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