ISO 45001：2018標準的理解和實施重點
ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系新版標準的框架結(jié)構(gòu)，完全采用了導(dǎo)則中的高層結(jié)構(gòu)（High Level Structure），新版標準由下列10個部分構(gòu)成：
（1）范圍 （Scope）
（2）規(guī)范性引用文件（Normative references）
（3）術(shù)語和定義（Terms and definitions）
（4）組織所處的環(huán)境（Context of the organization）
（5）領(lǐng)導(dǎo)作用和員工參與（Leadership and worker participation）
（6）策劃（planning）
（7）支持（Support）
（8）運行（Operations）
（9）績效評價（Performance evaluation）
（10）改進（Improvement）
新標準框架與過去的標準框架相比有了很多重要的變化，如：
1.新標準增加了“組織所處的環(huán)境”一章，使組織能站在戰(zhàn)略高度理解組織生存和發(fā)展的環(huán)境，并考慮管理體系的建立和實施中需要解決的主要問題；
2.增加了“領(lǐng)導(dǎo)作用”一章， 明確了最高管理者及各級管理人員在管理體系建立實施中的職責、責任和任務(wù)；
3.新標準的結(jié)構(gòu)，能更準確地體現(xiàn)PDCA的運行模式。
實施ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系的組織，以及相關(guān)的認證人員要理解新標準結(jié)構(gòu)的變化和其意義。
二、理解“組織所處的環(huán)境”的重要意義
ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系標準與ISO 9001：2015和ISO 14001：2015一樣，增加了“組織所處的環(huán)境”的要求。增加的要求包括：4.1 理解組織及其所處的環(huán)境和4.2
理解員工和其他相關(guān)方的需求和期望。本文主要對4.1的要求進行說明。
4.1 理解組織及其所處的環(huán)境
“組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題。”
增加的這個條款的意圖是要求組織從生存和發(fā)展的高度，分析組織的內(nèi)部問題和外部問題，從而認識組織與職業(yè)健康安全管理相關(guān)的風險和機遇。通過建立和實施職業(yè)健康安全管理
體系，應(yīng)對這些風險和機遇，并實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果。
理解組織所處的環(huán)境是建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的基礎(chǔ)。這里所講的外部和內(nèi)部問題，對組織及其職業(yè)健康安全管理體系可能會產(chǎn)生有害的影響、也可能
會產(chǎn)生有益的影響，對組織可能造成風險、也可能會帶來機遇。
常見的外部問題，如：社會、政治、法律、經(jīng)濟、技術(shù)、市場等的變化；新承包方、分包方、供方、合作伙伴的引入；有關(guān)產(chǎn)品的新知識及其對健康和安全的影響；與行業(yè)或部門相
關(guān)的、對組織有影響的趨勢；與外部相關(guān)方的關(guān)系及外部相關(guān)方的價值觀。
除了理解組織所處的環(huán)境的外部問題外，還要分析組織本身存在的、能影響其實現(xiàn)職業(yè)健康管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部問題，常見的內(nèi)部問題，如：組織的治理、組織結(jié)構(gòu)、崗
位和責任；組織的文化，方針、目標及其實現(xiàn)的策略；資源、知識和技能（例如：資金、時間、人力資源等）；新產(chǎn)品、材料、服務(wù)、工具、軟件，以及生產(chǎn)場所和設(shè)備的引入；與
員工的關(guān)系及員工的觀念和價值觀；組織采用的標準和指南；與外包方、合作伙伴的合同關(guān)系；工作條件、工作負荷和工作時間的安排。
在建立、實施職業(yè)健康安全管理體系中，組織要充分識別上述各方面的問題，進而識別與上述各方面問題有關(guān)的風險和機遇，并策劃應(yīng)對這些風險和機遇的措施。
上述這些問題，是需要組織認識的高層次議題，這些問題可能對組織的生存和發(fā)展產(chǎn)生重要的影響。例如：職業(yè)健康安全法律法規(guī)和標準的變化，可能會要求進一步降低作業(yè)場所職
業(yè)病危害因素的濃度，這可能會迫使組織在生產(chǎn)工藝上采取重大技術(shù)改造措施。同樣，組織本身的問題，諸如組織現(xiàn)有的治理模式、組織的機構(gòu)和職責等，也可能是影響實現(xiàn)職業(yè)健
康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的重要問題，需要在實施職業(yè)健康安全管理體系中加以解決，以真正提高組織職業(yè)健康安全管理體系的有效性。
在新版標準中增加這一要求具有重大意義，這會使組織不僅要關(guān)注具體的職業(yè)健康安全風險，而更要從戰(zhàn)略高度關(guān)注那些與外部問題和內(nèi)部問題有關(guān)的戰(zhàn)略性風險，進而在建立和實
施職業(yè)健康安全管理體系中采取重大的管理措施或技術(shù)措施。
由于確定內(nèi)外部問題是涉及組織管理的重要工作，屬于組織戰(zhàn)略策劃的一部分，所以，組織的最高管理者應(yīng)親自主持這一工作。組織的最高管理者應(yīng)組織高管層及相關(guān)的管理人員，
在建立和實施職業(yè)健康安全管理體系中，定期分析組織所處的環(huán)境，確定職業(yè)健康安全管理體系需要應(yīng)對的風險和機遇。由于這項工作是關(guān)系到組織生存和發(fā)展的重大問題，絕不是
僅由體系推進人員就能完成的。
三、“領(lǐng)導(dǎo)作用”是管理體系成功實施的關(guān)鍵
在ISO/IEC導(dǎo)則的管理體系高層結(jié)構(gòu)中專門增加了“領(lǐng)導(dǎo)作用”一章，體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”在管理體系中的重要地位。
在ISO 45001標準的引言中特別指出：“實施職業(yè)健康安全管理體系是組織的一個戰(zhàn)略和經(jīng)營決策。職業(yè)健康安全管理體系的成功取決于領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和組織所有各職能和層次的
參與”。
“領(lǐng)導(dǎo)作用”在職業(yè)健康安全管理體系的建立和實施中起著決定性作用，領(lǐng)導(dǎo)的承諾和領(lǐng)導(dǎo)是一個組織職業(yè)健康安全管理體系成功實施的關(guān)鍵。
ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系標準中，對于最高管理者的要求，除了在OHSAS 18001標準中規(guī)定的：批準方針、提供資源和分配職責之外，還增加了多項新的要求，如：
5.1中規(guī)定：最高管理者應(yīng)：
1.對防止工作相關(guān)的傷害和健康損害，以及提供安全健康的工作場所和活動全面負責并承擔總責任；
2.確保建立職業(yè)健康安全方針和相關(guān)的職業(yè)健康安全目標，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向相一致；
3.確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；
4.確?？色@得建立、實施、保持和改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；
5.確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果等，共13條要求。
組織的最高管理者要實現(xiàn)上述要求，就應(yīng)親自指導(dǎo)職業(yè)健康安全管理體系的建立和實施工作，主持分析組織所處的環(huán)境，確定組織的戰(zhàn)略，建立方針和目標，將體系融入組織的業(yè)務(wù)
過程，為體系的建立和實施提供所需的資源；并帶領(lǐng)各級管理人員和全體員工，認真落實職業(yè)健康安全管理體系標準條款的各項要求，以確保本組織的職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其
預(yù)期結(jié)果，確保職業(yè)健康安全管理體系的有效性。
四、將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程
在標準引言02中指出：“職業(yè)健康安全管理體系的目的是為管理職業(yè)健康安全風險和機遇提供一個框架”。因此，職業(yè)健康安全管理體系的建立實施一定要與組織的職業(yè)健康安全管
理相融合，不能把體系的實施和組織的安全管理相脫節(jié)，搞成“兩張皮”。在標準引言中還特別指出：將職業(yè)健康安全管理體系融入組織的業(yè)務(wù)過程是職業(yè)健康安全管理體系成功實
施的關(guān)鍵因素。在ISO 45001標準條款中也多次提出了這一要求，如：
條款5.1 中要求：確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；
條款6.1.4要求：將這些措施融入其職業(yè)健康安全管理體系過程或其他業(yè)務(wù)過程，并予以實施；
條款6.2.2 中要求：組織應(yīng)考慮如何能將其實現(xiàn)環(huán)境目標的措施融入組織的業(yè)務(wù)過程；
條款9.3 中指出：管理評審的輸出應(yīng)包括改進職業(yè)健康安全管理體系與其他業(yè)務(wù)過程相融合的機會。
從上述要求可以看出：ISO 45001特別強調(diào)了將職業(yè)健康安全管理體系的建立實施融入組織的業(yè)務(wù)過程的要求。
實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系與組織的業(yè)務(wù)過程相融合的要求，在實施中要解決兩個層次的問題：
一是職業(yè)健康安全管理體系的建立實施應(yīng)與組織原有的職業(yè)健康安全管理職能相融合，包括組織機構(gòu)和管理制度，使組織的職業(yè)健康安全管理部門真正理解和掌握ISO 45001職業(yè)健
康安全管理體系的要求，并使之成為組織職業(yè)健康安全管理的主要手段。
二是要將職業(yè)健康安全管理的各項要求融入組織相關(guān)的業(yè)務(wù)過程。例如：除了將職業(yè)健康安全的管理要求融入生產(chǎn)過程和設(shè)備維修過程外，還要融入設(shè)計開發(fā)、采購管理、人力資源
管理等過程。只有將職業(yè)健康安全管理體系融入組織的日常管理工作中，才能實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果。
五、 員工協(xié)商和參與
組織建立實施職業(yè)健康安全管理體系的目的是防止對員工造成與工作相關(guān)的傷害和健康損害，并提供安全和健康的工作場所。組織在建立和實施職業(yè)健康安全管理體系的過程中，應(yīng)
與各層次和職能的員工充分協(xié)商，一些有關(guān)工作場所職業(yè)健康安全方面的重要事務(wù)還要請他們參與。“員工的參與”也是職業(yè)健康安全管理體系成功實施的關(guān)鍵因素。
ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系標準中對“員工（worker）”的概念做了更加明確的界定。員工的定義為：在組織的控制下執(zhí)行工作或工作相關(guān)活動的人員。員工包括最高
管理者、管理人員和非管理人員。
標準要求“組織應(yīng)建立、實施和保持過程，讓所有適用層次和職能的工作人員及其代表協(xié)商和參與職業(yè)健康安全管理體系的開發(fā)、策劃、實施、績效評價和改進措施”，并為員工的
協(xié)商和參與提供所需的機制和資源。
標準特別強調(diào)了與非管理崗位員工協(xié)商的內(nèi)容，如：制定職業(yè)健康安全方針和目標，分配組織的崗位、職責和權(quán)限，確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求，需要監(jiān)視、測量和評價
的內(nèi)容等9條要求。
標準還特別強調(diào)了非管理崗位員工參與的內(nèi)容，如：辨識危險源及評價風險和機遇，確定消除危險源以及降低職業(yè)健康安全風險的措施，確定控制措施及這些措施的有效實施和應(yīng)用
，對事件和不符合進行調(diào)查和確定糾正措施等7條要求。
在OHSAS 18001：2007標準中，關(guān)于員工的參與和協(xié)商（4.4.3.2）方面的內(nèi)容比較簡單，僅提出了：適當參與危險源辨識、風險評價，參與事件調(diào)查，參與方針和目標的制定等5點
要求。ISO 45001：2018與之相比，更加強調(diào)了員工協(xié)商和參與方面的要求。
在本標準中，強調(diào)非管理崗位員工參與和協(xié)商，目的是強調(diào)在管理體系策劃和實施中聽取在一線執(zhí)行工作活動的人員的意見，以使職業(yè)健康安全管理體系更加有效。
組織應(yīng)為員工的協(xié)商和參與建立機制，并提供資源，以確保各層次員工，特別是一線執(zhí)行工作的員工能切實參與職業(yè)健康安全管理體系的建立和實施。
六、風險的系統(tǒng)化管理
ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系標準為管理職業(yè)健康安全風險和機遇提供了一個系統(tǒng)化的框架，使組織能夠?qū)崿F(xiàn)對風險的系統(tǒng)化管理。
標準從下述3個方面規(guī)定了對風險的系統(tǒng)化管理的要求：
1.理解組織及其所處的環(huán)境，確定影響其實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問題（4.1）；
2.策劃應(yīng)對風險和機遇的措施，包括全面細致地識別各類風險和機遇（6.1.1、6.1.2和6.1.3）以及確定應(yīng)對的風險和機遇的措施（6.1.4）；
3.對風險進行系統(tǒng)化管理。
在標準4.1中要求，要理解在職業(yè)健康安全方面對組織生存和發(fā)展可能產(chǎn)生影響的重大問題，進而識別組織可能面臨的風險；
在標準6.1.1中規(guī)定：當確定需要應(yīng)對的、對職業(yè)健康安全管理體系和其預(yù)期結(jié)果的風險和機遇時，組織應(yīng)考慮：
危險源（6.1.2.1）；
職業(yè)健康安全風險和其他風險（6.1.2.2）；
職業(yè)健康安全機遇和其他機遇（6.1.2.3）；
法律法規(guī)要求和其他要求（6.1.3）。
標準對風險的系統(tǒng)化管理的具體要求如下：
1.全面識別各類風險
要實現(xiàn)對各類風險進行有效控制，最重要的是全面識別需要應(yīng)對的風險。需要應(yīng)對的風險包括3個方面的內(nèi)容，即：危險源所引起的職業(yè)健康安全風險；職業(yè)健康安全管理體系的其
他風險；與法律法規(guī)要求和其他要求有關(guān)的風險。
ISO 45001：2018標準對于上述三方面的風險來源均規(guī)定了全面識別的要求：根據(jù)6.1.2.1的要求全面、細致的識別各類危險源；根據(jù)6.1.2.2的要求評價職業(yè)健康安全風險和其他風
險；根據(jù)6.1.3的要求確定適用于危險源、職業(yè)健康安全風險以及職業(yè)健康安全管理體系的法律法規(guī)要求和其他要求，并確定如何應(yīng)用于組織。
以上這三方面的要求確保組織能全面、細致地識別各類風險。
2.對風險進行管理措施的策劃
ISO 45001：2018標準增加了“6.1.4措施的策劃”，對上述各類風險提出了進行措施的策劃要求，這是標準的一大進步。它的作用是將所確定的風險和機遇逐項進行控制措施的策劃
。
在標準6.1.4中要求：組織應(yīng)策劃措施，以應(yīng)對這些風險和機遇，應(yīng)對法律法規(guī)要求和其他要求，準備和響應(yīng)緊急情況。同時，將這些措施融入其職業(yè)健康安全管理體系過程或其他
業(yè)務(wù)過程中。
3.對風險進行系統(tǒng)化管理
通過管理體系的建立和實施，包括：建立和實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標（6.2），提供資源或提升人員能力（7.1、7.2），運行的策劃和控制（8.1）以及績效評價（9）等過程，實施
6.1.4中所策劃的這些控制措施，并評價這些措施的有效性，完整地體現(xiàn)了對風險的系統(tǒng)化管理。
七、全面辨識危險源
在“6.1.2.1 危險源辨識”中，標準要求：“組織應(yīng)建立、實施并保持過程，以持續(xù)的、主動的進行危險源辨識。”
這里應(yīng)特別注意的是：危險源辨識應(yīng)持續(xù)、主動進行，而不能是每年只定期進行一次危險源辨識。只要影響危險源的因素有任何變化，或者要執(zhí)行新的作業(yè)活動，就應(yīng)該進行危險源
辨識。
危險源辨識是一個非常細致的工作，要考慮各種因素。標準規(guī)定應(yīng)至少考慮下列8個方面的因素：
1.工作組織、社會因素、領(lǐng)導(dǎo)作用、組織的文化；
2.常規(guī)和非常規(guī)活動及狀況，包括：基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、材料、物質(zhì)以及工作場所的物理條件，產(chǎn)品和服務(wù)的全過程，人的因素，工作執(zhí)行等方面的危險源；
3.過去的相關(guān)事件及它們發(fā)生的原因；
4.潛在的緊急情況；
5.人員，包括：進入工作場所的所有人員，在工作場所附近、可能受到組織的活動的影響的人員，以及在組織非直接控制的場所工作的員工；
6.其他問題，包括：對工作區(qū)域、過程、設(shè)備、操作程序和工作組織的設(shè)計，發(fā)生在工作場所附近，由組織控制下的工作相關(guān)活動所產(chǎn)生的情況，發(fā)生在工作場所附近，并非由組織
控制的，能夠?qū)ぷ鲌鏊鶅?nèi)的人員造成傷害和健康損害的情況；
7.組織、運行、過程、活動以及職業(yè)健康安全管理體系的變更；
8.有關(guān)危險源的信息和其知識的變化。
ISO 45001：2018標準在危險源辨識中所考慮的因素顯然比OHSAS 18001：2007更加全面。只有全面識別了危險源，才能有效地管理職業(yè)健康安全風險。
在組織建立實施職業(yè)健康安全管理體系中，應(yīng)特別重視危險源辨識的工作，必須根據(jù)標準的要求做好危險源辨識，這是有效控制職業(yè)健康安全風險的基礎(chǔ)。
八、運行的策劃和控制
ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系標準更加詳細地規(guī)定了運行策劃和控制的要求。將運行策劃和控制分成了4個子條款，包括：8.1.1 總則；8.1.2 消除危險源和降低職業(yè)健康
安全風險；8.1.3 變更管理；8.1.4采購。
8.1.1 總則
在8.1.1總則中要求：“組織通過以下措施來策劃、實施、控制所需的過程，以滿足職業(yè)健康管理體系要求并實施第6章中所確定的措施”。
在建立實施職業(yè)健康安全管理體系中，組織應(yīng)根據(jù)上述要求，將6.1.4措施策劃的結(jié)果逐項落實到運行控制中（包括管理程序或作業(yè)文件），實現(xiàn)從策劃（P）到實施運行（D）的連
接。
8.1.2消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險
在8.1.2 消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險中，提出了采用控制層級（hierarchy of control）的要求，以消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險。即：消除危險源；采用危險低的
過程、運行、材料或設(shè)備進行替代；采用工程控制和工作重組；采用管理控制；采用適當?shù)膫€人防護用品。
組織應(yīng)按照上述控制層級的順序采取控制措施，優(yōu)先選擇消除或替代。要實現(xiàn)“消除危險源”或“采用危險低的過程、運行、材料或設(shè)備進行替代”這一要求，組織中負責產(chǎn)品設(shè)計
方案和工藝方案的設(shè)計部門和工藝部門必須參與這一工作。
8.1.3 變更管理
在8.1.3 變更管理中要求，組織應(yīng)建立過程，以實施和控制影響職業(yè)健康安全績效的、計劃的臨時性變更和永久性變更。這里所講的變更包括：新的產(chǎn)品、服務(wù)或過程的變更；法律
法規(guī)要求和其他要求的變更等。對于計劃的變更，應(yīng)在變更前識別危險源并采取控制風險的措施。
8.1.4采購
在8.1.4中，對與組織的采購提出了3條要求：8.1.4.1總則、8.1.4.2 承包方和8.1.4.3 外包。
在8.1.4.2 中要求：“組織應(yīng)為選擇承包方規(guī)定職業(yè)健康安全準則，應(yīng)確保承包方和其員工，滿足組織的職業(yè)健康安全管理體系要求”。這樣就能夠防止由于承包方人員進入工作場
所而引起的職業(yè)健康安全風險。
除了控制工作現(xiàn)場的職業(yè)健康安全風險外，標準8.1.4.3中要求：“組織還應(yīng)確保外包過程得到控制。組織應(yīng)確保其外包安排符合法律法規(guī)要求和其他要求，并符合實現(xiàn)職業(yè)健康安
全管理體系的預(yù)期結(jié)果”。
綜上所述，ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系標準在運行控制方面的要求，與OHSAS 18001：2007標準相比更加全面也更加具體。在建立實施職業(yè)健康安全管理體系中，要逐項
落實上述各項運行控制的要求，以確保管理體系實施的有效性。
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