深圳IATF16949認(rèn)證對(duì)防錯(cuò)的要求
1、需要一個(gè)識(shí)別防錯(cuò)設(shè)備/方法的需求或機(jī)會(huì)的過程,以及設(shè)計(jì)和實(shí)施設(shè)備/方法
2、防錯(cuò)的的需求來自于問題點(diǎn)重要程度和所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度;可以從FMEA分析中的輸出來考慮防錯(cuò)
3、在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段就需要考慮防錯(cuò)的要求
4、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時(shí),必須有產(chǎn)品防錯(cuò)結(jié)果
5、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時(shí),適當(dāng)時(shí),包括防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果
6、防錯(cuò)不僅僅在于產(chǎn)品提供過程,也包括了后續(xù)運(yùn)輸、交付及服務(wù)過程
7、防錯(cuò)所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過程風(fēng)險(xiǎn)分析中(如PFMEA) 形成文件,過程中應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn),且應(yīng)保持記錄。
8、控制計(jì)劃應(yīng)包括防錯(cuò)設(shè)備的測(cè)試頻次,以及這些測(cè)試的績(jī)效記錄應(yīng)被保持。同時(shí),控制計(jì)劃中應(yīng)明確是否需要采取挑戰(zhàn)件及如何使用挑戰(zhàn)件。
9、當(dāng)實(shí)施防錯(cuò)裝置時(shí),還應(yīng)在控制計(jì)劃中明確防錯(cuò)裝置失效后,必須采取的反應(yīng)計(jì)劃。
10、新增加的防錯(cuò)方法應(yīng)在更新的控制計(jì)劃中進(jìn)行明確。
11、防錯(cuò)裝置應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,當(dāng)需要進(jìn)行替代時(shí),應(yīng)實(shí)施臨時(shí)生產(chǎn)對(duì)應(yīng)方式。
12、防錯(cuò)裝置在使用過程中,應(yīng)由定期對(duì)其有效性和可靠性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估,確定其有效性、可靠性和功能發(fā)揮正常,確實(shí)起到了防錯(cuò)的作用
13、有知識(shí)價(jià)值的防錯(cuò)實(shí)施方法,建議作為知識(shí)管理的項(xiàng)目之一。
14、臨時(shí)生產(chǎn)替代結(jié)束后,必須對(duì)防錯(cuò)裝置重啟驗(yàn)證
15、應(yīng)有一個(gè)文件化的防錯(cuò)實(shí)施過程。
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