IATF 16949認(rèn)證的主要內(nèi)容及適用范圍

IATF 16949適用于汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng)，汽車(chē)制造商和零部件供應(yīng)商都適用。“汽車(chē)”包括轎車(chē)、輕型商用車(chē)、重型卡車(chē)、公共汽車(chē)和摩托車(chē)，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場(chǎng)零件。

支持職能，無(wú)論其在制造現(xiàn)場(chǎng)或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷(xiāo)中心等），由于它們對(duì)制造現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。

IATF 16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車(chē)行業(yè)的特殊要求部分。

ISO 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化

（1）了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求

組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀(guān)環(huán)境和微觀(guān)環(huán)境。宏觀(guān)環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀(guān)環(huán)境包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）、績(jī)效相關(guān)的問(wèn)題等。

組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體系。

（2）基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

組織應(yīng)識(shí)別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)，并基于此做出應(yīng)對(duì)措施。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：

• 第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；

• 第5章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4章的內(nèi)容；

• 第6章：要求組織采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；

• 第8章：要求組織在實(shí)施過(guò)程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；

• 第9章：要求 組織監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)；

• 第10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。

組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少要包括：潛在和實(shí)際的召回、市場(chǎng)退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。

組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和影響顧客的情況定義應(yīng)急計(jì)劃。

IATF 16949:2016新增加的汽車(chē)行業(yè)特殊要求

（1）與安全相關(guān)的零件和過(guò)程的要求

組織應(yīng)有一個(gè)文件化的過(guò)程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，其應(yīng)包括但不僅限于：

• 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別

• 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶(hù)通知

• 客戶(hù)要求的識(shí)別

• 設(shè)計(jì)FMEA 的客戶(hù)特別批準(zhǔn)

• 產(chǎn)品安全特性的識(shí)別

• 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制

• 控制計(jì)劃和過(guò)程PFMEA 的特別批準(zhǔn)

• 反應(yīng)計(jì)劃的定義

• 識(shí)別責(zé)任，明確問(wèn)題升級(jí)過(guò)程和信息的流程，包括高層管理者和客戶(hù)的通知

• 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過(guò)程

• 產(chǎn)品或過(guò)程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括過(guò)程和產(chǎn)品變化對(duì)產(chǎn)品安全的潛在影響的評(píng)價(jià)

• 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶(hù)指定的供應(yīng)商

• 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯

• 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

（2）加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化

• 組織應(yīng)對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析，基于對(duì)員工、顧客和消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效嚴(yán)重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

• 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過(guò)程和制造場(chǎng)所來(lái)建立合適的追溯體系、過(guò)程和方法。

（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求

• 設(shè)計(jì)輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求

• 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實(shí)施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評(píng)估的證據(jù)

• 在供應(yīng)商處實(shí)施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核 （Automotive SPICE，稱(chēng)為“軟件過(guò)程改進(jìn)和能

力測(cè)定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過(guò)程評(píng)估的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

（4）保修管理過(guò)程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車(chē)行業(yè)指南的使用

• 實(shí)施保修管理過(guò)程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求

• 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題）的處理

–某些產(chǎn)品可能存在問(wèn)題而導(dǎo)致不合格，但這些問(wèn)題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)

–確保產(chǎn)品未知問(wèn)題（包括一些間歇性的問(wèn)題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶(hù)和組織之間對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進(jìn)測(cè)試檢驗(yàn)技術(shù)及為未來(lái)處理留下證據(jù)。

（5）解釋了下一級(jí)供應(yīng)商管理及開(kāi)發(fā)的要求

• 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。

• 進(jìn)一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認(rèn)證，可減少二方審核的范圍。

• 增強(qiáng)供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)控，推動(dòng)供應(yīng)商的持續(xù)改善。

（6）增加了企業(yè)責(zé)任的要求

• 組織應(yīng)定義和實(shí)施員工行為準(zhǔn)則的政策，以及道德規(guī)范問(wèn)題匯報(bào)升級(jí)的政策, 其目的是確保在整個(gè)供應(yīng)鏈中社會(huì)和環(huán)境績(jī)效方面的商業(yè)信譽(yù)

（7）整合了部分OEM顧客特殊要求

IATF 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)關(guān)注的方面

新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)該從幾個(gè)方面做準(zhǔn)備：

（1）了解新標(biāo)準(zhǔn)的要求：學(xué)習(xí)、理解標(biāo)準(zhǔn)要求是一切的起點(diǎn)，應(yīng)盡早計(jì)劃，可選擇參加新版標(biāo)準(zhǔn)的研討會(huì)、培訓(xùn)課程等；

（2）進(jìn)行差距分析：詳細(xì)評(píng)估并列出目前體系與新標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運(yùn)行和實(shí)際運(yùn)行記錄等各方面的差距；

（3）制定轉(zhuǎn)換計(jì)劃：每項(xiàng)差距都需要行動(dòng)，逐一安排計(jì)劃，包括明確職責(zé)、預(yù)期輸出、設(shè)定時(shí)間進(jìn)度等；

（4）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實(shí)施、保留運(yùn)行記錄、監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)等；

（5）申請(qǐng)轉(zhuǎn)換審核：標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作并非一日之功，而是一個(gè)全員參與的過(guò)程，需要一段時(shí)間的準(zhǔn)備、導(dǎo)入和實(shí)施。一切準(zhǔn)備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡(luò)認(rèn)證公司開(kāi)始相應(yīng)的審核工作。

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