IATF16949:2016新增加的特殊要求
IATF16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求
(1)與安全相關(guān)的零件和過程的要求
組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程,其應(yīng)包括但不僅限于:
• 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別
• 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知
• 客戶要求的識別
• 設(shè)計FMEA 的客戶特別批準
• 產(chǎn)品安全特性的識別
• 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制
• 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準
• 反應(yīng)計劃的定義
• 識別責任,明確問題升級過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知
• 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程
• 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準,包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價
• 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方,包括客戶指定的供應(yīng)商
• 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯
• 新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓(xùn)
(2)加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化
• 組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析,基于對員工、顧客和消費者的
風險等級或失效嚴重程度,制定可追溯性策略,并文件化。
• 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
(3)含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
• 設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
• 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng),并提供自我評估的證據(jù)
• 在供應(yīng)商處實施SPICE標準的審核 (Automotive SPICE,稱為“軟件過程改進和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”,即ISO/IEC 15504 軟件過
程評估的國際標準)
(4)保修管理過程,包含處理NTF(no trouble found)以及汽車行業(yè)指南的使用
• 實施保修管理過程,采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
• 制定保修件的分析程序,包括NTF(No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題)的處理
–某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格,但這些問題不能準確的復(fù)現(xiàn)
–確保產(chǎn)品未知問題(包括一些間歇性的問題)的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致
、幫助組織改進測試檢驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。
(5)解釋了下一級供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求
• 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求,旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
• 進一步明確第二方審核的要求;如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認證,可減少二方審核的范圍。
• 增強供應(yīng)商績效監(jiān)控,推動供應(yīng)商的持續(xù)改善。
(6)增加了企業(yè)責任的要求
• 組織應(yīng)定義和實施員工行為準則的政策,以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供
應(yīng)鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽
(7)整合了部分OEM顧客特殊要求
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