中山IATF16949認(rèn)證對生產(chǎn)過程的要求
一、生產(chǎn)和服務(wù)提供
(一)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1）
組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件應(yīng)包括：
a、 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；
b、 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；
c、 使用適宜的設(shè)備；
d、 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
e、 實(shí)施監(jiān)視和測量；
f、 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。
(二)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)
。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：
a、 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
b、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 記錄的要求；
e、 再確認(rèn)。
以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。
二、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性
1 、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性必須有書面程序；
2、用圖樣、吊牌或標(biāo)簽等 進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識；
3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標(biāo)識需要記錄。
三、過程控制
(一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受
控狀態(tài)包括：
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求；
3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；
4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計劃，確保正常供貨。
5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
6、過程控制 必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時，應(yīng) 符合顧客要求；
8、需要 時，對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；
9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定；
10、特殊過程必須按照書 面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/p>
(二)、過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書
1、負(fù)責(zé)操作的所有員工 ，都應(yīng)有書面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書；
2、這些指導(dǎo)書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；
3、這些指導(dǎo)書可能是過 程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程等形式；
4、應(yīng)盡可能包括所列的 項(xiàng)目于指導(dǎo)書中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書和他們工作的目標(biāo)。
(三 )、過程控制的維護(hù)
1、保 持和超出PPAP規(guī)定的能力指數(shù)和性能指數(shù)；
2、確?？刂朴媱?和過程流程圖的實(shí)施；
3 、在控制圖上要標(biāo)記對過程有影響的事件；
4、在顧客同意下，可以 對能力指數(shù)很高的過程修改控制計劃。
5、過程不穩(wěn)定或能力不 足時，應(yīng)根據(jù)控制計劃采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃，包括對輸出的控制和100%檢驗(yàn)。
但要強(qiáng)調(diào)，這只是臨時性措施，并應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn) 。控制輸出和100%檢驗(yàn)是一種不經(jīng)濟(jì)的不得已的暫時
性措施。
(四)、過程控制要求的修改
在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時，控制計劃必須作相應(yīng)的注
釋（即在PPAP控制計劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注出）
(五)、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
1、 無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過長的停頓），均
必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。
2、 作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，推薦采用末件比較的方法（上批產(chǎn)品的最后一部分和本批的
開始一部分）進(jìn)行驗(yàn)證。
3、 較好的辦法是通過控制圖進(jìn)行驗(yàn)證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點(diǎn)在控制限寬度中
部1/3的區(qū)域。
(六)、過程更改
1、零件編號、工程等級 、制造場所、材料來源和生產(chǎn)過程的更改要經(jīng)顧客事先批準(zhǔn)，而且可能要求再
提交PPAP。
2、若有多個場所、過程 和材料來源的選擇，最初的批準(zhǔn)可以提交多個PPAP，但當(dāng)更改時，組織仍必須
通知顧客。
3、鼓勵持續(xù)改進(jìn)的更改 ，但仍應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。
四、不合格品的控制及糾正與預(yù)防措施
1、必須清楚標(biāo)識所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū)；
2、對不合格品按規(guī)定做出處理；
3、在工作場所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的操作者所使用；
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃；
5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；
6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施；
7、實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；
8、采用糾正措施及其實(shí)施的控制，來消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因；
9、利用適當(dāng)?shù)男畔碓?。如影響產(chǎn)品質(zhì)量的 過程和作業(yè)讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客
意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；
10、對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟；
11、采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性；
12、確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審。
五、搬運(yùn)、包裝、防護(hù)和交付
1、避免對所采購的材料、過程工作中產(chǎn)品的損壞；
2、產(chǎn)品的包裝與標(biāo)識必須按顧客要求進(jìn)行；
3、當(dāng)產(chǎn)品受組織控制時，組織應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施；
4、在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，組織應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要求時，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目
的地；
5、組織應(yīng)建立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果不能確保百分之百
按期發(fā)貨，組織應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問題進(jìn)行信息溝通；
6、組織的生產(chǎn)計劃活動應(yīng)按計劃單進(jìn) 行。
六、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用
在生產(chǎn)的全過程中，采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和控制。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
