ISO22000：2005實施的幾個關(guān)鍵點
（關(guān)鍵詞：ISO22000）
iso22000：2005于2005年7月1日實施。該標準在 “HACCP體系及其應用準則”的基礎上，又對其進行了擴展和提升，使其成為一個更完善的ISO22000食品安全管理體系。
筆者結(jié)合以往對一些食品生產(chǎn)企業(yè)和咨詢經(jīng)驗，談談其中幾個條款如何去理解和實施。
前提方案與操作性前提方案以往食品企業(yè)沿用的haccp體系文件模式，主要分為gmp、ssop、haccp計劃3大部分。其中g(shù)mp文件主要依據(jù)行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或gb14881-94《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》進行轉(zhuǎn)化而形成，文件中對企業(yè)的硬件條件、工藝衛(wèi)生、個人衛(wèi)生與健康、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗管理以及其他支持性管理過程提出相應的要求。ssop文件在gmp文件的基礎上又分別對水（冰）的安全、食品接觸表面的清潔、防止交叉污染、防止外來污染物污染、手的清潔和廁所設備的維護與衛(wèi)生保持、有毒化學品的管理、員工健康與衛(wèi)生、蟲鼠防治等8個方面提出控制要求。
iso22000標準發(fā)布后，很多企業(yè)認為標準中的前提方案就是原有的gmp。但實際上，前提方案與gmp之間有很多不同；另外，在以往的咨詢工作中也感覺ssop文件存在一些不足，筆者認為，操作性前提方案的建立應在參照原有ssop文件的基礎上進行調(diào)整和完善。
gmp與前提方案的區(qū)別在沒有一套完整的食品安全管理體系出現(xiàn)之前，gmp的作用類似于食品安全管理體系手冊的作用，涉及內(nèi)容比較廣。
而iso22000標準中對“前提方案”的定義是“在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和供人類消費的安全食品”。該定義中所提到的“基本條件”，指的就是“7.2前提方案”條款中a)~e)這5項內(nèi)容，即為食品企業(yè)在硬件方面應滿足的要求，包括：選址、周邊環(huán)境，設施、設備構(gòu)造及其布局等方面。定義中所提到的“活動”，指的就是7.2條款中其他的內(nèi)容，是對衛(wèi)生控制方面提出的要求，這部分內(nèi)容應與“7.5操作性前提方案的建立”整合在一起形成企業(yè)的操作性前提方案。
由此可以看出，前提方案僅涵蓋硬件和衛(wèi)生控制方面，而gmp所涉及的內(nèi)容范圍則大很多。
前提方案、操作性前提方案的建立
在原有g(shù)mp、ssop文件模式中，這兩個文件都對企業(yè)硬件條件和生產(chǎn)中衛(wèi)生操作提出要求，很多內(nèi)容屬于重復描述。因此，在按照iso22000標準建立前提方案時，原有g(shù)mp、ssop文件中所有涉及硬件方面的內(nèi)容，可以一并歸入前提方案中闡述；涉及衛(wèi)生控制的內(nèi)容，歸入操作性前提方案中；gmp中有關(guān)支持性過程的管理要求，則放在食品安全管理手冊及程序文件相應章節(jié)加以闡述，以避免重復。
另外，原有ssop文件雖然對于上述8個方面提出了控制要求，但其對于食品接觸表面的清潔、防止交叉污染、防止外來污染物污染的描述，由于未能結(jié)合各崗位的操作步驟進行展開，所以顯得過于籠統(tǒng)，也使得文件對各崗位一線員工操作的指導意義不強。
因此，筆者認為，結(jié)合iso22000標準的要求，可按以下結(jié)構(gòu)建立企業(yè)的前提方案、操作性前提方案。
對硬件方面的要求：糅合原有g(shù)mp、ssop文件中所有的硬件要求，按區(qū)域劃分為廠區(qū)和車間兩大部分。廠區(qū)部分分別對選址、周邊環(huán)境、廠區(qū)布局、道路、綠化、煙塵、污水排放、廢棄物管理、廠區(qū)蟲鼠防治、生活區(qū)衛(wèi)生等方面提出要求，并明確其管理職責。車間部分分別對車間入口、更衣間、衛(wèi)生間、洗手消毒設施、車間通道、車間地面、墻壁、天花板、門窗、通風設施、采光照明、防蠅蟲設施、車間排水設施、不同潔凈區(qū)域的劃分、設備、管路、臺面、各類庫房等所有硬件方面提出要求。
對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生要求：對每一個工序分別編制衛(wèi)生操作規(guī)程，對工作前、工作中、工作后的所有操作行為，從人、機、料、法、環(huán)等5個方面，充分識別可能對終產(chǎn)品的安全與衛(wèi)生構(gòu)成潛在影響的因素，從而提出相應的控制要求，這其中涵蓋對食品接觸面的清潔、防止交叉污染、防止外來物污染等方面的內(nèi)容。這部分內(nèi)容也可與企業(yè)的工藝操作規(guī)程相整合，形成該崗位的作業(yè)指導書。
以此思路所建立的前提方案、操作性前提方案文件，既提高了體系文件的針對性、指導性，又簡化了體系文件，同時也有利于與ISO9001質(zhì)量管理體系的作業(yè)文件進行整合；另外，上述工藝操作文件還可以在各自的工作區(qū)域張貼，以隨時指導員工的日常操作。
控制措施組合的確認確認活動是為了證實操作性前提方案、haccp計劃中所提出的控制措施是否可以有效地控制食品安全危害。
應明確確認的時機是在控制措施初次策劃或變更策劃之后、實施之前，是“對將要做的工作的效果的預期判定”。
對于技術(shù)性內(nèi)容的確認方法可以包括：對控制措施制訂的依據(jù)進行評審、提供試驗數(shù)據(jù)或以往生產(chǎn)的監(jiān)測數(shù)據(jù)等，對于其他內(nèi)容的確認方法可以包括：對操作性前提方案、haccp計劃文件進行評審以確認其充分性、適宜性，組織試運行等。
確認的人員：由haccp小組成員及小組之外的有關(guān)技術(shù)人員或一線操作人員來進行，如維修人員、崗位操作人員等。
在確認活動通過后，體系文件再予以正式發(fā)布實施。
與驗證有關(guān)的內(nèi)容在體系運行過程中應進行驗證活動，以證實所制定的控制措施是否得到持續(xù)運行并有效地控制了有關(guān)食品安全危害。
這里所提到的“證實控制措施是否得到持續(xù)運行”，可以通過現(xiàn)場巡查、記錄復查等方式來進行；對于“證實是否有效地控制了食品安全危害”，則可以通過質(zhì)檢部門對水、食品接觸面等的微生物檢測，對原輔材料、半成品的理化指標、微生物指標、感官指標的監(jiān)測，以及對終產(chǎn)品的內(nèi)、外部檢測等多種方式來進行。需要指出的是，除了haccp計劃中單獨提出驗證活動要求外，在操作性前提方案中所提出的監(jiān)控要求實際上也是驗證活動；另外，內(nèi)部審核、外部審核也是一種驗證活動。
這些驗證活動由于各自的頻次不同，而形成各單項驗證活動，當某個單項驗證活動的結(jié)果未能滿足策劃的要求時，應考慮從iso22000標準中“8.4.2單項驗證結(jié)果的評價”條款所提出的幾個方面進行評審，查找問題的原因并制定相應的糾正措施。這些活動類似于iso9001中的“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”和“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的內(nèi)容，可以進行體系整合。
iso22000標準“8.4.3驗證活動結(jié)果的分析”條款中所提出的幾個方面作出分析，從而識別改進區(qū)域，為持續(xù)改進提供支持。這項活動類似于iso9001“8.4數(shù)據(jù)分析”條款的內(nèi)容，也可以進行體系整合。
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