AS9100D認(rèn)證必須形成的記錄
1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)(ISO9001:2015 7.2);
4、適用時,組織應(yīng)保留下列形成文件的信息: a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);
5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留產(chǎn)品評審、驗證和確認(rèn)的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)設(shè)計和開發(fā)變更; b)評審的結(jié)果; c)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);
9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.4.1);
10、若要求可追溯,組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.2);
11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.3);
12、組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015 9.1);
15、應(yīng)記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機(jī)器等,并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留;組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.3.3);
18、組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015 10.2.2);
19、本組織應(yīng)保存生產(chǎn)工藝驗證的文件記錄信息(AS9100D 8.5.1.3);
20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時,本組織應(yīng)確保保存的文件記錄信息,能夠證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。本組織應(yīng)確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務(wù)必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D 8.6);
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