AS9100D:2016認證五大術(shù)語解析
3.術(shù)語和定義
ISO9001:2015界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1假冒產(chǎn)品
一類欺騙性的產(chǎn)品(例如:材料、零件、部件),已經(jīng)被確認為復(fù)制、仿制或替代品,已經(jīng)代表真品交付并標識、標記為真品,和/
或由沒有法律權(quán)力的資源改制的帶有誤導(dǎo)、欺詐、欺騙的目的。
3.2關(guān)鍵項目
關(guān)鍵項目(如功能、零件、軟件、特性、過程)是對產(chǎn)品的實現(xiàn)和產(chǎn)品的使用有重要影響的項目,包括安全、性能、形式、配合、
功能、可生產(chǎn)性、工作壽命等,要求采取特殊措施,以保證對其充分管理。關(guān)鍵項目的例子包括安全關(guān)鍵項目、斷裂關(guān)鍵項目、任
務(wù)關(guān)鍵項目、關(guān)鍵特性等。
3.3關(guān)鍵特性
是一種特性或性能,其變化將對產(chǎn)品裝配、形式、功能、性能、服務(wù)壽命或制造性產(chǎn)生重大影響,因而要求采取特殊措施對其變化
進行控制。
注:特殊要求和關(guān)鍵項目是新術(shù)語,與關(guān)鍵特性一起是相互關(guān)聯(lián)的,特殊要求是在確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時識別的(見7.2.1
和7.2.2)。特殊要求可能要求識別關(guān)鍵項目。設(shè)計輸出(見7.2.3)可能包括識別要求采取特殊措施保證其得到充分管理的關(guān)鍵項
目。一些關(guān)鍵項目由于需要對其變化進行控制會被進一步劃分為關(guān)鍵特性。
3.4產(chǎn)品安全
產(chǎn)品完成設(shè)計的或預(yù)期的用途而沒有引起危害人員或損壞財產(chǎn)的、不可接受的風險的能力。
3.5特殊要求
有顧客識別或組織確定的,實現(xiàn)起來具有高風險,因而需要納入風險管理過程的要求。用于確定特殊要求的因素包括產(chǎn)品或過程的
復(fù)雜性、過去的經(jīng)驗以及產(chǎn)品或過程的成熟度。特殊要求的列子包括顧客提出的處于業(yè)界能力極限的性能要求,或組織自己確定的
處于自身技術(shù)和過程能力極限的要求。
理解與實施:
1、 ISO9000:2015所有術(shù)語,在航空行業(yè)是適用的,是AS9100質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。
2、 增加5個航空行業(yè)的專門術(shù)語。(在中國,只要說航空就行,不用按標準名稱來說航空、航天和國防,因為在航天和國防領(lǐng)域,
不會使用這個國際標準的,所有企業(yè)都認證GJB,最新版是GJB9001C:2017)
3、 關(guān)鍵項目是這5個術(shù)語中最難理解和實施的,有時還和關(guān)鍵特性容易混淆,其實關(guān)鍵項目即管理重點,可以是安全關(guān)鍵項目、斷
裂關(guān)鍵項目、任務(wù)關(guān)鍵項目、關(guān)鍵特性等。它比關(guān)鍵特性范圍要大,關(guān)鍵項目識別后,再細化識別就一定有關(guān)鍵特性。
4、 特殊要求,不同于汽車行業(yè)(IATF16949)的 “顧客特殊要求”,航空行業(yè)特殊要求,是實現(xiàn)其有高風險,需要納入風險管理過
程的要求。
5、 產(chǎn)品安全,增加這個術(shù)語,突出航空行業(yè)的空風險,一旦出事就可能機毀人亡,引起大家的注意。
8.1.4 假冒產(chǎn)品的預(yù)防
組織應(yīng)策劃、實施和控制一個適合于產(chǎn)品的過程,防止假冒產(chǎn)品和懷疑為假冒產(chǎn)品的使用和進入到交付給顧客的產(chǎn)品中。
注:假冒產(chǎn)品的預(yù)防過程應(yīng)考慮:
−對有關(guān)人員進行假冒產(chǎn)品預(yù)防意識的培訓(xùn);
−實施零件廢棄監(jiān)控措施;
−對于保證零部件可追溯到其批準的制造商的采購要求;
−為發(fā)現(xiàn)假冒產(chǎn)品的驗證和試驗方法;
−監(jiān)控外部資源報告的假冒產(chǎn)品;
−隔離和報告懷疑或發(fā)現(xiàn)的假冒產(chǎn)品。
理解與實施:
1. 航空行業(yè)產(chǎn)品,因為價值比較高,利潤豐厚,所以有人冒大風險來制造假冒產(chǎn)品,標準編制者才將些條款寫入標準,些條款內(nèi)容
很少在各類質(zhì)量標準中出現(xiàn)。
2. 要求組織策劃、實施和控制合適的假冒產(chǎn)品預(yù)防過程,制定相應(yīng)的程序文件;
3. 對假冒產(chǎn)品的預(yù)防,重點是防止假冒產(chǎn)品的進入、使用,不是對組織所生產(chǎn)產(chǎn)品的打假;
4. 制定假冒產(chǎn)品程序時,要將下面的要求都要考慮:
A、 對有關(guān)人員進行培訓(xùn);
B、 實施零部件廢棄監(jiān)控,防止其重點作為新的零件銷售;
C、 從供應(yīng)商的要求里加上追溯的要求,防止發(fā)生混進的假冒產(chǎn)品;
D、 設(shè)計一套防偽的驗證和試驗方法;
E、 從其它渠道來監(jiān)控假冒產(chǎn)品,加強跟蹤和監(jiān)控;
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