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AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

   日期:2024-09-24 22:07:25     來源:AS9100認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:916    評論:0
核心提示:AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI)  AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要

AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI)

  AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計

的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動

。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由

供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。

  關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)

  AS9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零

件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠

性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度

或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電

壓等等。

  典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:

  • 理解流程

  • 使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程

  識別影響變差的因子,并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差。

  設(shè)計控制 (Design Control)

  AS9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶

對可靠性的高度期望,設(shè)計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安

全和功能目標(biāo)來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù),而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法

規(guī)的要求相一致。

  記錄保管(Records retention)

  在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)

的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更

結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成

和控制的記錄的管理。

  配置管理(Configuration Management)

  技術(shù)和組織活動包含識別配置項目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控

制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原

材料的集合,同時被作為單獨的實體對待。活動包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件化

配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識

別的號碼。

  風(fēng)險管理(Risk Management)

  IAQG和AAQG的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購和供應(yīng)商管理規(guī)范流程。ARP9113

提供了一種評價方法,可以根據(jù)供應(yīng)商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評估

產(chǎn)品的復(fù)雜程度。

  軟件質(zhì)量(Software Quality)

  AS9006用來注釋AS9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開發(fā)和采購時的要求。ARP9005提供了對

應(yīng)用在設(shè)計,制造和產(chǎn)品驗證中的軟件的控制指南。

  特殊流過程(Special Processes)

  一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學(xué)過程給我們獨特的挑

戰(zhàn)。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執(zhí)行嚴格的控制和

評估是必要的。

  抽樣檢驗 / 統(tǒng)計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)

  產(chǎn)品的驗證,無論是內(nèi)部的功能測試或是獨立機構(gòu)的測試,都需要提供適

當(dāng)?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關(guān)的執(zhí)行

要求以便在過程控制中使統(tǒng)計技術(shù)簡單化。抽樣標(biāo)準(zhǔn)要求有統(tǒng)計學(xué)依據(jù)并且必

須是零缺陷抽樣計劃。

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