AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處
首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI)
AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計
的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。
關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零
件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠
性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電
壓等等。
典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:
• 理解流程
• 使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程
識別影響變差的因子,并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差。
設(shè)計控制 (Design Control)
AS9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶
對可靠性的高度期望,設(shè)計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安
全和功能目標(biāo)來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù),而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法
規(guī)的要求相一致。
記錄保管(Records retention)
在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)
的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更
結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成
和控制的記錄的管理。
配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動包含識別配置項目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原
材料的集合,同時被作為單獨的實體對待。活動包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件化
配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識
別的號碼。
風(fēng)險管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購和供應(yīng)商管理規(guī)范流程。ARP9113
提供了一種評價方法,可以根據(jù)供應(yīng)商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評估
產(chǎn)品的復(fù)雜程度。
軟件質(zhì)量(Software Quality)
AS9006用來注釋AS9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開發(fā)和采購時的要求。ARP9005提供了對
應(yīng)用在設(shè)計,制造和產(chǎn)品驗證中的軟件的控制指南。
特殊流過程(Special Processes)
一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學(xué)過程給我們獨特的挑
戰(zhàn)。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執(zhí)行嚴格的控制和
評估是必要的。
抽樣檢驗 / 統(tǒng)計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
產(chǎn)品的驗證,無論是內(nèi)部的功能測試或是獨立機構(gòu)的測試,都需要提供適
當(dāng)?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關(guān)的執(zhí)行
要求以便在過程控制中使統(tǒng)計技術(shù)簡單化。抽樣標(biāo)準(zhǔn)要求有統(tǒng)計學(xué)依據(jù)并且必
須是零缺陷抽樣計劃。
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