產(chǎn)品認(rèn)證過程與關(guān)鍵技術(shù)
GB/T 27065對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了公正性要求、資源能力要求和一致運作的認(rèn)證實施過程要求。認(rèn)證實施過程是認(rèn)證機(jī)構(gòu)運作的主線,組織結(jié)構(gòu)、提供資源、相關(guān)監(jiān)視評審與改進(jìn)等過程和活動都是為了支持認(rèn)證實施過程的運作。
產(chǎn)品認(rèn)證的基本流程首先是認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶的溝通,溝通的對象是擬認(rèn)證的產(chǎn)品和客戶的需求,溝通的基礎(chǔ)是產(chǎn)品認(rèn)證方案和認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。其后是申請及評審、評價(試驗、工廠檢查)、復(fù)核與認(rèn)證決定、頒發(fā)證書和授權(quán)使用認(rèn)證標(biāo)志等過程。
在認(rèn)證實施的流程上,與產(chǎn)品認(rèn)證過程相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)有:產(chǎn)品描述的確定、認(rèn)證單元的劃分、客觀和代表性試驗樣品的選取,工廠檢査邊界的確定、工廠專業(yè)類別的劃分、客觀和代表性檢查樣本的選取,產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的設(shè)計,證后監(jiān)督的方案管理,認(rèn)證變更的方案管理,證書狀態(tài)的管理認(rèn)證記錄的可追性要求等,貫穿于以上各關(guān)鍵技術(shù)乃至整個產(chǎn)品認(rèn)證活動始終的核心技術(shù)是綜合評估認(rèn)證風(fēng)險與成本并提出相應(yīng)措施。
申請及評審
在與客戶溝通認(rèn)證意向后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將申請所需資料、信息告知客戶。初次申請認(rèn)證所需資料、信息通常有:認(rèn)證申請書、產(chǎn)品描述、工廠檢查調(diào)查表、認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者或生產(chǎn)企業(yè)的注冊證明及其相互間的合作協(xié)議或合同、認(rèn)證方案要求的其他材料、信息。上述資料中,產(chǎn)品描述除用于支持后續(xù)的試驗外,還用于后續(xù)工廠檢査中的產(chǎn)品一致性檢。一致性檢查不能直接或全面評價產(chǎn)品與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的符合性,卻能從產(chǎn)品本身的角度通過一致性檢查降低不符合標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險,間接實現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證的目的。
在獲取了與認(rèn)證申請有關(guān)的必要信息后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請進(jìn)行評審以確保:客戶的要求清楚明確;認(rèn)證的依據(jù)、范圍、評價方法與程序、雙方理解上的分歧達(dá)成共識;機(jī)構(gòu)有能力實施認(rèn)證。
評價
評價活動主要是認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用內(nèi)部或外部資源進(jìn)行的檢測、檢查,其輸入是申請及評審后的信息,輸出是產(chǎn)品檢測結(jié)果、工廠檢查結(jié)果、是否采信與認(rèn)證相關(guān)評價結(jié)果的決定等。
評價活動的目的是評價認(rèn)證對象與認(rèn)證要求的符合程度。在風(fēng)險可控的前提下,從節(jié)約成本的角度出發(fā),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采信本次申請之前已經(jīng)完成的與認(rèn)證相關(guān)的評價結(jié)果。之后的工作便是評價產(chǎn)品與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的符合性評價工廠與認(rèn)證要求的符合性,對于生命周期短(如手機(jī))、季節(jié)性生產(chǎn)(如電風(fēng)扇)等對認(rèn)證時限要求高的情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)客戶需求、產(chǎn)品特點、認(rèn)證要求與風(fēng)險,綜合平衡并制訂適宜的評價活動計劃。
在制定了適宜的評價活動計劃后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織與實施評價活動。首先是確定評價資源,其次是確保評價方能夠獲得執(zhí)行評價任務(wù)所必須的所有信息和文件。當(dāng)所有評價活動完成后,評價方應(yīng)及時將評價結(jié)果文件提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
復(fù)核與認(rèn)證決定
復(fù)核與認(rèn)證決定主要是從獨立于評價的角度,由有能力的人員依據(jù)認(rèn)證方案和具體申請,對評價過程和結(jié)果以及相關(guān)信息進(jìn)行核查后作出認(rèn)證決定的過程。復(fù)核主要涉及這些方面:認(rèn)證申請材料是否完整、充分;單元劃分是否適宜;采信的與認(rèn)證相關(guān)的評價結(jié)果是否完整、有效,是否符合認(rèn)證方案的要求;選取的型式試驗樣品是否具有代表性;型式試驗的依據(jù)是否正確,項目是否充分,檢測結(jié)果能否證明產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)要求型式試驗不合格整改的過程和結(jié)果是否滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求;產(chǎn)品描述(可以含在型式試驗報告中)是否完整、充分、一致、正確;檢查組的資質(zhì)是否滿足要求;工廠檢查的過程和結(jié)果是否滿足要求,如工廠檢查資料是否完整,工廠檢查計劃、報告、記錄等是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,指定試驗是否正確工廠檢查不符合的整改是否包含了對不符合的糾正和糾正措施,工廠檢查結(jié)論的判定是否適當(dāng)?shù)?其他,如各環(huán)節(jié)的時限是否滿足要求,認(rèn)證計費是否正確。
認(rèn)證文件與認(rèn)證標(biāo)志
認(rèn)證文件主要指認(rèn)證證書,還包括認(rèn)證標(biāo)志使用的許可與要求。當(dāng)認(rèn)證決定獲得通過時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會給客戶發(fā)放一份正式的認(rèn)證證書,并允許其使用認(rèn)證標(biāo)志。在發(fā)放認(rèn)證證書前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:認(rèn)證決定已經(jīng)作出,包括批準(zhǔn)或擴(kuò)大認(rèn)證范圍;經(jīng)過認(rèn)證復(fù)核與決定,確認(rèn)認(rèn)證要求得到滿足;認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶的認(rèn)證協(xié)議已經(jīng)完成和(或)簽署在發(fā)放認(rèn)證證書并允許客戶使用認(rèn)證標(biāo)志的同時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)建立和保存獲證企業(yè)和產(chǎn)品的名錄。
獲證后監(jiān)督
獲證后監(jiān)督的目的是證明認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)符合,確定認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志能否持續(xù)使用。當(dāng)出現(xiàn)以下這兩種情況時,需要對獲得認(rèn)證的產(chǎn)品和相關(guān)生產(chǎn)條件與管理進(jìn)行監(jiān)督:一是認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證方案中明確要進(jìn)行監(jiān)督的情況,通常認(rèn)證機(jī)構(gòu)會根據(jù)認(rèn)證模式、認(rèn)證證書與標(biāo)志的使用期限確定如何監(jiān)督以及監(jiān)督管理;二是某類獲證產(chǎn)品(或其包裝,或所附資料)需要持續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志時,應(yīng)建立監(jiān)督機(jī)制,以確保符合產(chǎn)品要求的證書持續(xù)有效。這種情況是認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志需要持續(xù)使用的特性決定的,目的是確保在持續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志期間,產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
認(rèn)證變更及證書處理
認(rèn)證變更的影響因素主要來自兩個方面,一是認(rèn)證要求的變更,是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)主導(dǎo)變更;二是由客戶基于某些原因引發(fā)的變更。無論屬于哪個方面引起的變更,認(rèn)證機(jī)構(gòu)影響認(rèn)證的變更均應(yīng)采取后續(xù)措施并予以管理,以確保認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)有效性。
當(dāng)獲證后的監(jiān)督和認(rèn)證變更結(jié)果,以及來自外部的產(chǎn)品質(zhì)量信息證實產(chǎn)品或客戶已經(jīng)不再滿足認(rèn)證要求時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予以識別與確定,并考慮采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?。認(rèn)證機(jī)構(gòu)具體用什么措施取決于不滿足認(rèn)證要求的具體情。不同的情況可以采取不同的措施并制訂和發(fā)布相應(yīng)的管理制度或規(guī)定。同時認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確相關(guān)的責(zé)任部門及其責(zé)任權(quán)利與相互關(guān)系,確保相關(guān)人員具有足夠的能力勝任工作。
投訴與申訴
投訴指任何組織或個人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)表達(dá)的,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動或申請人(持證人)的產(chǎn)品和活動的不滿。申訴指申請人或持證人對認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出的與其認(rèn)證資格有關(guān)的不利決定,提出重新考慮的請求。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對投訴和申訴的接收、評價和作出決定的過程形成文件,包括對投訴和申訴處置職責(zé)和程序作出安排,采取措施解決投訴和申訴的題,并做好相關(guān)記錄。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對處理申訴和投訴過程的所有決定負(fù)責(zé)。
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