ISO9001質(zhì)量管理體系文件中作業(yè)指導書和程序文件的聯(lián)系和區(qū)別
ISO9001質(zhì)量體系文件通常包括質(zhì)量手冊(通常含質(zhì)量方針)、質(zhì)量管理體系程序文件和其它第三層次文件。第三層次文件通常包括作業(yè)指導書、產(chǎn)品標準、圖紙、記錄表式等。其中作業(yè)指導書與質(zhì)量管理體系程序文件的文件格式和內(nèi)容編排相近，初學者容易混淆。
按筆者的理解，ISO9001質(zhì)量管理體系文件中的程序文件和作業(yè)指導書針對的都是活動和“過程”。程序文件一般針對的是較大的過程，如采購過程、顧客關(guān)系維護過程等，這類過程通常是大職能范圍內(nèi)的跨部門協(xié)作流程，需要多部門多崗位協(xié)作完成。而作業(yè)指導書通常針的是較小的過程，如某種設備的操作要求，某類顧客投訴的處理要求等，通常在一個部門內(nèi)能獨立地完成。前者強調(diào)做事的流程和流程控制要求，后者強調(diào)某事的具體作業(yè)方法。如果實在難以區(qū)別，筆者認為不區(qū)別也沒有關(guān)系，畢竟，文件強調(diào)的是它的價值，而不是身份。
ISO9001質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)說明
國有國法、家有家規(guī)，企業(yè)有企業(yè)的規(guī)章，質(zhì)量管理體系當然也有質(zhì)量管理體系運用所依據(jù)的文件。國法產(chǎn)生的方式眾所皆知，首先是制定憲法，依實際需要在不違背《憲法》的原則下制定各種法律，接著根據(jù)法律制定各種規(guī)則、制度，為配合規(guī)則或制度的旅行而產(chǎn)生原則，再依據(jù)原則制定各種條例，根據(jù)條例制定旅行細則。
一定企業(yè)也是同樣的情形，在運行質(zhì)量管理體系時，同樣也有所謂的方針政策、原則制度、條例、施行細則及用以證明的表格，這就是我們所熟悉的質(zhì)量方針(質(zhì)量目標)、質(zhì)量手冊、各種作業(yè)所需的程序文件、各種作業(yè)指導書以及在執(zhí)行時所留下來的質(zhì)量記錄。如果要將質(zhì)量管理體系制度化，就必須先將其書面化、合理化。因此，質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及質(zhì)量記錄便是書面化的根本，缺一不可。
ISO9001質(zhì)量管理體系中什么是作業(yè)指導書?
作業(yè)指導書是程序文件的運行文件，它更加詳細地規(guī)定了某一項活動的基準要求加以詳細說明，包括適用范圍、使用工具、設備或儀器、治工具， 以及作業(yè)方法、人員、時間、地點等，以方便一線作業(yè)人員操作或檢驗使用，避免因個人的理解不同而造成差異或錯誤，對質(zhì)量管理體系運作的有效性及適合性產(chǎn)生偏差。
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