ISO9000質(zhì)量體系認證7個方面的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵?影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品?這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品?
一個組織所建立和實施的ISO9000質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的ISO9000質(zhì)量目標?確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)?管理和人的因素處于受控狀態(tài)?無論是硬件?軟件?流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少?消除不合格,尤其是預防不合格?這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:
一?控制所有過程的質(zhì)量?
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的?一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)?當一個組織為了實施ISO9000質(zhì)量體系而進行ISO9000質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法?
二?控制過程的出發(fā)點是預防不合格?
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想?例如:
---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在準確地確定市場需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力?物力?---控制設(shè)計過程的質(zhì)量?通過開展設(shè)計評審?設(shè)計驗證?設(shè)計確認等活動,確保設(shè)計輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求?防止因設(shè)計質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失?
---控制采購的質(zhì)量?選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料?外購件?協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量?
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量?確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)?
---控制檢驗和試驗?按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗?過程檢驗和成品檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客?
---控制搬運?貯存?包裝?防護和交付?在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)?
---控制檢驗?測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定?
---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格?
---糾正和預防措施?當發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時,即應(yīng)查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生?還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量?
---全員培訓,對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格?
三?質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的ISO9000質(zhì)量體系?
質(zhì)量管理是在整個ISO9000質(zhì)量體系中運作的,所以實施質(zhì)量管理必須建立ISO9000質(zhì)量體系?ISO9000族認為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性?要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持?典型ISO9000質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即ISO9000質(zhì)量手冊?ISO9000質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件?ISO9000質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述ISO9000質(zhì)量體系的文件?ISO9000質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定?ISO9000質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件?其它質(zhì)量文件包括ISO9000作業(yè)指導書?報告?表格等,是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件?對ISO9000質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言?
四?持續(xù)的質(zhì)量改進:
質(zhì)量改進是一個重要的ISO9000質(zhì)量體系要素,GB/T19004.1標準規(guī)定,當實施ISO9000質(zhì)量體系時,組織的管理者應(yīng)確保其ISO9000質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進?質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進?爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標?沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量?質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量?質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn),是一種以追求更高的過程效益和效率為目標?
五?一個有效的ISO9000質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益?
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對組織而言,在經(jīng)營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質(zhì)量?即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益?
六?定期評價ISO9000質(zhì)量體系?
其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性?評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A?過程是否被確定?過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?
B?過程是否被充分展開并按ISO9000文件要求貫徹實施?
C?在提供預期結(jié)果方面,過程是否有效?
七?搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導?
——組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事:
A?確定ISO9000質(zhì)量方針?由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括ISO9000質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾?
B?確定各崗位的職責和權(quán)限?
C?配備資源?包括財力?物力(其中包括人力)?
D?指定一名ISO9000管理者代表負責質(zhì)量體系?
E?負責ISO9000管理評審?達到確保ISO9000質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性?
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