ISO9000:2008內(nèi)容簡介
一?ISO9000:2008八項質(zhì)量管理原則
ISO9000:2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括?易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本?最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)?它是組織的領(lǐng)導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則?
1.以顧客為關(guān)注焦點
組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?《①客戶永遠是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》?
2.領(lǐng)導作用
領(lǐng)導者將本組織的宗旨?方向?和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境?80%質(zhì)量問題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)?
3.全員參與
各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益?崗位職責包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)?
4.過程方法
將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果?
流程圖方法?
5.管理的系統(tǒng)方法
ISO9000
針對設(shè)定的目標,識別?理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率?木水桶的圍板原理?
6.持續(xù)改進
是組織的一個永恒發(fā)展的目標?PDCA循環(huán)?
7.基于事實的決策方法:
針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)?用數(shù)據(jù)和事實說話?
8.互利的供方關(guān)系
通過互利的關(guān)系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力?麥當勞管理方式?
二.ISO9001:2008要求
1.范圍
1.1總則
1.2應(yīng)用
2.引用標準
3.術(shù)語和定義
4.1總要求
4.2文件要求
5.管理職責
5.1管理承諾
5.2以顧客為關(guān)注焦點
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.5職責?權(quán)限與溝通
5.6管理評審
6.資源管理
6.1資源的提供
6.2人力資源
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.4工作環(huán)境
7.產(chǎn)品/服務(wù)的實現(xiàn)
7.1產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)的策劃
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.3設(shè)計與開發(fā)
7.4采購
7.5產(chǎn)品/服務(wù)提供
7.6監(jiān)視與測量設(shè)備的控制
8.1總則
8.2.1顧客滿意
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.3過程的監(jiān)視和測量
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3不合格品的控制
8.4數(shù)據(jù)分析
8.5.1持續(xù)改進
8.5.2糾正措施
8.5.3預(yù)防措施
三.過程方法模式:
(無法粘貼圖)
四.ISO9000:2008質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):
1.質(zhì)量手冊(QM):
主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客?是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量”?
2.程序文件(QP):
是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的文件?
3.作業(yè)指導書(WI):
詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件?
4.記錄表格(F):
是用于證實產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運作的文件?
五?ISO9001:2000版與94版的區(qū)別
項目94年版2000年版
1.條文改變
1.從事4.1~4.20共20多個條文項目?
2.三種質(zhì)量體系模式?
(1)僅5個條文項目?
(2)整合為一種質(zhì)量體系模式?
(3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程?
3.持續(xù)改善要求?未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針?目標?評審結(jié)果?資料分析?糾正與預(yù)防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善?
4.供應(yīng)鏈的敘述方式分包商--供應(yīng)商--客戶
供應(yīng)商--組織--客戶
5.質(zhì)量方針?質(zhì)量目標?
要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標
(1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供一個框架?
(2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標?要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的?可測量的目標?
6.體系名稱的改變質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實?
7.PDCA的應(yīng)用采用物流的運作方式寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式?
8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用?自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用?
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標準的相容性無與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符?
ISO9001:2008新標準變更
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布?
2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用?
3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間?
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可?
5.以下為變更條款:
3.0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈?(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助7.4.1的方法對外包方法進行管控?外包并不能減少組織需承擔的責任?
4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)?(如糾正預(yù)防管理程序)
4.2.3增加了4.2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)?
5.5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)?
6.2.1基于教育?培訓?技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)?
6.2.2能力?意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)?
6.3增加了6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))?策劃?提供?維護全方面評價?
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或產(chǎn)品的最終處置)?
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)?
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接?培訓?熱處理等)還有特殊工程的識別?(如:服務(wù)?焊工?司機?儀校工程師?內(nèi)審員資格的確認)
7.5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明知識產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,銀行等)?
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)?
8.2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查?已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息?用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析?表揚?保證聲明?銷售報告等?
8.2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃?簽到表?內(nèi)審報告?查檢表?不符合報告等記錄)?
8.2.3過程的監(jiān)視和測量:1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值?(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)?
8.3不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項?
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