ISO9000基礎(chǔ)知識
一、什么叫ISO?
ISO是一個組織的英語簡稱.其全稱是InternationalOrganizationforStandardization,翻譯成中文就是“國際標準化組織”.又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個).
ISO為一非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標準制訂、修訂組織.它成立于1947年2月23日.ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦.
ISO宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作.”
二、什么叫ISO9000?
ISO標準由技術(shù)委員會(TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC)制訂.ISO共有200多個技術(shù)委員會,2200多個分技術(shù)委員會(簡稱SC).TC和SC下面還可設(shè)立若干工作組(WG).–
三、什么叫認證?
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動.1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動.”
舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定.第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”.
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效.這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任,才能獲得雙方的充分信任.
四、ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的.二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”.美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題.分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1.即工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠.于是,國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件,開設(shè)培訓(xùn)班,對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓(xùn)練,使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題.戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果.當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來.
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展.到了20世紀70年代后期,英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展.
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值.于是,在1979年向ISO提交了一項建議.ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”.1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生.
自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流.目前,全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準.
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