ISO9001:2000對(duì)兩種授權(quán)人員批準(zhǔn)辨析
ISO9001:2000(標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn))的8.2.4條款要求:“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”(以下簡稱“第一種批準(zhǔn)”)?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的8.3b)條款規(guī)定:“經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用?放行或接收不合格品”(以下簡稱“第二種批準(zhǔn)”)?這是兩種對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行控制的要求,其內(nèi)涵大不相同,但由于標(biāo)準(zhǔn)對(duì)它們的描述有某些相近之處,在理解和實(shí)施時(shí)有可能引起混淆?為此,本文對(duì)這兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”活動(dòng)進(jìn)行對(duì)比分析,以期為標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一些幫助?
一?“第一種批準(zhǔn)”的內(nèi)涵
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”中要求:“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足”?這樣做的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取相應(yīng)措施,確保交付給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求?這是每一個(gè)組織都必須進(jìn)行的控制活動(dòng)?
這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類型的特點(diǎn),依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排(標(biāo)準(zhǔn)7.1條款),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?對(duì)于制造業(yè)來說,產(chǎn)品要求的驗(yàn)證通常包括三個(gè)階段,即進(jìn)貨(例如原材料?零部件?外協(xié)件)?嚴(yán)的生產(chǎn)提供中(例如各個(gè)工序)?最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)該是經(jīng)策劃完成的質(zhì)量計(jì)劃?檢驗(yàn)計(jì)劃?檢驗(yàn)規(guī)范?相關(guān)程序和接受準(zhǔn)則等?當(dāng)組織產(chǎn)品類型的特點(diǎn)不同時(shí),應(yīng)按不同的策劃安排進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)?對(duì)于某些服務(wù)行業(yè),上述三個(gè)階段之間的界線可能不很明顯,在服務(wù)提供過程中往往很難區(qū)分過程或產(chǎn)品的監(jiān)視和測量?符合接受準(zhǔn)則的有效證據(jù)應(yīng)予保持,該證據(jù)應(yīng)具有授權(quán)放行產(chǎn)品人員的認(rèn)可記錄?
通常,只有按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)在“7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”中提出的要求,經(jīng)監(jiān)視和測量合格的產(chǎn)品才能放行或交付服務(wù)?但是,考慮到組織內(nèi)外部的某些實(shí)際需要,標(biāo)準(zhǔn)又對(duì)放行產(chǎn)品或交付服務(wù)給出了一個(gè)特例:得到組織內(nèi)部授權(quán)人員批準(zhǔn)或在適用場合得到顧客批準(zhǔn)時(shí),在產(chǎn)品未圓滿完成7.1條款提出的那些監(jiān)視和測量之前也可以放行產(chǎn)品或交付服務(wù)?實(shí)際上,這就是ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)中所說的“緊急放行”和“例外放行”,只是1994版標(biāo)準(zhǔn)只允許在進(jìn)貨和過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)時(shí)進(jìn)行,而2000版標(biāo)準(zhǔn)允許“在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行”(擴(kuò)大到交付階段),體現(xiàn)了更大的靈活性?但是,這類特殊放行是有風(fēng)險(xiǎn)的?為了使這種風(fēng)險(xiǎn)減少到最低程度,必須予以嚴(yán)格控制:
l.要權(quán)衡利弊,不能使這種放行影響到后續(xù)產(chǎn)品的質(zhì)量?因此,需要授權(quán)人員履行批準(zhǔn)手續(xù),適用時(shí)還要得到顧客的批準(zhǔn)?
2.這種特殊放行并不意味著對(duì)放行的產(chǎn)品可以不完成必要的監(jiān)視和測量或不滿足規(guī)定的要求?因此,對(duì)放行產(chǎn)品需作出標(biāo)識(shí)和記錄,邊放行邊進(jìn)行監(jiān)視和測量,一旦發(fā)現(xiàn)問題要立即追回?對(duì)于那些放行后不能或不利于追回的產(chǎn)品,不能放行?
3.適用法律法規(guī)有要求時(shí)不能放行?如《壓力容器安全技容器出廠時(shí),制造單位在向用戶提供的技術(shù)文件和資料中應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量證明書(包括產(chǎn)品合格證?產(chǎn)品技術(shù)特性?產(chǎn)品主要受壓元件使用材料一覽表?產(chǎn)品焊接試板力學(xué)和彎曲性能檢驗(yàn)報(bào)告?壓力容器外觀及幾何尺寸檢驗(yàn)報(bào)告?焊縫射線檢測報(bào)告?焊縫超聲檢測報(bào)告?滲透檢測報(bào)告?磁粉檢測報(bào)告?熱處理檢測報(bào)告?壓力試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告?產(chǎn)品制造變更報(bào)告?鋼板和鍛件超聲檢測報(bào)告?焊縫射線檢測底片評(píng)定表等)?在上述檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)未全部進(jìn)行或未得到合格證據(jù)之前,任何組織不得借口已經(jīng)過內(nèi)外部有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)就向顧客交付壓力容器?
4.有些行業(yè)由于產(chǎn)品的特點(diǎn),不允許這種特殊放行,如建筑業(yè)中的水泥和鋼筋?對(duì)于一些純服務(wù)類產(chǎn)品,這種特殊放行也是不適合的?
二?“第二種批準(zhǔn)”的內(nèi)涵標(biāo)準(zhǔn)在“8.3不合格品控制”中要求,組織在處置不合格品時(shí)可以“經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)?讓步使用?放行或接收不合格品”?這樣做的目的是有效地控制不合格品,以防止其非預(yù)期的使用和交付?這是組織對(duì)不合格品處置時(shí)可能選擇的一種途徑?
這種“讓步使用?放行或接收不合格品”的途徑,在制造業(yè)中通常有兩種形式:進(jìn)行返修或不經(jīng)返修作為讓步接收?這里涉及到ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的三個(gè)術(shù)語:“讓步”是指“對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可”;“放行”是指“對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可”;“返修”是指“為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施”?對(duì)于不能達(dá)到規(guī)定要求或個(gè)別質(zhì)量特性未達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品?如果通過返修能滿足預(yù)期用途可作超差特許放行?有些不合格品雖然達(dá)不到規(guī)定要求,但有可能滿足預(yù)期用途,可視不合格的性質(zhì)(嚴(yán)重程度)由相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)(通常在合同中規(guī)定)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用?放行或接受不合格品?上述活動(dòng)應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及所采取任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步記錄?
當(dāng)然,這種做法更具風(fēng)險(xiǎn)性,因?yàn)樗斐闪瞬缓细衿妨魅胂乱贿^程或交付給顧客的事實(shí)?為了使這種風(fēng)險(xiǎn)減少到最低程度,需要嚴(yán)加控制:
l.為了確保防止不合格品的非預(yù)期使用和交付.這種處置途徑需要經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品特性有足夠了解的有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)(如合同中規(guī)定)還要經(jīng)過顧客批準(zhǔn)?通常,不合格成品的交付?放行必須經(jīng)過顧客批準(zhǔn)?
2.不合格品返修后必須重新進(jìn)行檢驗(yàn),當(dāng)檢驗(yàn)證據(jù)證明其滿足了預(yù)期用途時(shí)方能使用?放行或交付?
3.適用法律法規(guī)有要求時(shí)不能放行?如不合格的壓力容器,不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品?藥品在任何情況下都不能交付給顧客?
三?兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”的對(duì)比
1.不同點(diǎn)?兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行控制活動(dòng)的不同要求,“第一種批準(zhǔn)”是在未圓滿完成7.1條款提出的那些監(jiān)視和測量活動(dòng)之前,即在不知道產(chǎn)品合格與否的情況下有條件地放行?所謂“有條件”就是放行后還需繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)視和測量,一旦發(fā)現(xiàn)問題要立即追回?“第二種批準(zhǔn)”是在已確知產(chǎn)品不合格的情況下,經(jīng)過慎重考慮后決定讓步使用?放行或接收,它是以最終產(chǎn)品的基本功能滿足預(yù)期用途為前提的?
2.相同點(diǎn)?兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”在活動(dòng)進(jìn)行之前都需要經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)?批準(zhǔn)都應(yīng)該注意到被批準(zhǔn)事項(xiàng)的適宜性,授權(quán)人員都應(yīng)該具有相應(yīng)的能力井負(fù)有一定的責(zé)任,對(duì)批準(zhǔn)放行后可能引起的后果應(yīng)該十分清楚?另外,對(duì)這兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”的活動(dòng)及所采取的措施都要作出相應(yīng)的記錄?
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