ISO9001質(zhì)量管理體系認證的前世今生
歐美國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展
質(zhì)量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標.二次世界大戰(zhàn)后,美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓(xùn),決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量,而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件.經(jīng)過幾年的實施,美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上,于1959年提出兩項軍品質(zhì)量保證標準,經(jīng)過試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標準.實施后取得了很好的成效.
美國軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標準成功的經(jīng)驗,首先在鍋爐和壓力容器上被采用.美國機械工程師協(xié)會(ASME)于1971年發(fā)布和實施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標準.鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標準的實施,使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降,取得顯著的成效.
進入二十世紀七十年代,美國核工業(yè)部門引進和實施了質(zhì)量保證標準.1971年,美國國家標準學(xué)會(ANSI)借鑒軍品質(zhì)量保證標準,制訂和發(fā)布了國家標準ANSIN45.2《核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)》,后演變?yōu)锳NSI/ASMENQA-1-1983.國際原子能機構(gòu)吸取美國的經(jīng)驗,于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進工業(yè)國家的承認,它包括13項條款,通常稱之為“十三條”.“法規(guī)”對保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用.
由于美國軍品?鍋爐和壓力容器,以及核電站采用和實施質(zhì)量保證標準所取得令人信服的成效,1978年以后,質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來.英國制訂了一套三個水平的質(zhì)量保證標準.即BS5750:Part1?Part2?Part3.加拿大制訂了一套四個水平的質(zhì)量保證標準CSAZ299.1-299.4.此外,法國?挪威?荷蘭?瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質(zhì)量保證標準.
質(zhì)量管理標準是為了適應(yīng)質(zhì)量保證標準的實施而誕生的.歐美很多國家,為了適應(yīng)供需雙方實行質(zhì)量保證標準對質(zhì)量管理提出的新要求,在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上,相繼制訂了質(zhì)量管理標準和實施細則.質(zhì)量管理標準和細則的實施,保證了質(zhì)量保證標準的貫徹實施.
ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展
國際標準化組織(International Organization for Standardization)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領(lǐng)域中一個十分重要的組織.ISO的任務(wù)是促進全球范圍內(nèi)的標準化及其有關(guān)活動,以利于國際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流,以及在知識?科學(xué)?技術(shù)和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作.它顯示了強大的生命力,吸引了越來越多的國家參與其活動.
·ISO的由來
國際標準化活動最早開始于電子領(lǐng)域,于1906年成立了世界上最早的國際標準化機構(gòu)---國際電工委員會(IEC).其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標準化協(xié)會的國際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations,簡稱ISA)承擔(dān),重點在于機械工程方面.ISA的工作在1942年終止.1946年,來自25個國家的代表在倫敦召開會議,決定成立一個新的國際組織,其目的是促進國際間的合作和行業(yè)標準的統(tǒng)一.于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦.ISO于1951年發(fā)布了第一個標準---工業(yè)長度測量用標準參考溫度.
許多人注意到國際標準化組織(International Organization for Standardization)的全名與縮寫之間存在差異,為什么不是“IOS”呢?其實,“ISO”并不是首字母縮寫,而是一個詞,它來源于希臘語,意為“相等”,現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞,諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”).從“相等”到“標準”,內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱.
·ISO的組織結(jié)構(gòu)
其組織機構(gòu)包括全體大會?主要官員?成員團體?通信成員?捐助成員?政策發(fā)展委員會?理事會?ISO中央秘書處?特別咨詢組?技術(shù)管理處?標樣委員會?技術(shù)咨詢組?技術(shù)委員會等.
·ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會
TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1979年,全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”.TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準.
TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《質(zhì)量-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布.1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987?ISO9001:1987?ISO9002:1987?ISO9003:1987?ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”.
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994?ISO9000-1:1994?ISO9001:1994?ISO9002:1994?ISO9003:1994?ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”.1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995.2000年12月15日ISO又發(fā)布了2000版的ISO9000系列標準,把原來的9000族系列標準精簡到如下3個標準:
1.ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》;
2.ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》;
3.ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》.
目前最新版本的9000族系列標準為:
1.ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》,對應(yīng)國家標準為GB/T19000—2008;
2.ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系——要求》,對應(yīng)國家標準為GB/T19001—2008;
3.ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》.
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