ISO9001質(zhì)量管理體系中與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.2.1產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;
d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求?
注:交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施?合同義務(wù)(例如,維護(hù)服務(wù))?附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等?
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.2.1條款的主要意圖是:要求組織準(zhǔn)確地確定產(chǎn)品的各種技術(shù)要求及其他有關(guān)要求,確保全面準(zhǔn)確地理解顧客要求和適用于組織產(chǎn)品的法律法規(guī)要求,以保證最終產(chǎn)品符合/滿足顧客要求?
1?與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括:
(1)顧客規(guī)定的要求?可以是顧客通過合同?協(xié)議?訂單或口頭提出的對產(chǎn)品及產(chǎn)品相關(guān)的要求,有時還包括才產(chǎn)品的交付和交付后活動的要求(如交貨方式?結(jié)算方式?售后服務(wù)的“三包”?維護(hù)與保養(yǎng)等服務(wù))?組織應(yīng)對顧客以任何方式提出的要求進(jìn)行全面的了解,確保對顧客要求的全面理解?在對顧客要求全面理解的基礎(chǔ)上,對組織自身所具備的人力?物力?技術(shù)能力等條件進(jìn)行審視,確定是否具備可以滿足顧客要求的能力,以便采取措施滿足顧客的要求?
(2)顧客隱含的要求?即顧客雖然沒有明確提出,但產(chǎn)品的規(guī)定用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求?這些要求往往是產(chǎn)品的固有特性(或預(yù)期的使用功能)決定的,是不言而喻的?
另外某些隱含的?涉及產(chǎn)品正常使用或用途的安全性方面的要求,在現(xiàn)有法律法規(guī)還未充分規(guī)定的情況下,組織也應(yīng)當(dāng)充分識別,這樣才能防止可能對顧客造成的傷害,滿足顧客要求,不斷增強顧客滿意?如果顧客的一些要求不能作為組織常規(guī)工作過程處理,或者這些要求超出組織自身能力,目前無法實現(xiàn),組織則應(yīng)注意與顧客進(jìn)行協(xié)商,共同協(xié)商解決這些問題的辦法?
(3)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求?2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)尤其強調(diào)了“適用于”產(chǎn)品的法規(guī)?為此,組織在確定產(chǎn)品要求時,應(yīng)充分關(guān)注與組織生產(chǎn)和產(chǎn)品適用的法律法規(guī)的識別與確定?一般產(chǎn)品若涉及安全?衛(wèi)生方面的性能,通常都會有國家的或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求,組織應(yīng)予以關(guān)注?如對安裝修用大理石材料,國家制定了放射性方面的安全法規(guī),組織要根據(jù)大理石材料的具體用途(用于臥室?廳堂還是用于室外)來確定產(chǎn)品所應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求?
(4)組織認(rèn)為必要的任何附加要求?組織從改進(jìn)經(jīng)營?增強顧客滿意出發(fā),在滿足在上述要求的前提下,由組織對產(chǎn)品所提出的更多或更高的要求?這些要求需要通過組織市場調(diào)研?專業(yè)分析,進(jìn)行一些前瞻性了解分析,并適時對產(chǎn)品作出相應(yīng)要求或?qū)︻櫩妥鞒龀兄Z?
2?組織在確定以上四個方面的要求時,應(yīng)該根據(jù)本組織的實際,首先識別(尋找)和確定本組織的顧客群,即市場開發(fā)工作,在了解顧客具體情況的基礎(chǔ)上,結(jié)合行業(yè)的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求?這體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系與組織的經(jīng)營管理和市場開發(fā)的有機結(jié)合?
3?組織明確確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,往往構(gòu)成了“ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審”活動的輸入?
4?2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加了注釋“交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施?合同義務(wù)(例如,維護(hù)服務(wù))?附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等”,進(jìn)一步明確了交付后的活動包括哪些情況,即包括:保證條款規(guī)定的措施,如一些產(chǎn)品驗貨機構(gòu)承諾驗貨后一旦出現(xiàn)問題負(fù)責(zé)一定的經(jīng)濟賠償;合同義務(wù),如有些合同規(guī)定的售后服務(wù)的三包;附加服務(wù),如歐盟正在推行的廢舊電器回收指令,制造商要采取措施負(fù)責(zé)回收廢舊電器等?
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