ISO19011:質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的有效結(jié)合
ISO19011:質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的有效結(jié)合在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO／Tcl76)和外境管理技術(shù)委員會(huì)(ISO／TC207)的合作與努力下,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2002年10月正式發(fā)布了ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理休系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)替代了ISO10011—1《質(zhì)量體系審核》、ISO10011—2《質(zhì)量體系審核員評(píng)定準(zhǔn)則》、ISO10011—3《質(zhì)量體系審核工作管理》、ISO14010《環(huán)境審核通用指南》、ISO140ll《環(huán)境管理體系審核》和ISO14012《環(huán)境審核員資格要求》等6個(gè)標(biāo)準(zhǔn).
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)是將質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核相結(jié)合的審核指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn).它不僅是對(duì)IS09001、ISO9001和ISO9004等ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充．也是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分.同時(shí),ISO19011標(biāo)準(zhǔn)還有可能為制訂更多的管理體系通用方法、標(biāo)準(zhǔn)提供借鑒
一、ISO19011標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)為審核指南.該標(biāo)準(zhǔn)為“審行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程.
審核的由來．可以追溯到古羅馬時(shí)代.那時(shí)．當(dāng)局的公報(bào)出信使傳達(dá)到各地.為了確保如實(shí)傳達(dá),同樣清楚公報(bào)內(nèi)容的“審核員”要隨信使一同山發(fā),以見證信使發(fā)布的公報(bào)是否完整、準(zhǔn)確,并向當(dāng)局報(bào)告信使完成任務(wù)的情況.到了近代．會(huì)計(jì)行業(yè)把驗(yàn)證財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可靠性的評(píng)價(jià)活動(dòng)稱為“審核”(即審計(jì)),會(huì)計(jì)師在審核的基礎(chǔ)上對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表的準(zhǔn)確性做出聲明.在過去幾十年里,審核已經(jīng)成為廣為人知的評(píng)價(jià)質(zhì)量或環(huán)境管理體系的符合性和有效性的術(shù)語和工具了.
管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001、ISO14001)是建立在PDCA循環(huán)上的規(guī)范化管理要求．而審核正是PDCA循環(huán)中的一個(gè)重要過程.一個(gè)組織的利益相關(guān)方對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全乃至人事、財(cái)務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)、投資等管理有著種種要求,組織需要對(duì)持續(xù)滿足這些要求的能力進(jìn)行自我評(píng)價(jià).這種自我評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)就是審核.管理體系為組織提供了保證能力的方法、管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并明確了體系要求、審核則用來評(píng)價(jià)體系的符合性和有效性、審核同樣是第三方管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ).
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)第11輪對(duì)全球認(rèn)證證書頒發(fā)情況的調(diào)查結(jié)果顯示,到2001年12月,全世界已頒發(fā)了ISO9001認(rèn)證證書51萬多張、ISO14001認(rèn)證證書3．6萬多張.由此可見認(rèn)證活動(dòng)的重要性.數(shù)以百萬計(jì)的商業(yè)組織、消費(fèi)者和政府饑構(gòu)對(duì)這些證書的信賴,在很大程度上源自認(rèn)證審核的質(zhì)量和可靠性.審核的重要性不言而喻.這正是ISO分別在199l年發(fā)布環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）和1996發(fā)布環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)(ISO14010、ISO14011和ISO14012）的原因.
隨著管理體系認(rèn)證審核的發(fā)展,人們漸漸感到原有的審核標(biāo)準(zhǔn)并不能完全滿足市場(chǎng)的需要.因?yàn)樵絹碓蕉嗟慕M織根據(jù)自身需要和市場(chǎng)需求,同時(shí)建立了包括質(zhì)量和環(huán)境管理在內(nèi)的多種管理體系,它們希望優(yōu)化審核活動(dòng),將多種管理體系的審核結(jié)合起來,既優(yōu)化操作、提高效率,又不影響審核結(jié)果的可靠性和有效性.1997年,ISO參與制訂審核標(biāo)準(zhǔn)的TCl76／SC3初TC207／SC2兩個(gè)分技術(shù)委員會(huì)成立了一個(gè)聯(lián)合研究組,對(duì)重新編排乃至合并多個(gè)審核標(biāo)準(zhǔn)的可行性展開調(diào)研.調(diào)研的結(jié)論是,為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核制訂單一的標(biāo)準(zhǔn),是滿足標(biāo)準(zhǔn)使用者不斷發(fā)展的需要的最好辦法.研究組向各自的分委員會(huì)推薦了這一結(jié)論,隨后又提交了聯(lián)合制訂質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的共同標(biāo)準(zhǔn)的新項(xiàng)目建議.ISO／TC176和ISO／TC207接受了這一建議,成立了聯(lián)合工作組．并于1998年11月首次召開了制訂單一的審核標(biāo)準(zhǔn)的會(huì)議.
IS019011標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作用了近4年時(shí)間.在此期間,聯(lián)合工作組召開了8次會(huì)議,出臺(tái)了3份委員會(huì)草案(CD),經(jīng)過了通常的國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)階段和最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）階段.值得一提的是,19011是這個(gè)項(xiàng)目得批準(zhǔn)時(shí)第一個(gè)可用的XX0ll編號(hào),ISO特別批準(zhǔn)該項(xiàng)目用它作為新標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào).選擇這個(gè)編號(hào),既能夠避免人們誤認(rèn)為新標(biāo)準(zhǔn)專屬于IS09000族或ISO14000族標(biāo)準(zhǔn),又可以保持它與ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和ISO14011系列標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系.19011還標(biāo)志著這個(gè)頂目是聯(lián)系質(zhì)量管理和環(huán)境管理時(shí)一座橋梁.
二、ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISOl9011標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核提供了指南,其主要內(nèi)容為:審核基本原則、審核方案管理、審核活動(dòng)和審核員能
1．審核基本原則
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)把審核的原則包括進(jìn)來,是為了說明管理體系審核所遵循的原則與其他類型的審核(如財(cái)務(wù)審計(jì))沒有本質(zhì)不同.
在審核基本原則中．與審核員有關(guān)的原則主要為:
合乎道德的行為:這是審核員職業(yè)素養(yǎng)的基礎(chǔ);
公正的表達(dá):審核員有義務(wù)真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告情況;
應(yīng)有的職業(yè)素養(yǎng):在審核中,審核員應(yīng)當(dāng)勤奮并具有判斷力.
與審核過程有關(guān)的原則主要為:
獨(dú)立性:這是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ);
基于證據(jù)的方法:這是在系統(tǒng)的審核過程中得到可靠的、有符合件的審核結(jié)論的合理方法.
這些原則成了ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ).
2.審核方案管理
審核方案管理包括一切有助于每次審核的實(shí)施而需要進(jìn)行的活動(dòng)、如合理策劃,提供資源(人力、財(cái)力)和制定程序等.對(duì)于許多組織來說,審核方案是一個(gè)審核周期中覆蓋組織管理體系的所有組成部分的一組審核.審核方案的管理者應(yīng)當(dāng)策劃這此審核,提供必要的資源,監(jiān)視審核的實(shí)施,并確保在審核后采取必要的行動(dòng),如糾正措施或改進(jìn)措施.
3、審核活動(dòng)
審核活動(dòng)包括具有特定目標(biāo)和范圍的一次審核的各個(gè)步驟,包括:審核的啟動(dòng)、文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、報(bào)告和審核完成,以及審核后續(xù)活動(dòng)等環(huán)節(jié).
4．審核員能力
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)給出了審核員的能力要求和評(píng)價(jià)方法.一個(gè)合格的審核員能夠有效、高效率地實(shí)施審核.他應(yīng)該具備必要的個(gè)人素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)以及應(yīng)用知識(shí)與技能的能力.審核員應(yīng)當(dāng)具有下列方面的通用知識(shí)和技能:
—---審核的原則、程序和技巧;
——管理體系和引用文件;
--—受審核方的組織情況;
——適用的法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求.
除此之外,IS019011標(biāo)準(zhǔn)還提出了質(zhì)量管理體系審核員、環(huán)境管理體系審核員以及審核組長應(yīng)當(dāng)掌握的專門知識(shí)和技能.審核員的知識(shí)和技能要達(dá)到何種水平,應(yīng)當(dāng)由標(biāo)準(zhǔn)的使用者(組織／機(jī)構(gòu))根據(jù)自身具體情況來確定.因?yàn)檫@個(gè)問題受到多種因素影響,比如受審核方組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜性、審核方案的目標(biāo)和范圍等.因此,ISO19011標(biāo)準(zhǔn)僅描述丁評(píng)價(jià)審核員的過程,其中包括確定所需知識(shí)和技能水平,達(dá)到相應(yīng)水平需要的教育經(jīng)歷、培圳經(jīng)歷、工作和審核經(jīng)驗(yàn)等.IS019011標(biāo)準(zhǔn)為審核員知識(shí)與技能的確定和能力的評(píng)價(jià)提供了明確的步驟、方法.
三、IS019011標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)
1.通用性與操作性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來6個(gè)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的標(biāo)準(zhǔn),在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南,用一個(gè)文件描述可靠、有效的審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系.隨著社會(huì)進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平的提高,越來越多的組織同時(shí)貫徹ISO9001和ISO14001等多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們或建立一個(gè)統(tǒng)一的體系,或分別建立體系,都希望優(yōu)化審核工作.IS019011標(biāo)準(zhǔn)為滿足這種需求提供了有利的支持.正是由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)具有通用性,它很容易被用于其他類型的審核,比如過程和產(chǎn)品的審核,以及其他管理體系審核,如職業(yè)健康安全管理體系審核.
IS019011標(biāo)準(zhǔn)具體給出了審核基本原則、審核方案管理、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核實(shí)施以及審核員能力各個(gè)過程的指南要求,使標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的操作性.
2適用性與靈活性
ISO19011標(biāo)淮具有廣泛的適用性,它可用于內(nèi)部審核,也可用于外部審核,特別是增強(qiáng)了對(duì)內(nèi)部審核的適用性.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象可以包括組織(內(nèi)部審核,對(duì)供方的審核),認(rèn)證機(jī)構(gòu)(管理體系外部審核),認(rèn)可機(jī)構(gòu)(對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的評(píng)審)．政府(增強(qiáng)民間合格評(píng)定活動(dòng)的信任,改進(jìn)攻府本身檢查活動(dòng)),以及其他審核行業(yè)(為了互相學(xué)習(xí)).
該標(biāo)準(zhǔn)的靈活性在于,這些指南的使用可以根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度以及實(shí)施審核的目的和范圍的不同而不同這更有助于包括中小企業(yè)在內(nèi)的不同類型組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用.
3.結(jié)合性與相關(guān)性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)合審核.結(jié)合審核是對(duì)組織采用的不同管理體系要求同時(shí)進(jìn)行審核.該標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來,以合理的順序表述了管理體系審核的所有方面、揭示了審核系統(tǒng)中不同
過程間的相互關(guān)系與作用.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)PDCA循環(huán)用于審核方案的管理,將過程方用于每次審核的實(shí)施、在描述相關(guān)活動(dòng)時(shí)更為清楚、一致,便于有關(guān)指南在日常工作中得到應(yīng)用.在ISO以前的審核標(biāo)準(zhǔn)中,有的則根本沒有被提到.
4.普遍性與原則性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明地提出了審核原則,把管理體系審核與遵循相同原則、更具普遍性的審核(如財(cái)務(wù)審計(jì))聯(lián)系起來.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào);建立和管理審核方案有助于高效率、有效果地實(shí)施每次審核;審核方案應(yīng)當(dāng)確保管理者的承諾、對(duì)實(shí)施審核的授權(quán)、所需的財(cái)力和人力、有關(guān)的程序以及對(duì)審核活動(dòng)的監(jiān)視、審查和改進(jìn).
此外,審核過程可信程度取決于從事審核活動(dòng)的人員的能力.ISO19011標(biāo)準(zhǔn)清晰地描述了評(píng)價(jià)審核員能力的普遍適用的過程.雖然ISO10011—2和ISO140122標(biāo)準(zhǔn)給出教育、審核培訓(xùn)、工作與審核經(jīng)驗(yàn)的量化標(biāo)準(zhǔn),但這些標(biāo)準(zhǔn)僅適用于從事認(rèn)證審核的審核員;而ISO19011則提供了根據(jù)具體情況確定審核員應(yīng)具備能力的方法.另外ISO19011標(biāo)準(zhǔn)還描述了審核員的評(píng)價(jià)過程,即評(píng)價(jià)有關(guān)人員是否具備必要的能力,是否可以作為某個(gè)具體的審核方案的后備審核員、或者是否需要進(jìn)一步的培訓(xùn)或?qū)嵺`以獲得或保持他的審核能力.這一過程沒有規(guī)定具體的能力水平,因適用于各種類型和規(guī)模的組織.
但需要指出的是,ISO19011標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)在審核因組織采用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化而變化方面,沒有很明確的表述.如ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理體系文件的要求減少了,對(duì)管理者承諾和員工意識(shí)方面的一些新要求增加了審核難度等.另外．該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核,對(duì)于所有類型和規(guī)模的組織的使用程度,還需要使用者通過具體實(shí)踐．滿足自己和相關(guān)組織的具體需要.
四、前景展望
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)當(dāng)今質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核最優(yōu)方法制訂的.它所提供的指南在經(jīng)過適當(dāng)修改后同樣可以用于其他類型的審核,如職業(yè)健康安全管理體系審核.由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案、審核過程和審核組選派的規(guī)定明確具體,國外一些認(rèn)可機(jī)構(gòu)（RvA）也在考慮和著手研究ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的范圍將來應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大到“基于風(fēng)險(xiǎn)的管理體系”,比如安全管理和HACCP等.
國際認(rèn)可論壇(IAF）也在研究制定IAF關(guān)于ISO19011實(shí)施指南.其基本思路是,當(dāng)受審核組織的內(nèi)部審核符合標(biāo)淮(如ISO19011)要求時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以更多地依靠?jī)?nèi)部審核的結(jié)果.這將鼓勵(lì)組織使用ISO19011標(biāo)準(zhǔn).
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正在制訂取代ISO/IEC導(dǎo)則62和66的標(biāo)準(zhǔn)——ISO17021《實(shí)施管理體系評(píng)審和認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》,這將是繼ISO19011標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個(gè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn).ISO17021將規(guī)定對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求.由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)為審核提供了合理的、普遍適用的框架,ISO17021的工作組草案已經(jīng)頻繁地引用了ISO19011標(biāo)準(zhǔn).
IS0／TC207／SC2的一個(gè)研究小組認(rèn)為,ISO19011的基本框架也可以作為驗(yàn)證環(huán)境報(bào)告和減少溫室氣體排放項(xiàng)目的基礎(chǔ).不過．在質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核以外的領(lǐng)域中應(yīng)用這一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)．應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)問題給予必要的關(guān)注,比如審核組應(yīng)具備的能力、采用嚴(yán)格的數(shù)據(jù)驗(yàn)證技術(shù)等.
另外．ISO19011標(biāo)準(zhǔn)使審核員這一職業(yè)得到了承認(rèn),并使審核員能力中的“技術(shù)”部分透明化.但是,成為“好”審核員的先決條件—審核員的“個(gè)人素質(zhì)”和“人性特點(diǎn)”,目前還無法標(biāo)堆化.如何來評(píng)價(jià)這些“軟條件”,是認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn).
五、CNAB開展的實(shí)施IS019011標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作
CNAB與中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT)一起,會(huì)同標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和有關(guān)企業(yè),對(duì)ISO19011標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了翻譯和研究工作,同時(shí)參與國家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化上作(國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)今年7月發(fā)布).CNAB目前正與CNAT聯(lián)合組織編寫實(shí)施IS019011標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性讀物.
CNAB于2003年4月14日向各認(rèn)證機(jī)構(gòu)下發(fā)了《關(guān)于實(shí)施ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)研究ISO19011標(biāo)準(zhǔn),并加以貫徹落實(shí),不斷提高實(shí)施ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的有效性以及認(rèn)證審核工作的有效性.其中的重點(diǎn)是審核方案管理、認(rèn)證審核實(shí)施活動(dòng)、審核員能力評(píng)價(jià)和內(nèi)部審核.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)
CNAB認(rèn)可規(guī)范,對(duì)照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,評(píng)價(jià)、調(diào)整機(jī)構(gòu)自身的相關(guān)管理要求與程序,并以適當(dāng)?shù)姆绞揭龑?dǎo)申請(qǐng)／獲證組織使用ISO19011標(biāo)準(zhǔn).該《通知》還明確了2003年4月14日至9月30日為轉(zhuǎn)換期.CNAB將從10月1日起按照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)的要求開展認(rèn)可、評(píng)審工作.
從4月份開始,cNAB秘書處組織全體員工進(jìn)行了培圳學(xué)習(xí)和研討,識(shí)別了ISO1901I標(biāo)準(zhǔn)與IS010011／IS014010／ISO14011／IS014012標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照關(guān)系,制定了《CNAB實(shí)施IS019011:2002策劃方案》,目的是通過實(shí)施ISO19011標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)可和認(rèn)證活動(dòng),提高認(rèn)可評(píng)審的有效性.具體實(shí)施計(jì)劃分為策劃階段、試行階段、檢查階段和改進(jìn)階段(PDCA循環(huán)),重點(diǎn)是要識(shí)別認(rèn)可活動(dòng)的整個(gè)過程與ISO19011標(biāo)準(zhǔn)要求的符合件．確定CNAB認(rèn)可管理過程,找出不滿足的地方．進(jìn)一步改進(jìn)我們的工作.
CNAS在充分研究的基礎(chǔ)上．將提出對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何實(shí)施IS019011標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見,并在適當(dāng)時(shí)候召開有認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加的學(xué)習(xí)貫徹ISO19011標(biāo)準(zhǔn)座談會(huì)、研討會(huì)、結(jié)合認(rèn)證工作實(shí)踐、研究探討如何貫徹標(biāo)準(zhǔn),保證審核工作質(zhì)量和認(rèn)證工作有效性.
雖然ISO19011標(biāo)準(zhǔn)與ISO10011/ISO14010/ISO14012標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別不大,我們?cè)械淖龇ㄒ不疚呛?但I(xiàn)SO19011標(biāo)準(zhǔn)更全面、更完整、更系統(tǒng).與之對(duì)照,我們的工作還存在著不完善、不系統(tǒng)、不周到的地方.我們還是應(yīng)該重視ISO19011標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真地研究、實(shí)施,完善我們的各項(xiàng)工作,同時(shí)以與時(shí)俱進(jìn)的思想,考慮我們工作的改進(jìn)與創(chuàng)新.
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