ISO9001:2008常見問題解答
本常見問題解答清單（FAQs）是由ISO/TC176/SC2編寫的,目的是為了支持ISO9001:2008的發(fā)布和ISO9004的修訂.這些問題都是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用者和專家們?cè)诟鞣N研討會(huì)議上以及在世界各地的演講中提出來的.
?。↖SO/TC176/SC2）將會(huì)定期對(duì)這些常見問題的回答加以審查,并定期更新,以確保其準(zhǔn)確性.同時(shí),也會(huì)相應(yīng)增加一些新的問題.其意圖是想給一些新的標(biāo)準(zhǔn)使用者提供良好的信息資源.
1.什么是ISO
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立于1947年,（目前）約有157個(gè)成員,每個(gè)成員代表他們自己的國家.ISO采用技術(shù)委員會(huì)、小組委員會(huì)和工作組體制制定國際標(biāo)準(zhǔn).除了國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),國際標(biāo)準(zhǔn)化組織允許其他國際組織制定標(biāo)準(zhǔn),接受他們?yōu)槁?lián)絡(luò)成員,以參與其工作.ISO根據(jù)商定的程序規(guī)則——ISO/IEC導(dǎo)則工作,其中也包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)格式的要求.
2.誰是國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和誰在ISO代表我的國家
請(qǐng)參閱ISO在線相關(guān)網(wǎng)頁（http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm）提供的詳細(xì)信息,包括國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和聯(lián)系信息.
?。劬幾g者注:代表中國參與ISO各項(xiàng)活動(dòng)的是中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（SAC）］.
3.什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？
ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是由一系列正式的國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和在網(wǎng)上收集的文件的統(tǒng)稱.共收集了大約25個(gè)文件,還有新的或經(jīng)修訂的文件正在陸續(xù)地制定.
（應(yīng)當(dāng)說明的是,ISO9000系列中的許多國際標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)是在ISO10000系列范圍內(nèi)的.）
4.誰負(fù)責(zé)開發(fā)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第176技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）和其下屬委員會(huì)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā).這項(xiàng)工作由各個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)提名的質(zhì)量和行業(yè)專家在取得“共識(shí)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行,代表了各方的廣泛關(guān)注.
5.在哪里可以獲得標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)制本？
這些標(biāo)準(zhǔn)的副本可通過您的國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或通過ISO商店從ISO中央秘書處市場營銷和通信部門聯(lián)系購買.許多國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)都有本地語言的版本.
6.從哪里可以找到支持ISO9000的指南說明或其他文件的副本？
ISO9000介紹和支持包模塊的副本:
ISO9001:2008子條款1.2“應(yīng)用”指南（Guidance on ISO9001:2008 Sub-clause 1.2' Application'）;
ISO9001:2008文件要求指南（Guidance on the documentation Requirements of ISO9001:2008）;
ISO9001和ISO9004中所使用的術(shù)語指南（Guidance on the Terminology used in ISO9001 and ISO9004）;
管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南（Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems）;
外包過程指南（Guidance on 'Outsourced Processes'）.
“質(zhì)量管理原則”的細(xì)節(jié)見:www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001審核實(shí)踐組指南”的副本見:www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
ISO/TC176批準(zhǔn)的對(duì)ISO9001“解釋”的副本見:http://www.tc176.org/
7.從哪里可以獲得關(guān)于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的信息？
有數(shù)量很多的關(guān)于ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的信息來源,包括ISO的網(wǎng)站,它攜帶有標(biāo)準(zhǔn)的信息.您所在國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)應(yīng)該能夠提供標(biāo)準(zhǔn)的副本,并且注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)也能夠提供關(guān)于注冊(cè)安排的指導(dǎo).
8.為什么標(biāo)準(zhǔn)正在修訂？
ISO的正式復(fù)查過程:
需要不斷復(fù)查,以使標(biāo)準(zhǔn)保持擁有最新信息.必須在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布3年內(nèi)啟動(dòng)復(fù)查.
源于用戶的輸入:
全球用戶問卷/調(diào)查;
市場合理性研究;
起因于解釋過程的建議;
增加與ISO14001兼容的機(jī)會(huì);
更清晰,易于使用和改進(jìn)翻譯的需要.
當(dāng)前的趨勢(shì):
在管理體系實(shí)踐中,跟上最新的發(fā)展.
9.誰負(fù)責(zé)修訂標(biāo)準(zhǔn)？
修訂過程是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第176技術(shù)委員會(huì)（即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）第2小組委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）的責(zé)任,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的會(huì)員團(tuán)體提名的質(zhì)量和行業(yè)專家代表各有關(guān)方面在達(dá)成共識(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的.
10.將在什么時(shí)候可以獲得經(jīng)過修訂的標(biāo)準(zhǔn)？
經(jīng)修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000、9001和9004）列舉如下:
ISO9000:2005已經(jīng)出版——預(yù)計(jì)在2009年不會(huì)有重大的變化;
ISO9001有微小變化（修正）,已在2008年11月15日出版;
ISO9004計(jì)劃有重大的變化（修訂）,將在2009年年中出版（編譯者注:ISO9004:2009已于2009年11月出版）.
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