新產(chǎn)品過程FMEA管理辦法
1.目的:
1.1對新產(chǎn)品進行潛在失效分析,確定可能的失效模式(特別是高風險失效模式),找出可能的失效原因,研究其失效模式對系統(tǒng)產(chǎn)生的影響,為工裝設計?制造?品質控制等方面采取相應預防措施;
1.2對失效產(chǎn)品進行分析,確定失效模式,找出失效原因/機理,研究該失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生的影響并采取相應糾正措施;
1.3推動過程改進作為主要目標,重點在防錯方法?
2.范圍:
2.1適用于組織開發(fā)的所有新產(chǎn)品;
2.2適用于組織所有量產(chǎn)產(chǎn)品,特別是存在高返修費用?召回?不合格和客戶抱怨的產(chǎn)品?
3.術語:
3.1過程(Process):生產(chǎn)一個指定產(chǎn)品或提供服務的人員?機器?設備?原材料?方法和環(huán)境的組合;
3.2過程FMEA或PFMEA:Process Potential Failure Mode and Effects Analysis過程潛在的失效模式及后果分析;
3.3顧客:過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”,然而顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序,維修工或政府法規(guī);
3.4防錯(POKA-YOKE):是一種消除錯誤的技術,通常稱之為“防止失效”,應作為控制重復性任務或行為的預防性技術,用來消除顧客的憂慮;
3.5過程更改:在過程概念上的更改,是指能夠改變過程能力以滿足設計要求或產(chǎn)品的耐久性?
4.職責:
4.1產(chǎn)品部負責PFMEA的編制?推進和協(xié)調小組工作,量產(chǎn)前PFMEA的修訂;
4.2跨功能小組負責過程FMEA的評審;
4.3生產(chǎn)技術部?生產(chǎn)部和品保部負責量產(chǎn)后PFMEA的評審;
4.4生產(chǎn)技術部負責量產(chǎn)后PFMEA的修訂?
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