QS9000與ISO/TS16949的關系是什么
國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為ISO/TS16949?
1.ISO/TS16949的背景和動態(tài)
為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構(gòu),稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force(IATF)?IATF的成員包括了國際標準化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術委員會(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等?
IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國),VSQ(意大利),EAQF(法國)和QS9000(北美)進行了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標準結(jié)合的基礎上,在ISO/TC176的的認可下,制定出了ISO/TS16949:2002這個規(guī)范?
2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術規(guī)范ISO/TS16949:2002,這項技術規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務件的供應鏈,包括整車廠,2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效,并展開認證工作?
在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對供應廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范,這個規(guī)范就是ISO/TS16949?供應廠商如沒有得到ISO/TS16949的認證,也將意味著失去作為一個供應商的資格?
目前,法國雪鐵龍(Citroen),標志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證?
2時間表
a)ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行;
b)第一版的ISO/TS16949:1999將在2003年12月15日廢止;
c)IATF對已經(jīng)注冊了ISO/TS16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期:2004年12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認證更新為ISO/TS16949:2002?這個所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限?在這個寬限期內(nèi),認證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進行;
d)QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎上)有效期至2006年12月14日?實際上,在2003年12月15日之后,QS9000認證將變成一個單獨的認證,它不再包括ISO-9001認證?ISO/TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;
e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外,全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000注冊的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949注冊?
3IATF的工作網(wǎng)絡
為切實可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)?這5個監(jiān)督署采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理,操作和實施?每個監(jiān)督署的職責包括:
a)代表IATF,通過相同的程序,貫徹和管理ISO/TS16949的注冊全過程?包括見證審核活動,注冊審核員的資格培訓和考試,監(jiān)督認證公司和注冊審核員的工作質(zhì)量;
b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性;
c)貫徹和實施IATF的政策和決定;
d)負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協(xié)調(diào)事宜;
e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于注冊管理?
這5個監(jiān)督署分別為ANFIA,IATF-France,SMMT,VDA-QMC和IAOB?負責亞太地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市?只有與其簽約的認證機構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認的ISO/TS16949證書?現(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準了48個認證機構(gòu)?到目前為此,IATF已在全球通過認證機構(gòu)頒發(fā)了大約1700張ISO/TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)?
4.ISO/TS16949的特點
ISO/TS16949是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范?此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范?減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費?
ISO/TS16949是國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商?這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值?對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定?那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949:2002的認證?對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認證?因此,ISO/TS16949:2002的實施,對三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響?
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力?它認為這是整個制造過程活動的基礎?另一個特點是,它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性?
ISO/TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核?一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心?它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)?另外,三大汽車制造商,對其供應商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而ISO/TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核?
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規(guī)范放在同等重要的位置?因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核?
ISO/TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序?互相承認將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費用?另外,相對于文件審核,ISO/TS16949更注重過程的審核?
由于ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得ISO/TS16949:2002的認證,也標志著符合ISO9001:2000標準?
5.對受審核方的要求
ISO/TS16949:2002認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商?這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值?
要求獲得ISO/TS16949:2002認證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄?
對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審?經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件?當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊?
經(jīng)認證獲頒證書的機構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風險?
6.對審核方的要求
認證公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核,批準和授權?認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監(jiān)督之下?國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制?扣分的規(guī)則是十分嚴厲的(包括用戶對其認證的供應商的投訴〕?違規(guī)分達到一定程度,就會被取消認證資格?
一?ISO/TS16949標準的由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認可,大約有23000個組織進行了注冊,但不可否認,處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣?
國際汽車任務組(IATF)承擔了這項迫切工作?國際汽車任務組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬?菲亞特?標致?雷諾?大眾和來自美國?德國?法國?意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會的代表?2002年4月出版了ISO/TS16949:2002(第二版),“質(zhì)量管理體系----對汽車生產(chǎn)和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”?
實際上,與其他國際標準一樣,16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物?該標準與美國?德國?法國?意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決?第一,QS9000是把ISO9001:1994標準全部包括進來,再加上汽車業(yè)補充要求?與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001或QS9000(第三版)標準所沒有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等?第二,QS9000審核時采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式?
二?標準的構(gòu)成與內(nèi)容
ISO/TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成?為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來?方框內(nèi)的版權歸國際標準化組織所有?方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有?
在公布ISO/TS16949的同時,IATF還制定和發(fā)布了《ISO/TS16949:2002指南》?《ISO/TS16949:2002的檢查表》和《ISO/TS16949:2002認可規(guī)則》?
《ISO/TS16949:2002指南》按照ISO/TS16949的條款順序,簡明列出了范例?應用?實踐或解釋,對如何正確實施規(guī)范提供了指導信息,有助于理解和應用ISO/TS16949?指南指出,簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料?對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP?FMEA?MSA?SPC?PPAP等?)
《ISO/TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南?該指南對應ISO/TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容?但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強制性質(zhì)的要求?注意以過程為基礎的模式方法?
《ISO/TS16949:2002認可規(guī)則》也稱《認證機構(gòu)ISO/TS16949:2002汽車認證方案規(guī)則》?該規(guī)則包括認證機構(gòu)的認可?認證機構(gòu)的審核過程?認證機構(gòu)審核員的認可和注冊等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件?
三?ISO/TS16949適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場?也即制造過程發(fā)生的場所?注意,對于設計?總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門,不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊?這一點不同于ISO9000認證?另外,本標準也適用于整車廠,這一點又不同于QS9000?
四?ISO/TS16949與QS9000標準的一些區(qū)別和要求
第一,因為QS9000是以ISO900094版為基礎,而16949是以ISO90002000版為基礎,因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術,這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變?審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導向?
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做?與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同?比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求?
第三,IATF要求,必須有最少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄?
第四,必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單?第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)?
五?認證受理
執(zhí)行國家認可委對認證機構(gòu)的認可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣?在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
質(zhì)量手冊
最近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果
認可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨狀況
最近至少12個月的運行情況.
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