ISO/TS16949來(lái)自何方
ISO/TS16949并不是一個(gè)當(dāng)你想起國(guó)際汽車團(tuán)體時(shí)就能立刻想到的一個(gè)術(shù)語(yǔ)?它當(dāng)然也不是麥迪遜大道為了品牌識(shí)別而提出的“在雪佛蘭汽車上你就可以看見(jiàn)美國(guó)”之類的東西?但是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范現(xiàn)在正迅速獲得認(rèn)同?
ISO/TS16949以ISO9000為基礎(chǔ),是國(guó)際上汽車工業(yè)的基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系規(guī)范,并且是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的第一個(gè)技術(shù)規(guī)范?
國(guó)際汽車工作組(IATF)與日本汽車制造商協(xié)會(huì)(JAMA)在ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)(負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的ISO委員會(huì))的支持下制定了ISO/TS16949?
QS9000的變體
ISO/TS16949源于戴姆勒-克萊斯勒?福特以及通用汽車1994年8月發(fā)布的質(zhì)量管理體系要求(QS9000)以及質(zhì)量體系評(píng)審(QSA)手冊(cè)?
QS9000文本的主要內(nèi)容(除ISO9001:1994的文本外)目前在ISO/TS16949中仍是得到認(rèn)可的?令人驚訝的是,QS9000并不是戴姆勒-克萊斯勒?福特或通用汽車公司的想法?實(shí)際上它是由汽車供應(yīng)商在1988年6月美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)(ASQ)汽車分會(huì)與三大汽車公司的采購(gòu)副總裁的會(huì)議上提出建議的?
當(dāng)時(shí)情況
一直到20世紀(jì)80年代中期,供應(yīng)商都受制于大量的軍用?國(guó)家及客戶標(biāo)準(zhǔn)?大型的汽車供應(yīng)商為每個(gè)客戶配備了專職員工以表達(dá)不同的客戶質(zhì)量要求?
對(duì)于向一級(jí)供應(yīng)商供貨的二級(jí)供應(yīng)商,狀況更慘?他們受制于大量的獨(dú)特的一級(jí)供應(yīng)商質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其中也包括最終客戶的標(biāo)準(zhǔn)?并且,二級(jí)供應(yīng)商一般比一級(jí)供應(yīng)商在處理變化方面擁有的資源更少?
在1987年,ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布?它的使用促進(jìn)了在國(guó)際上使用一致的質(zhì)量術(shù)語(yǔ)并形成了重大的協(xié)調(diào)一致?但是這些標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)扎根比較慢?
三大汽車公司選擇使用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)作為QS9000的基礎(chǔ),主要是因?yàn)楫?dāng)時(shí)廣泛傳聞公司如果要在歐洲做生意就必須在20世紀(jì)90年代中期以前通過(guò)ISO9000認(rèn)證?
盡管ISO9000中沒(méi)有什么內(nèi)容受到三大汽車公司反對(duì),但它缺乏現(xiàn)在汽車工業(yè)文件中的某些要素,如業(yè)務(wù)計(jì)劃?顧客滿意?持續(xù)改進(jìn)?制造商能力以及預(yù)先質(zhì)量策劃內(nèi)容的大部分內(nèi)容?
增加供應(yīng)商利潤(rùn)
QS9000的好處已經(jīng)形成文件?美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)(ASQ)與汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)1998年對(duì)200多家供應(yīng)商的一份問(wèn)卷調(diào)查報(bào)告QS9000注冊(cè)的平均成本大概是120,000美元?
只有20,000美元是由供應(yīng)商支付給認(rèn)證機(jī)構(gòu)――占報(bào)告的總成本的17%,其它所有成本是供應(yīng)商自由支配的成本,如咨詢或培訓(xùn)成本?
調(diào)查報(bào)告反饋公司的平均銷售額為一億三千萬(wàn)美元,并且他們報(bào)告由于實(shí)施QS-9000注冊(cè)平均節(jié)省的金額為銷售額的6%,大概是每家公司八百萬(wàn)美元?
1998年的問(wèn)卷調(diào)查與1997年相同的問(wèn)卷調(diào)查聯(lián)系很大,1997年的問(wèn)卷調(diào)查有600多家反饋公司?21997年的問(wèn)卷調(diào)查指出在總成本上有3:1的回報(bào),而在認(rèn)證機(jī)構(gòu)費(fèi)用上差不多是17:1的回報(bào)?另外,大概一半的供應(yīng)商將其部件的每百萬(wàn)缺陷率改善了50%左右?
這可以與ISO9000的好處進(jìn)行對(duì)比?McGraw-Hill公司1999年有1100多家公司反饋的調(diào)查顯示,ISO9000注冊(cè)的平均總成本報(bào)告為156,00美元,平均的總節(jié)省金額為187,000美元,或者說(shuō),節(jié)省金額與成本的比率僅僅為1.2:1.33?不到19%的反饋公司報(bào)告他們的缺陷率得到顯著改善,在這些公司中,只有三分之一的公司認(rèn)為其改進(jìn)在大或很大程度上歸功于ISO9000注冊(cè)?
QS9000與ISO9000在質(zhì)量改進(jìn)和節(jié)省金額之間的區(qū)別主要是因?yàn)轭~外的行業(yè)具體要求以及對(duì)第三方注冊(cè)體系的過(guò)程控制上,如QS9000附錄B?G?H以及I?
在三大汽車公司全球的原設(shè)備制造商(OEMs)中采用QS9000標(biāo)準(zhǔn)的興趣從開始就很高?為適應(yīng)國(guó)際上的首次公開發(fā)布,QS9000的第二版在1995年2月發(fā)布?
QS9000第二版是由原設(shè)備生產(chǎn)商(OEMs)在世界范圍內(nèi)使用的第一個(gè)版本?這就要求將標(biāo)準(zhǔn)要求?認(rèn)證項(xiàng)目信息以及培訓(xùn)材料翻譯成不同的語(yǔ)言,包括德語(yǔ)?西班牙語(yǔ)?法語(yǔ)?日語(yǔ)?中文以及葡萄牙語(yǔ)?
啟動(dòng)全球標(biāo)準(zhǔn)化
1995年5月,在為供應(yīng)商及認(rèn)證機(jī)構(gòu)舉辦的QS9000歐洲第一次公開發(fā)布會(huì)上,歐洲汽車原設(shè)備制造商的代表與工作組會(huì)談后指出在歐洲已經(jīng)進(jìn)采取了類似的協(xié)調(diào)努力?實(shí)際上,在歐洲當(dāng)時(shí)已經(jīng)存在三個(gè)國(guó)家的汽車供應(yīng)商質(zhì)量要求手冊(cè):德國(guó)的VDA6.1,意大利的AVSQ以及法國(guó)的EAQF?QS9000當(dāng)時(shí)已經(jīng)是第四個(gè)了?會(huì)談的結(jié)果是為了從共享的供應(yīng)基地中受益,大家一致同意必須開展更多的協(xié)調(diào)?
在意大利,菲亞特汽車?依維科(一家卡車及發(fā)動(dòng)機(jī)制造商)以及代表85個(gè)供應(yīng)商的16個(gè)主要供應(yīng)商按照AVSQ工作?在法國(guó),雷諾汽車以及PSA,包括標(biāo)致和雪鐵龍汽車,聯(lián)合法國(guó)汽車供應(yīng)商協(xié)會(huì)(FIEV)以及代表總體300家左右供應(yīng)商的4家主要供應(yīng)商發(fā)布了EAQF?
在德國(guó),歐寶?奧迪?寶馬?戴姆勒·奔馳?福特·維克以及大眾汽車與他們的汽車貿(mào)易協(xié)會(huì)?VDA以及代表總體500家左右供應(yīng)商的18家主要供應(yīng)商在VDA6.1的開發(fā)上聯(lián)合工作,該標(biāo)準(zhǔn)是VDA6質(zhì)量文件族中的大量通用手冊(cè)中的一個(gè),并已經(jīng)被翻譯成幾種語(yǔ)言并像QS9000一樣在國(guó)際上得到使用?
在協(xié)調(diào)過(guò)程初期進(jìn)行了廣泛的努力以識(shí)別這些文件的內(nèi)容哪些是相似的,哪些是不同的?這些努力包括將這些文件翻譯成這個(gè)群體通用的唯一語(yǔ)言――英語(yǔ)?
當(dāng)比較這些手冊(cè)和QS9000時(shí),發(fā)現(xiàn)他們是非常相似的?大部分區(qū)別在于強(qiáng)調(diào)的區(qū)域以及這些要求中包括的指南數(shù)量不同?
最重要的區(qū)別在于確定符合要求的方式上?歐洲的方法是建立在第二方(顧客/供應(yīng)商)審核的基礎(chǔ)上,同時(shí)建立了對(duì)彼此審核互相認(rèn)可的的通用協(xié)議?隨著QS9000引入的第三方認(rèn)證是過(guò)去幾十年中對(duì)這些要求或現(xiàn)存的過(guò)程的最為革命性的變化?
隨后安排了美國(guó)和歐洲的原設(shè)備制造商(OEMs)的相關(guān)會(huì)議,這個(gè)群體后來(lái)形成了現(xiàn)在眾所周知的國(guó)際汽車工作組(IATF)?
向ISO9000遷移
QS9000的國(guó)際發(fā)布也引起了ISO成員及TC176的注意?1995年11月,ISOTC176主席Reg Shaughnessy在南非德班ISO/TC176全體會(huì)議通過(guò)了一項(xiàng)TC176決議之后聯(lián)絡(luò)了工作組?
在這次每年一度的會(huì)議上,TC176決議開展努力,通過(guò)研究與汽車集團(tuán)的聯(lián)合工作來(lái)避免如QS9000之類的行業(yè)具體標(biāo)準(zhǔn)的繁殖?其目的是說(shuō)服汽車采納使用ISO9000?這與ISO當(dāng)時(shí)關(guān)于行業(yè)具體要求的指令是一致的?
在1996年11月在以色列特拉維夫舉辦的下一次ISO/TC176全體會(huì)議之前又舉辦了幾次會(huì)議并進(jìn)行了大量溝通以探討合作努力的可能性?
在1996年11月的TC176全體會(huì)議上,采納了一項(xiàng)決議以確保在ISO9000族將來(lái)的版本中將表達(dá)汽車工業(yè)的通用質(zhì)量管理需求?
當(dāng)時(shí)討論了關(guān)于如何實(shí)施的可選方案,但是普遍的觀點(diǎn)是在ISO目錄中使用另外一種類型的文件,即技術(shù)報(bào)告,以容納這些額外的要求?IATF與TC176領(lǐng)導(dǎo)層之間召開了另外的會(huì)談,結(jié)果是IATF被作為ISOTC176新門類下的聯(lián)系成員得到認(rèn)可?
TC176當(dāng)時(shí)的計(jì)劃是讓汽車工業(yè)參與已經(jīng)開始的ISO9000:2000修訂過(guò)程并看看是否可以在ISO9001的新版中加入足夠的額外內(nèi)容來(lái)適合汽車工業(yè)的使用而不必增加附錄?八個(gè)IATF的成員參與了TC176及其分委員會(huì)的各種活動(dòng)?
但是,這些參與太晚了?當(dāng)時(shí),修訂版的2000年設(shè)計(jì)規(guī)范已經(jīng)完成了,所以汽車集團(tuán)提出的大部分重大內(nèi)容由于超出設(shè)計(jì)規(guī)范或不適用于其它產(chǎn)品門類而被拒絕了?
在與TC176有關(guān)的其它行業(yè)如醫(yī)療設(shè)備?航空以及通信行業(yè)的討論中,有兩件事情顯而易見(jiàn)?要么ISO/TC176不得不在ISO文件范圍內(nèi)找到一個(gè)途徑以適應(yīng)在ISO9000之外的汽車工業(yè)具體要求,要么汽車集團(tuán)將繼續(xù)發(fā)布它自己的供應(yīng)商要求?其它行業(yè)更愿意ISO9001只包括質(zhì)量保證的最低要求同時(shí)每個(gè)行業(yè)發(fā)布它自己的行業(yè)具體要求?
ISO行業(yè)試點(diǎn)
在與TC176的協(xié)商中,顯而易見(jiàn)最好的途徑就是通過(guò)與汽車集團(tuán)開展試點(diǎn)項(xiàng)目使得ISO能夠結(jié)合ISO指令的修訂就如何進(jìn)一步表達(dá)行業(yè)具體要求獲得經(jīng)驗(yàn)?
在1997年11月TC176在巴西里約熱內(nèi)盧舉辦的全體會(huì)議上,采納了另外一個(gè)決議就是按照TC176以及IATF聯(lián)合建立的計(jì)劃批準(zhǔn)繼續(xù)推動(dòng)試點(diǎn)工作?
該計(jì)劃要求建立一項(xiàng)ISO技術(shù)報(bào)告作為滿足汽車要求的工具?其目標(biāo)是到1998年第一個(gè)季度結(jié)束以前就使用ISO9001的哪個(gè)版本做出決策:是使用1994版,允許該試點(diǎn)項(xiàng)目可以立即開始,還是使用2000版,要求延遲啟動(dòng)這個(gè)項(xiàng)目但將包括日本的原設(shè)備制造商(OEMs)?
如果選擇短期方案,工作組將包括來(lái)自TC176第一?二和第三分委員會(huì)以及IATF的主題事務(wù)專家(SMEs),如果選擇長(zhǎng)期方案,還將包括JAMA的代表?工作組的主題事務(wù)專家將確保在術(shù)語(yǔ)?標(biāo)準(zhǔn)及審核方面與ISO的協(xié)議保持一致?
TC176在一年前提出了日本原設(shè)備制造商參與的事情?但日本汽車制造商協(xié)會(huì)(JAMA)更愿意在開始整合新的ISO9001:2000文本的工作時(shí)讓一兩個(gè)代表參加ISO試點(diǎn)項(xiàng)目?
如果選擇短期方案,試點(diǎn)就可以在IATF已經(jīng)完成的工作基礎(chǔ)上使用QS-9000第三版作為基線而可以進(jìn)展迅速?
在英國(guó)的日本原設(shè)備制造商分支企業(yè)在幾年前已經(jīng)考慮將采用QS-9000作為英國(guó)汽車貿(mào)易協(xié)會(huì)以及發(fā)動(dòng)機(jī)制造商與貿(mào)易商學(xué)會(huì)(SMMT)的職責(zé)?
當(dāng)時(shí),發(fā)動(dòng)機(jī)制造商與貿(mào)易商學(xué)會(huì)(SMMT)因?yàn)槟承┬g(shù)語(yǔ)差異而不支持和使用QS-9000?日本的原設(shè)備制造商指出QS9000并不是特別令人討厭,只是他們的過(guò)程是不同的?實(shí)際上,豐田公司的北美策劃執(zhí)行部門幾年前發(fā)布了一份供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè),告訴供應(yīng)商使用三大汽車公司供應(yīng)商參考手冊(cè)中的技術(shù),包括失效分析與后果分析(FMEA)以及測(cè)量系統(tǒng)分析等?
ISO/TS16949發(fā)布
草案文件在1998年第三季度由TC176進(jìn)行投票并得到批準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)布?在投票中,ISO中央秘書處指出如果IATF不希望使用現(xiàn)在的技術(shù)報(bào)告門類時(shí)可以使用ISO文件中的一種新的文件類型:技術(shù)規(guī)范(TS)?
這一點(diǎn)得到了證實(shí),在1998年11月,ISO/TS16949作為第一個(gè)ISO技術(shù)規(guī)范得到發(fā)布?IATF表示汽車供應(yīng)商可選擇使用ISO/TS16949以滿足現(xiàn)在的顧客認(rèn)證要求?
重新設(shè)計(jì)汽車認(rèn)證
IATF ISO/TS16949認(rèn)可認(rèn)證項(xiàng)目引入的一項(xiàng)新特征就是由IATF位于美國(guó)和歐洲的IATF監(jiān)管機(jī)構(gòu)選擇并簽約批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)?QS9000的第三方認(rèn)證的執(zhí)行能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了全球需求,所以這就給IATF提供了一個(gè)機(jī)會(huì)去按照需求調(diào)整全球的認(rèn)證執(zhí)行能力同時(shí)提升全球的審核能力?
這份合約也給IATF成員提供了一個(gè)機(jī)制去撤銷其績(jī)效證實(shí)是不可接受的TS16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格?這種情況可能是不能遵守IATF對(duì)ISO/TS16949認(rèn)證項(xiàng)目的規(guī)則或者是維持長(zhǎng)期向顧客交付劣質(zhì)產(chǎn)品的公司的認(rèn)證資格?
這份合約取代了由國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照以前的汽車認(rèn)證項(xiàng)目要求執(zhí)行的監(jiān)管職能?
與ISO9000:2000相協(xié)調(diào)
過(guò)去幾年中,參與的汽車制造商一直傾向于將ISO/TS16949:2002作為其要求文件,選擇在適用時(shí)增加顧客具體要求?
現(xiàn)在的版本維持了初始版本的大部分內(nèi)容但使用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為其基礎(chǔ)?新的ISO9001拋棄了過(guò)去的20個(gè)要素的格式,而采用更像馬爾科姆·鮑德里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)準(zhǔn)則的八個(gè)部分的格式――一種過(guò)程驅(qū)動(dòng)的方式?
ISO9001:2000要求組織識(shí)別體系所需的過(guò)程并確定這些過(guò)程之間的順序和相互作用(ISO9001:2000,條款4.1)?這個(gè)要求不僅取決于使產(chǎn)品和過(guò)程滿足顧客規(guī)定的要求,也取決于內(nèi)部和第三方的審核?
組織因此應(yīng)按照現(xiàn)在的ISO/TS16949要求規(guī)劃其過(guò)程以確保所有的要求都被充分地表達(dá)了?已經(jīng)完全符合QS9000或ISO/TS16949第一版的意圖的組織應(yīng)有能力在監(jiān)督審核時(shí)進(jìn)行升級(jí)?
在與滿足具體顧客滿意要求有關(guān)的內(nèi)容上,現(xiàn)在還強(qiáng)調(diào)其它一些內(nèi)容,包括:
·交付的部件質(zhì)量績(jī)效
·顧客中斷(包括現(xiàn)場(chǎng)退貨)
·交付進(jìn)度績(jī)效(包括額外運(yùn)費(fèi)的事件)
·與質(zhì)量或交付事項(xiàng)有關(guān)的顧客通知
汽車工業(yè)另外一個(gè)關(guān)鍵的通用質(zhì)量管理體系要求就是過(guò)程設(shè)計(jì)的控制?ISO9001:2000表達(dá)了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)但完全忽視了過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)?這個(gè)內(nèi)容在汽車原設(shè)備制造商參考手冊(cè)以及現(xiàn)在的ISO/TS16949中已給予了重要的對(duì)待,但是新的版本將這個(gè)內(nèi)容限制在制造過(guò)程?
可能誤入的歧途
多年來(lái),對(duì)于ISO/TS16949一直存在著組織與審核員應(yīng)該知道的一些嚴(yán)重的實(shí)施問(wèn)題?部分問(wèn)題包括:
·特性管理
·生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)
·控制計(jì)劃
·防錯(cuò)
·作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)
·管理者代表的授權(quán)
·IATF批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)
特性管理
汽車制造商至少界定了兩類產(chǎn)品特性:標(biāo)準(zhǔn)特性及關(guān)鍵/嚴(yán)重/重大特性?QS9000與ISO/TS16949對(duì)于后者使用術(shù)語(yǔ)“特殊”來(lái)協(xié)調(diào)不同公司的具體不同術(shù)語(yǔ)?
ISO/TS16949將特殊特性定義為“能影響產(chǎn)品的安全性?法規(guī)符合性?規(guī)格?功能?績(jī)效或后續(xù)作業(yè)的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)”?
這些特性要求特別注意去降低潛在問(wèn)題的影響?所需要的控制類型隨具體顧客而不同?ISO/TS16949強(qiáng)調(diào)識(shí)別并指定特殊特性是顧客與供應(yīng)商組織的共同責(zé)任,即使對(duì)于顧客負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的部件也是如此?
某些情況下,由于供應(yīng)商對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程具有獨(dú)有的知識(shí)而只能由供應(yīng)商來(lái)識(shí)別某些特殊特性?如果供應(yīng)商組織對(duì)特殊特性的識(shí)別和指定采取保守主義的方式,顧客就會(huì)失去ISO/TS16949規(guī)定的質(zhì)量策劃和控制工具的大部分作用,包括FMEAs?控制計(jì)劃?作業(yè)指導(dǎo)書以及標(biāo)準(zhǔn)操作程序?
PPAP要求只對(duì)于特殊特性才應(yīng)進(jìn)行初始過(guò)程研究?這是假設(shè)特殊特性已經(jīng)由顧客和供應(yīng)商進(jìn)行了恰當(dāng)?shù)淖R(shí)別和指定,但這個(gè)假設(shè)可能是個(gè)不正確的假設(shè)?不完整或不充分的FMEAs可能危害特殊特性的恰當(dāng)識(shí)別并因此影響部件驗(yàn)證活動(dòng)的有效性?結(jié)果就是存在最終用戶在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn),這可能產(chǎn)生顧客不滿意以及可能的質(zhì)量擔(dān)?;蚬_召回?
生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)
PPAP是三大汽車公司在QS9000之前就有的一項(xiàng)通用要求?不管顧客從組織要求多少證據(jù)以確保這些項(xiàng)目實(shí)際上已經(jīng)完成,對(duì)于每個(gè)PPAP(第三版)批準(zhǔn),必須完成大概15個(gè)項(xiàng)目?
舉例來(lái)說(shuō),顧客要求的可能只是PPAP來(lái)源證明(PPAP第一層次提交)?這個(gè)證明就是一個(gè)記錄――證實(shí)其它的PPAP要求已經(jīng)完成并且除了在證明上已經(jīng)記錄的不符合外沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其它的不符合?
不論其證明表格的意圖是什么,組織可能并不具有審核時(shí)要求的所有必要的PPAP文件或記錄?第三方審核員應(yīng)該將此作為不符合?
并且,當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程從上次PPAP批準(zhǔn)的過(guò)程后發(fā)生變更時(shí)組織應(yīng)通知顧客?當(dāng)這些變更還沒(méi)有傳達(dá)給原設(shè)備制造商顧客時(shí)就可能導(dǎo)致重大的質(zhì)量問(wèn)題?不僅僅是一級(jí)供應(yīng)商,供應(yīng)鏈中二級(jí)或更低級(jí)供應(yīng)商也可能實(shí)際上發(fā)生這些變更?
控制計(jì)劃
控制計(jì)劃是汽車質(zhì)量策劃過(guò)程的關(guān)鍵交付物之一?受控特性,包括所有特殊特性,應(yīng)該在控制計(jì)劃(ISO/TS16949:2002,條款8.5.1.2)中形成文件?
常見(jiàn)的情況是,控制計(jì)劃并不是使用多學(xué)科的過(guò)程(ISO/TS16949,條款7.3.1.1)建立的,也并不與應(yīng)控制的過(guò)程具有及時(shí)相關(guān)性,如量具或設(shè)備編號(hào)?檢驗(yàn)頻率或地點(diǎn)?控制計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行更新并代表過(guò)程?操作員應(yīng)為控制計(jì)劃開發(fā)提供輸入以確保適用性?并且,當(dāng)控制證實(shí)有效時(shí),這些控制應(yīng)當(dāng)在公司內(nèi)相似的過(guò)程以及控制計(jì)劃中進(jìn)行展開?
防錯(cuò)
盡管關(guān)于防錯(cuò)技術(shù)可以得到公開發(fā)布的材料,但這個(gè)主題在汽車供應(yīng)鏈中就其價(jià)值及潛力而言并沒(méi)有很好地得到實(shí)施?愛(ài)德華·戴明在他著名的14要點(diǎn)中指出管理層應(yīng)停止依靠檢驗(yàn)來(lái)促使質(zhì)量的產(chǎn)生?問(wèn)題必須進(jìn)行預(yù)防,適用時(shí)防錯(cuò)提供了一種理想的解決辦法?
作業(yè)指導(dǎo)書與培訓(xùn)
隨著組織持續(xù)地降低其可控制的成本,通常受到影響的領(lǐng)域就是培訓(xùn)?但是,隨著技術(shù)和顧客期望的增加,這個(gè)領(lǐng)域應(yīng)得到仔細(xì)管理以確保作業(yè)者的能力?
作業(yè)指導(dǎo)文件通常將應(yīng)遵循的過(guò)程形成文件并且不包括關(guān)于作業(yè)者在發(fā)生異常時(shí)應(yīng)采取什么行動(dòng)的指令?這個(gè)指令在適用時(shí)通常可以參考其適用的控制計(jì)劃?
管理者代表的授權(quán)
ISO9001:2000的條款5.5.2要求管理者代表具有建立?實(shí)施和維持整個(gè)質(zhì)量管理體系的職責(zé)和權(quán)限?
對(duì)于具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織,這必須要有一名高級(jí)執(zhí)行官?但是,更常見(jiàn)的情況是,組織將這項(xiàng)要求分配給一個(gè)缺乏必要的跨職能授權(quán)的職位來(lái)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?在第三方審核中如果沒(méi)有將其作為一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng),將危害體系的有效性?
IATF批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)
QS9000的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多,但I(xiàn)ATF批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量有限?如果客戶要求你進(jìn)行ISO/TS16949認(rèn)證,你應(yīng)該驗(yàn)證你使用的是IATF批準(zhǔn)且有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)?
下一步該如何?
ISO9000或任何后來(lái)的自愿性管理體系標(biāo)準(zhǔn),大部分內(nèi)容由于被眾多行業(yè)部門所使用,不太可能在ISO基礎(chǔ)上形成共識(shí)?太多的ISO委員會(huì)成員喜歡為這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)選擇最低限要求的方式,并且許多公司不愿意也沒(méi)有能力支付必要的資源和ISO一起工作去定出區(qū)別?
幸運(yùn)地是,汽車工業(yè)在ISO/TS16949中就基本質(zhì)量要求形成了全球重要共識(shí)?這些要求在以后的10年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)將會(huì)一直相當(dāng)穩(wěn)定?這使得維持標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)相當(dāng)容易,就如同ISO/TS16949的修訂一樣?以后的修訂只需要圍繞現(xiàn)在新的ISO標(biāo)準(zhǔn)的大綱“剪裁和粘貼”現(xiàn)有的要求?
但是,將ISO/TS16949的以后版本作為提高門檻的機(jī)會(huì)將可能導(dǎo)致引入一些新的內(nèi)容,但是它應(yīng)該是發(fā)展的?只要該標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)以ISO為基礎(chǔ),它就會(huì)是5年的修訂周期?這都表明對(duì)汽車原設(shè)備制造商而言這個(gè)基礎(chǔ)的供應(yīng)商質(zhì)量要求將繼續(xù)保持一個(gè)長(zhǎng)久的穩(wěn)定期?
汽車供應(yīng)商現(xiàn)階段面臨的挑戰(zhàn)將是處理其它公司的具體要求以及由全球激烈競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境所驅(qū)動(dòng)的首創(chuàng)精神?盡管這些要求的外觀可能尚未揭示,但它們可能不是以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),因?yàn)闆](méi)有足夠的時(shí)間來(lái)建立共識(shí)?目前,第三方認(rèn)證可能繼續(xù),但是原設(shè)備制造商將不會(huì)僅僅依賴認(rèn)證來(lái)確保采購(gòu)的部件質(zhì)量?
第三方認(rèn)證將可能逐步成為進(jìn)入這個(gè)游戲的門票,同時(shí)也期待原設(shè)備制造商的具體創(chuàng)新以作為提供持續(xù)必要的顧客保證的補(bǔ)充?
注
本文是以作者在《ASQ ISO9000:2000手冊(cè)》第48章(質(zhì)量出版社,2001)以及《質(zhì)量進(jìn)展》2000年4月?2002年1月以及2003年11月的“標(biāo)準(zhǔn)展望”欄目上已經(jīng)發(fā)表的材料為基礎(chǔ)的?
引用文件
1.1998年年度質(zhì)量調(diào)查報(bào)告,汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG),1998年
2.“1997年AIAG/ASQ質(zhì)量調(diào)查結(jié)果”,在1997年3月17日密歇根州諾瑞舉辦的一個(gè)質(zhì)量調(diào)查研討會(huì)上發(fā)布
3.ISO9000,1999年度調(diào)查:用于評(píng)價(jià)ISO9000注冊(cè)的成本?受益及節(jié)省的分析工具,由質(zhì)量體系更新公司及品士公司編制,McGraw-Hill出版社,1999年
4.ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范,質(zhì)量管理體系;汽車供應(yīng)商;在汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)部件組織中應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求,條款8.2.1.1,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO),2002年?
5.同上,條款3.1.12.6
6.愛(ài)德華·戴明,《走出危機(jī)》,MIT出版社,2000年?
作者介紹
丹·里德(R.DANREID),ASQ會(huì)員及注冊(cè)質(zhì)量工程師,通用汽車動(dòng)力傳動(dòng)的采購(gòu)經(jīng)理,美國(guó)保健經(jīng)理學(xué)院的成員?他是下列著作的合著者:QS-9000第三版及ISO/TS16949;克萊斯勒?福特與通用公司的帶控制計(jì)劃的預(yù)先產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP),生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)及潛在的失效模式與后果分析(FMEA)手冊(cè);ISO9001:2000;國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)國(guó)際工作組協(xié)議(ISOIWA1)?里德也是IATF的第一位代表團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人?
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