ISO/TS16949,幾個(gè)容易混淆的概念講解3
3))))校準(zhǔn)與檢定的主要區(qū)別
在ISO/TS16949認(rèn)證審核過(guò)程中,一些ISO/TS16949審核員經(jīng)常向受審核方提出偏離標(biāo)準(zhǔn)的要求.其中一個(gè)明顯的表現(xiàn)就是不能將校準(zhǔn)和檢定的概念加以區(qū)分.例如,根據(jù)實(shí)際需要及我國(guó)法制計(jì)量管理的規(guī)定,組織的測(cè)量裝置通過(guò)校準(zhǔn)就可以滿足要求,而ISO/TS16949審核員卻開(kāi)出了“沒(méi)有檢定”的不合格報(bào)告,強(qiáng)制要求組織按檢定實(shí)施控制,并強(qiáng)制要求組織到專業(yè)的計(jì)量部門進(jìn)行檢定,給組織造成了較大的經(jīng)濟(jì)損失.
ISO1OO12—1《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量保證要求》標(biāo)準(zhǔn)將“校準(zhǔn)”定義為:
“在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的被測(cè)量的已知值之間關(guān)系的一組操作.
注:
1.校準(zhǔn)結(jié)果可用以評(píng)定計(jì)量?jī)x器?測(cè)量系統(tǒng)或?qū)嵨锪烤叩氖局嫡`差,或給任何標(biāo)尺上的標(biāo)記賦值;
2.校準(zhǔn)也可用以確定其他計(jì)量特性;
3.可將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在有時(shí)稱為校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告的文件上;4有時(shí)核準(zhǔn)結(jié)果表示為修正值?校準(zhǔn)因子或校準(zhǔn)曲線.
ISO/IEC指南25—199O《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求》將“檢定”定義為:
“通過(guò)校驗(yàn)提供證據(jù)來(lái)確認(rèn)符合規(guī)定的要求(ISO84O2/DADI—3.37,根據(jù)本指南的目的增加了注解).
注:
1.為了與計(jì)量?jī)x器的管理相銜接,檢定的目的是校驗(yàn)計(jì)量?jī)x器的示值與相對(duì)應(yīng)的已知量值之間的偏差,使其始終小于有關(guān)計(jì)量?jī)x器管理的標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)程或規(guī)范中所規(guī)定的最大允許誤差.
2.根據(jù)檢定的結(jié)果對(duì)計(jì)量?jī)x器作出繼續(xù)使用?進(jìn)行調(diào)查?修理?降級(jí)使用或聲明報(bào)廢的決定.任何惰況下,當(dāng)檢定完成時(shí),應(yīng)在計(jì)量?jī)x器的專門記錄上記載檢定的情況.’
國(guó)際計(jì)量組織對(duì)檢定給出的定義是:
“查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查?加標(biāo)記和(或)出具檢定證書.”
根據(jù)以上定義,可以看出校準(zhǔn)和檢定有本質(zhì)區(qū)別.兩者不能混淆,更不能等同.現(xiàn)就兩者之間的主要區(qū)別做如下討論.
一?目的不同
校準(zhǔn)的目的是對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差,確保量值準(zhǔn)確,屬于自下而上量值溯源的一組操作.這種示值誤差的評(píng)定應(yīng)根據(jù)組織的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)規(guī)定,按校準(zhǔn)周期進(jìn)行,并做好校準(zhǔn)記錄及校準(zhǔn)標(biāo)識(shí).校準(zhǔn)除評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差和確定有關(guān)計(jì)量特性外,校準(zhǔn)結(jié)果也可以表示為修正值或校準(zhǔn)因子,具體指導(dǎo)測(cè)量過(guò)程的操作.例如,某機(jī)械加工組織使用的卡尺,通過(guò)校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較已大出O.2mm,可將此數(shù)據(jù)作為修正值,在校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和記錄中標(biāo)明巳校準(zhǔn)的值與標(biāo)準(zhǔn)器相比較大出的O.2mm的數(shù)值.在使用這一計(jì)量器具(卡尺)進(jìn)行實(shí)物測(cè)量過(guò)程中,減去大出O.2mm的修正值,則為實(shí)物測(cè)量的實(shí)測(cè)值.只要能達(dá)到量值溯源目的,明確了解計(jì)量器具的示值誤差,即達(dá)到了校準(zhǔn)的目的.
檢定的目的則是對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定.這種全面評(píng)定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過(guò)程.檢定應(yīng)評(píng)定計(jì)量器具是否符合規(guī)定要求.這種規(guī)定要求就是測(cè)量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍.通過(guò)檢定,評(píng)定測(cè)量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi).
二?對(duì)象不同
校準(zhǔn)的對(duì)象是屬于強(qiáng)制性檢定之外的測(cè)量裝置.我國(guó)非強(qiáng)制性檢定的測(cè)量裝置,主要指在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中大量使用的計(jì)量器具,包括進(jìn)貨檢驗(yàn)?過(guò)程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)所使用的計(jì)量器具等.
檢定的對(duì)象是我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測(cè)量裝置.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第九條明確規(guī)定:“縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)?事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算?安全防護(hù)?醫(yī)療衛(wèi)生?環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列人強(qiáng)檢目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定.未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的,不得使用.”因此,檢定的對(duì)象主要是三個(gè)大類的計(jì)量器具.這就是:
1.計(jì)量基準(zhǔn)(包括國(guó)際[計(jì)量]基準(zhǔn)和國(guó)家[計(jì)量]基準(zhǔn)
ISO1OO12—1<計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量保證要求》作出的定義是:
國(guó)際[計(jì)量]基準(zhǔn):“經(jīng)國(guó)際協(xié)議承認(rèn),在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的所有其他計(jì)量基準(zhǔn)定值依據(jù)的計(jì)量基準(zhǔn).”
國(guó)家[計(jì)量]基準(zhǔn):“經(jīng)國(guó)家官方?jīng)Q定承認(rèn),在國(guó)內(nèi)作為對(duì)有關(guān)量的所有其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)定值依據(jù)的計(jì)量基準(zhǔn)
2.[計(jì)量]標(biāo)準(zhǔn)
ISO1OO12—1標(biāo)準(zhǔn)將?計(jì)量]標(biāo)準(zhǔn)定義為;‘用以定義?實(shí)現(xiàn)?保持或復(fù)現(xiàn)單位或一個(gè)或多個(gè)已知量值,并通過(guò)比較將它們傳遞到其他計(jì)量器具的實(shí)物量具?計(jì)量?jī)x器?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或系統(tǒng)(例:a.1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中;b.標(biāo)準(zhǔn)量塊;c.1O0Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻;d.韋斯頓標(biāo)準(zhǔn)電池).”
3.我國(guó)計(jì)量法和中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)規(guī)定,“凡用于貿(mào)易結(jié)算?安全防護(hù)?醫(yī)療衛(wèi)生?環(huán)境監(jiān)測(cè)的,均實(shí)行強(qiáng)制檢定.”在這個(gè)明細(xì)目錄中,已明確規(guī)定59種計(jì)量器具列人強(qiáng)制檢定范圍.
值得注意的是,這個(gè)《明細(xì)目錄》第二款明確強(qiáng)調(diào),“本目錄內(nèi)項(xiàng)目,凡用于貿(mào)易結(jié)算?安全防護(hù)?醫(yī)療衛(wèi)生?環(huán)境監(jiān)測(cè)的,均實(shí)行強(qiáng)制檢定.”這就是要求列人59種強(qiáng)檢目錄中的計(jì)量器具,只有用于貿(mào)易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計(jì)量器具,屬于強(qiáng)制檢定的范圍.對(duì)于雖列入59種計(jì)量器具目錄,但實(shí)際使用不是用于貿(mào)醫(yī)易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計(jì)量器具,可不屬于強(qiáng)醫(yī)制檢定的范圍.
以上三大類之外的測(cè)量裝置則屬于非強(qiáng)制檢定,即為校準(zhǔn)的范圍.
三?性質(zhì)不同
校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性,屬于組織自愿的溯源行為.這是一種技術(shù)活動(dòng),可根據(jù)組織的實(shí)際需要,評(píng)定計(jì)量器具的示值誤差,為計(jì)量器具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的過(guò)程.組織可以根據(jù)實(shí)際需要規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法.自行規(guī)定校準(zhǔn)周期?校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和記錄等.
檢定屬于強(qiáng)制性的執(zhí)法行為,屬法制計(jì)量管理的范疇.其中的檢定規(guī)程協(xié)定周期等全部按法定要求進(jìn)行.
四?依據(jù)不同
校準(zhǔn)的主要依據(jù)是組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的《校準(zhǔn)規(guī)范》,或參照《檢定規(guī)程》的要求.在《校準(zhǔn)規(guī)范》中,組織自行規(guī)定校準(zhǔn)程序?方法?校準(zhǔn)周期?校準(zhǔn)記錄及標(biāo)識(shí)等方面的要求.因此,《校準(zhǔn)規(guī)范》屬于組織實(shí)施校準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件.
檢定的主要依據(jù)是《計(jì)量檢定規(guī)程》,這是計(jì)量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件.其中,通常對(duì)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定周期?計(jì)量特性?檢定項(xiàng)目?檢定條件?檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定.計(jì)量檢定規(guī)程可以分為國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程?部門計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程三種.這些規(guī)程屬于計(jì)量法規(guī)性文件,組織無(wú)權(quán)制定,必須由經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)計(jì)量部門制定
五?方式不同
校準(zhǔn)的方式可以采用組織自校?外校,或自校加外校相結(jié)合的方式進(jìn)行.組織在具備條件的情況下,可以采用自校方式對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn),從而節(jié)省較大費(fèi)用.組織進(jìn)行自行校準(zhǔn)應(yīng)注意必要的條件,而不是對(duì)計(jì)量器具的管理放松要求.例如,必須編制校準(zhǔn)規(guī)范或程序,規(guī)定校準(zhǔn)周期,具備必要的校準(zhǔn)環(huán)境和具備一定素質(zhì)的計(jì)量人員,至少具備高出一個(gè)等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具,從而使校準(zhǔn)的誤差盡可能縮小.在多數(shù)測(cè)量領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)器的測(cè)量誤差應(yīng)不超過(guò)被確認(rèn)設(shè)備在使用時(shí)誤差的1/3至1/10為好.此外,對(duì)校準(zhǔn)記錄和標(biāo)識(shí)也應(yīng)作出規(guī)定.通過(guò)以上規(guī)定,確保量值準(zhǔn)確.
檢定必須到有資格的計(jì)量部門或法定授權(quán)的單位進(jìn)行.根據(jù)我國(guó)現(xiàn)狀,多數(shù)生產(chǎn)和服務(wù)組織都不具備檢定資格,只有少數(shù)大型組織或?qū)I(yè)計(jì)量檢定部門才具備這種資格.
六?周期不同
校準(zhǔn)周期由組織根據(jù)使用計(jì)量器具的需要自行確定.可以進(jìn)行定期校準(zhǔn),也可以不定期校準(zhǔn),或在使用前校準(zhǔn).校準(zhǔn)周期的確定原則應(yīng)是在盡可能減少測(cè)量設(shè)備在使用中的風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),維持最小的校準(zhǔn)費(fèi)用.可以根據(jù)計(jì)量器具使用的頻次或風(fēng)險(xiǎn)程度確定校準(zhǔn)的周期.
檢定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行,組織不能自行確定.檢定周期屬于強(qiáng)制性約束的內(nèi)容.
七?內(nèi)容不同
校準(zhǔn)的內(nèi)容和項(xiàng)目,只是評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差,以確保量值準(zhǔn)確檢定的內(nèi)容則是對(duì)測(cè)量裝置的全面評(píng)定,要求更全面?除了包括校準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容之外,還需要檢定有關(guān)項(xiàng)目.
例如,某種計(jì)量器具的檢定內(nèi)容應(yīng)包括計(jì)量器具的技十條件檢定條件?檢定項(xiàng)目和檢定方法,檢定周期及檢定結(jié)果的處置等內(nèi)容.
校準(zhǔn)的內(nèi)容可由組織根據(jù)需要自行確定.因此,根據(jù)實(shí)際情況,檢定可以取代核準(zhǔn),而校準(zhǔn)不能取代檢定.
八?結(jié)論不同
校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定測(cè)量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定.校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報(bào)告》.
檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍,給出測(cè)量裝置合格與不合格的判定.超出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格,在規(guī)定的量值誤差范圍之內(nèi)則為合格.檢定的結(jié)果是給出《檢定合格證書》.
九?法律效力不同
校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力,給出的《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明量值誤差,屬于一種技術(shù)文件.檢定的結(jié)論具有法律效力,可作為計(jì)量器具或測(cè)量裝置檢定的法定依據(jù)檢定合格證書?屬于具有法律效力的技術(shù)文件.
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