ISO/TS16949,幾個容易混淆的概念講解2
2）））程的監(jiān)視和測量不應有盲區(qū)
《"過程的監(jiān)視和測量"的理解與實施》一文.該文作者在談到如何實施"過程的監(jiān)視和測量"時指出:"8.2.3條款中的質(zhì)量管理體系過程是表示監(jiān)視和測量沒有限定在某種過程范圍之中,但不是要求對所有過程都進行監(jiān)視和測量".文中又說:"組織在實施'過程的監(jiān)視和測量'時,應針對主要過程進行,也可以根據(jù)體系運行的情況靈活選擇、轉(zhuǎn)移監(jiān)視和測量的目標,而不必死守一個過程或一個目標而進行定期的監(jiān)視和測量".對此,筆者談一些看法.
一、對過程的監(jiān)視早已有之.
ISO9001:2000標準的8.2.3條款"過程的監(jiān)視和測量"并不是新增加的內(nèi)容,在ISO9001:1994標準的4.9"過程控制"中就明確要求"對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制";"對設備進行適當?shù)木S護,以保持過程能力";"對過程運行（包括有關(guān)設備和操作人員）的任何鑒定要求都應加以規(guī)定".在4.17"內(nèi)部質(zhì)量審核"中要求通過內(nèi)審"驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排".在4.20"統(tǒng)計技術(shù)"中要求"確定、控制和驗證過程能力"
二、"過程的監(jiān)視和測量"是測量、分析和改進的基礎和核心.
把"測量、分析和改進"作為質(zhì)量管理體系的主要支持過程單列一章,是ISO9001:2000標準結(jié)構(gòu)變化的重要表現(xiàn)之一.我們知道,監(jiān)視和測量是分析和改進的基礎,所以監(jiān)視和測量構(gòu)成了本章的核心.監(jiān)視和測量包括四個方面的內(nèi)容,即8.2.1"顧客滿意"、8.2.2"內(nèi)部審核"、8.2.3"過程的監(jiān)視和測量"、8.2.4"產(chǎn)品的監(jiān)視和測量".這四個方面的關(guān)系是:①顧客滿意是測量質(zhì)量體系業(yè)績最重要的指標;②內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系符合性、有效性的檢查;③ISO9000質(zhì)量管理體系是由過程網(wǎng)絡組成的,對過程的監(jiān)視和測量,就是對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量;④產(chǎn)品是過程的結(jié)果,對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量也是對過程能力的監(jiān)視和測量.
通過以上分析不難看出,"過程"既關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,也關(guān)系到質(zhì)量管理體系運行的有效性,最終關(guān)系到"顧客滿意"這件大事.顯然,"過程的監(jiān)視和測量"不但構(gòu)成了8.2"監(jiān)視和測量"的核心,而且構(gòu)成了"測量、分析和改進"這個大過程的基礎和核心.
三、"過程的監(jiān)視和測量"不應有盲區(qū).
8.2.3"過程的監(jiān)視和測量"要求:"組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量.這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力.當未能達到所策劃的結(jié)果時,應采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性".這些要求,明確了以下幾點:
1、"過程的監(jiān)視和測量"的對象包括質(zhì)量管理體系的各個過程.只有ISO9000質(zhì)量管理體系的所有過程都具備了"實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力",才能確保質(zhì)量管理體系的有效性和產(chǎn)品的符合性,最終確保顧客滿意.
2、"過程的監(jiān)視和測量"的目的是證實過程是否具備并保持實現(xiàn)預期結(jié)果的能力.具備并保持這種能力,說明過程是穩(wěn)定的.否則,應及時發(fā)現(xiàn)問題并采取適當?shù)募m正和糾正措施,使過程具備并保持這能力.
3、對過程的監(jiān)視是全面的,包括管理者過程、資源提供過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程,也包括"測量、分析和改進"過程.對過程的監(jiān)視是經(jīng)常的,不是時斷時續(xù)的.監(jiān)視的方法可以是內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量檢查、過程有效性評價等.
4、對過程的測量只在適用時進行,因為測量只能在具有量化指標時進行,而有些過程是沒有量化指標的;有些測量需要有較高的資金和技術(shù)投入,在"監(jiān)視"能夠達到目的的情況下,就不再進行測量了.
綜上所述,"過程的監(jiān)視和測量"關(guān)系到過程是否具備并保持實現(xiàn)預期結(jié)果的能力,關(guān)系到產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性,一定要做好,不應有盲區(qū).
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