ISO/TS16949管理體系質(zhì)量部的審核重點
1.如果需要,是否有特定產(chǎn)品、專案或合同?如果有是否制定了質(zhì)量計劃?
2.是否制定了接受準則,計數(shù)值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎?如果不是,是否經(jīng)顧客批準?對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更,對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進行了評價、驗證和確認?
3.組織是否確認了需要實施的監(jiān)視和測量?是否提供了監(jiān)視和測量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求?
4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證,這些校準能否證明追溯至國家或國際標準?這些記錄是否被維持?
5.當發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄?
6.組織是否對控制計劃規(guī)定的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?
7.測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法?
8.是否保存在校準的記錄?
9.是否有內(nèi)部實驗室?實驗室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求,如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等?
10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可?
11.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持?
12.產(chǎn)品是否在全部測量完成,且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準后才放行?
13.是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試?
14.全尺寸檢查是否進行了設(shè)計記錄所有零件尺寸的完整測量?
15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標準?
16.緊急放行是否有權(quán)責人員批準?
17.當出現(xiàn)重大事故時,質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利?質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序?
18.對于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進行重新驗證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?
19.對于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)過顧客同意?
20.當不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn),是否根據(jù)其影響采取了適當行動?
21.返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導書和相關(guān)人員容易得到嗎?
22.當產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準的產(chǎn)品或過程不同時,是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?
25.是否對顧客退回產(chǎn)品進行試驗/分析,如何分析?分析之后是否及時報告顧客?退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存?
26.產(chǎn)品放行,產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動是否實施控制?是如何控制的?
27.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
28.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?
29.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
30.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?
31.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
32.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?
33.是否有試產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃?如果有設(shè)計責任,是否有樣件的控制計劃?這些控制計劃得到很好的執(zhí)行嗎?
34.當出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應(yīng)計劃?這些采取的反應(yīng)計劃效果如何?
35.當有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時,是否重新評審和更新控制計劃?
36.當顧客要求時,更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準?
37.在控制計劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù),組織是否在應(yīng)用,是如何應(yīng)用的?
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