回答有關(guān)對(duì)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)條款7.3.5.1b“外包過(guò)程”的問(wèn)題

馬老師:

您好！在品保部修改HACCP計(jì)劃文件中,在流程圖中想去掉源于外部過(guò)程,在食品安全小組討論會(huì)上,我部門和技術(shù)部門持不同意的觀點(diǎn),原因是ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.3.5.1有明確要求.

但品保部對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的中英文翻譯提出異議,請(qǐng)見(jiàn)歸納的品保部需要明確和請(qǐng)教的問(wèn)題如下:

1、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.3.5.1b）條款:“any out soured processes and subcontracted work;”的含義:

認(rèn)為英文的含義僅指在組織控制范圍內(nèi)的外包過(guò)程,out soured processes是指整體外包;subcontracted work是指部分外包,都是根據(jù)組織與承包方的外包協(xié)議,對(duì)其過(guò)程有監(jiān)督控制的權(quán)力的過(guò)程.不包括源于外部的過(guò)程.

馬老師:首先要明確的是7.3.5.1在對(duì)流程圖希望表達(dá)的是“應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過(guò)程類別的流程圖.流程圖應(yīng)為評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)”（見(jiàn)7.3.5.1).在這里的“食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品”往往可以解讀的是認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)為了避免由于審核認(rèn)證而導(dǎo)致自身的風(fēng)險(xiǎn),要求所覆蓋產(chǎn)品要明晰,其流程圖也要清楚.所以這里的外包是指可能影響到終產(chǎn)品安全的外包過(guò)程,可以包括;原料、半成品,如果外包產(chǎn)品與“管理體系所覆蓋產(chǎn)品”具有相同的品牌、相同的包裝,那么流程圖中都可以包括外包的終產(chǎn)品.但要記住的是流程圖是為了評(píng)價(jià)食品安全危害的預(yù)備步驟,（見(jiàn)CAC《HACCP系統(tǒng)及應(yīng)用指南》12步驟的第四、五步“流程圖”和“流程圖確認(rèn)”）.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)流程圖是否符合7.3.5.1b的判斷,會(huì)根據(jù)最終的HACCP計(jì)劃和OPRP中的控制措施給出結(jié)論.可是對(duì)企業(yè)來(lái)講,如果你們能夠影響到讓外包方將他們的流程圖和危害分析都能和你們溝通的非常徹底,那將是多好的事啊.“外部溝通應(yīng)提供組織的產(chǎn)品在食品安全方面的信息,這些信息可能與食品鏈中其他組織相關(guān).這種溝通尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害.溝通記錄應(yīng)予以保持”.（見(jiàn)5.6.1外部溝通）

2、原料的采購(gòu)過(guò)程,是根據(jù)組織設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定的程序?qū)┓侥芰M(jìn)行評(píng)估,對(duì)其供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收.其控制基于采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn).

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中7.3.5.1本條款中文翻譯是“源于外部的過(guò)程和分包過(guò)程”,其中對(duì)“源于外部的過(guò)程”的理解不是很清晰.“源于外部的過(guò)程”是否包含采購(gòu)的產(chǎn)品在供方組織的生產(chǎn)加工過(guò)程？（源于外部過(guò)程在流程圖中應(yīng)體現(xiàn)到何種程度？）

馬老師:繼續(xù)上面的解釋;外包管理其實(shí)就是采購(gòu)中的供應(yīng)商管理.對(duì)供應(yīng)商管理的程度和深度是看組織對(duì)供應(yīng)商影響程度來(lái)決定的.當(dāng)組織可以將供應(yīng)商的所有食品安全管理程序都能拿到并能進(jìn)行第二方審核時(shí),那么由于原料的食品安全風(fēng)險(xiǎn)對(duì)組織終產(chǎn)品的影響應(yīng)該是最低的.這也是ISO22000價(jià)值所在,它是一個(gè)針對(duì)“食品鏈”的標(biāo)準(zhǔn),只有這個(gè)食品鏈中的所有組織都能按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立食品安全管理體系,并能與上、下游的組織進(jìn)行充分的外部溝通.那么消費(fèi)者買到安全食品的可能性將大大增加了.

3、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.3.5.2條款:過(guò)程步驟和控制措施的描述:

本條款的要求是否是基于7.3.5.1流程圖的基礎(chǔ)上,對(duì)所有過(guò)程的控制措施、過(guò)程參數(shù)和（或）其實(shí)施的嚴(yán)格程度進(jìn)行描述.也就是流程圖標(biāo)明的所有過(guò)程,組織都應(yīng)該描述組織所進(jìn)行的控制措施、過(guò)程參數(shù)等？

馬老師:只是針對(duì)那些風(fēng)險(xiǎn)比較大,很可能產(chǎn)生CCP或OPRP控制措施的步驟進(jìn)行描述.關(guān)于描述多少和清晰程度,審核員是要根據(jù)最終的文件化HACCP計(jì)劃和OPRP來(lái)判斷的.而食品安全小組可以在“內(nèi)審”（8.4.1)和“控制措施組合確認(rèn)”（8.2.1）時(shí)進(jìn)行確認(rèn).

以上問(wèn)題,盼請(qǐng)您在百忙中給予指導(dǎo).

謝謝！

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