ISO 9001是為了可持續(xù)和穩(wěn)定地提供符合顧客需要的產(chǎn)品和服務的一個質(zhì)量管理體系( QMS)標準。為了使QMS標準能發(fā)揮有效作用，需要充分理解以下內(nèi)容:
●管理體系標準的特點 ;
●管理體系標準和體系的目的 ;
●管理體系的文件是什么 ;
●構(gòu)筑管理體系指的是什么。
按照ISO 9001構(gòu)筑體系，一般是由質(zhì)量部門負責的。但遺憾的是，在很多情況下，很難說這些部門的負責人能夠正確理解QMS標準的真正含義并加以有效運用。這里所說的質(zhì)量部門是指主要負責整個公司有關“質(zhì)量”業(yè)務的部門。
質(zhì)量部門的業(yè)務因組織的狀況而異，但基本上包括以下4方面業(yè)務中的一部分或全部。
①質(zhì)量保證(狹義)活動: 投訴處理、試驗設備管理、檢驗業(yè)務管理、質(zhì)量審核的策劃和實施、質(zhì)量報告等的發(fā)布;
②全公司的協(xié)調(diào): 召開質(zhì)量會議，協(xié)調(diào)部門之間的質(zhì)量問題、協(xié)調(diào)解決全公司重要質(zhì)量問題、協(xié)調(diào)投訴處理的全公司;
③全公司質(zhì)量保證和管理體系的完善: 修改和作廢質(zhì)量保證和管理規(guī)定的方案的制定、質(zhì)量保證和管理體系的完善和推進、PLP體制的完善和推進、QMS認證的保持和運用;
④作為管理層的大腦: 向管理層匯報質(zhì)量狀況、起草質(zhì)量管理方針、編制年度質(zhì)量保證和管理計劃。
以上業(yè)務同生產(chǎn)管理和技術管理部門開展的工作一樣，與負責價值鏈主要過程的部門業(yè)務性質(zhì)有所不同。說到質(zhì)量，質(zhì)量部門并不負責所有的質(zhì)量維護和提高，而是主要負責全公司有關質(zhì)量業(yè)務的支持、協(xié)調(diào)、促進、推進和管理等橫向溝通職能以及部分主要業(yè)務(檢驗等)的實施。
按照ISO 9001的QMS模型構(gòu)筑和運用的管理體系的目的，是促進為顧客創(chuàng)造價值和提升顧客滿意。
質(zhì)量部門負責的橫向協(xié)調(diào)職能很重要，另外，對這個管理體系的目標實現(xiàn)具有更大影響的是，設計和開發(fā)以及產(chǎn)品和服務的實現(xiàn)等價值鏈的主要過程。主要過程的質(zhì)量，即主要過程積累(標準化)的技術和技術訣竅、人際關系等組織文化是ISO 9001質(zhì)量管理體系有效運行的基礎。只靠負責橫向協(xié)調(diào)的質(zhì)量部門建立起有效的 ISO 9001 管理體系是不現(xiàn)實的。
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