做ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證文件清單
企業(yè)做ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證文件框架:
1.食品安全管理手冊
2.程序文件
3.質(zhì)量計(jì)劃
3.1.前提方案(GMP、SSOP)
3.2HACCP計(jì)劃
4.作業(yè)指導(dǎo)書
4.1操作規(guī)程、規(guī)章制度
4.2各種記錄表格
5.支持性材料
6.其他材料(資質(zhì)性證明材料等)
一、食品安全管理(質(zhì)量)手冊
總體來說,手冊按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)框架進(jìn)行編寫
正文前(手冊目錄前)需要有:
1.手冊批準(zhǔn)令(手冊使用的說明)
2.手冊的修改記錄
3.企業(yè)概況
4.食品安全小組組長任命書
手冊正文內(nèi)應(yīng)含有:
1.食品安全方針目標(biāo)
2.組織機(jī)構(gòu)框圖及各部門的職責(zé)
3.其他,如適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語及定義
二、程序文件
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序有:
4.2.2文件控制
4.2.3 記錄控制
7.2.3 操作性前提方案(也可以是知道書或幾計(jì)劃的形式)
7.6.5 處置受不合格影響的產(chǎn)品
7.9.3.1 糾正措施
7.9.3.2 糾正
7.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置
7.9.5 召回
8.3.1 內(nèi)部審核
此外,操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多,我們可以對照GMP和SSOP中的相關(guān)條款,結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況來確定需要形成文件的相關(guān)程序。
三、前提方案(PRPS方案、SSM方案)
按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中7.2條中規(guī)定的11項(xiàng)或提供以下文件:
1.GMP
2.SSOP
此外,還要提供:
建立并有效實(shí)施產(chǎn)品的標(biāo)識、追溯和回收計(jì)劃:
建立并有效實(shí)施加工設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)程序
建立并有效實(shí)施教育與培訓(xùn)計(jì)劃
文件資料的控制
實(shí)驗(yàn)室管理手冊或?qū)嶒?yàn)室管理制度匯編
加工工藝控制等 除后兩項(xiàng)外,前四項(xiàng)可以列入程序文件之中。
四、HACCP計(jì)劃
1.產(chǎn)品描述
2.原料、輔料以及內(nèi)包裝材料的描述
3.(生產(chǎn)加工)工藝流程圖
4.(生產(chǎn)加工)工藝過程說明
5.危害分析表
6.HACCP計(jì)劃表
7.CCP點(diǎn)的監(jiān)控程序
也可以怎加CCP點(diǎn)的糾偏控制程序、驗(yàn)證程序
五、HACCP計(jì)劃支持性材料
1.危害分析的技術(shù)資料
2.CL值得確定依據(jù)
3.生產(chǎn)加工工藝流程圖的確認(rèn)
4.控制措施組合的確認(rèn)
5.各種圖紙
6.與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、文件清單
7.與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)
六、三級文件
1.作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、規(guī)章制度等文件編號及清單
2.記錄表格編號及清單
七、資質(zhì)性證明材料
八、食品安全體系運(yùn)行記錄
1.CCP點(diǎn)監(jiān)控記錄
2.CCP點(diǎn)的糾偏記錄
3.不合格控制記錄
4.產(chǎn)品的可追溯性記錄
5.內(nèi)部審核記錄
6.管理評審記錄
7.產(chǎn)品召回演練
我司相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目:
1、ISO9001質(zhì)量管理體系(中國CNAS、美國ANAB、英國UKAS認(rèn)可)
2、ISO14001環(huán)境管理體系(中國CNAS、美國ANAB認(rèn)可、英國UKAS認(rèn)可)
3、OHSAS45001職業(yè)健康安全管理體系(中國CNAS、美國ASAB認(rèn)可)
4、GB/T50430工程施工企業(yè)質(zhì)量管理體系(中國CNAS認(rèn)可)
5、ISO22000食品安全管理體系(中國CNAS認(rèn)可)
6、ISO27001信息安全管理體系(中國CNAS認(rèn)可)
7、HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系(中國CNAS認(rèn)可)
8、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系(中國認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、APMG授權(quán))
9、HSE健康安全環(huán)境管理體系(中石油、中石化許可)
10、FSC(COC)森林管理體系認(rèn)證(中國認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、英國SA授權(quán))
11、PEFC中國森林認(rèn)證(認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn))
12、黨建認(rèn)證(中國CNAS許可)
13、ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系(中國認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、UKAS認(rèn)可)
14、GB/T23331能源管理體系認(rèn)證(中國認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn))
15、TS16949企業(yè)行業(yè)管理體系認(rèn)證(集團(tuán)NQA公司合作)
16、AS9100航空業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(集團(tuán)IMS公司合作)
17、企業(yè)信用評價(jià)AAA級信用企業(yè)申辦
ISO22000認(rèn)證和HACCP認(rèn)證的區(qū)別
ISO22000全稱食品安全管理體系,要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。該認(rèn)證通過對加工過程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制,從而降低危害發(fā)生的概率。
HACCP全稱危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系;HACCP確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮:Φ陌l(fā)生。ISO22000國際認(rèn)可度更高,兩者之間有什么區(qū)別,下面我們劃分出來他們的區(qū)別之處:
1、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍更廣。
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)與HACCP相比,突出了體系管理理念,將組織、資源、過程和程序融合到體系之中,使iso22000體系結(jié)構(gòu)與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全一致,強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)既可單獨(dú)使用,也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用,充分考慮了兩者兼容性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織,比原有的HACCP體系范圍要廣。
2、強(qiáng)調(diào)了溝通作用。
溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息,須通過外部溝通獲得,以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。通過內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進(jìn)的信息。
3、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求。
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不僅在引言中指出“本標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求”,而且標(biāo)準(zhǔn)的多個條款都要求與食品法律法規(guī)相結(jié)合,充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。
4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的重要性。
“前提方案”是整個食品供應(yīng)鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性,通過危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過危害分析確定的,只不過它是運(yùn)用關(guān)鍵控制點(diǎn)通過關(guān)鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點(diǎn)不同,但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩:档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印?/p>
5、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗(yàn)證”的重要性。
“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了“確認(rèn)”要求或理念?!膀?yàn)證”是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實(shí)體系和控制措施的有效性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗(yàn)證。
6、增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定。
ISO22000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求z高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品安全的潛在緊急情況和事故,要求組織應(yīng)識別潛在事故(件)和緊急情況,組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施,并保證實(shí)施這些措施所需要的資源和程序。
7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全產(chǎn)品實(shí)施撤回機(jī)制。
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)提出了對不安全產(chǎn)品采取撤回要求,充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分z銷商的可追溯性系統(tǒng),確保交付后的不安全終產(chǎn)品,利用可追溯性系統(tǒng),能夠及時、完全地撤回,盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對消費(fèi)者的傷害。
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