ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本條件和辦理流程
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本條件和辦理流程
1、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
2.、認(rèn)證申請
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，
必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
3、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，
認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
4、企業(yè)認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作
在安排審核前，申請方應(yīng)確保：
（1）建立了文件化的質(zhì)量管理體系;
（2）質(zhì)量管理體系運行三個月以上;
（3）至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；
（4）提供質(zhì)量手冊及程序文件。
5、申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本條件：
（1）具有獨立的法人地位;
（2）產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合國家法規(guī)的規(guī)定;
（3）申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。
6、第1階段審核（預(yù)評審）
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，
并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
7、第二階段審核（現(xiàn)場審核）
審核組將按照認(rèn)證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，
告知是否予以推薦注冊。
8、發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）
（1）監(jiān)督審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進(jìn)。
（2）在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核，第1次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
（3）每次監(jiān)督審核涉及的標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)占認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部標(biāo)準(zhǔn)要求，監(jiān)督審核內(nèi)容包括:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審和糾正與預(yù)防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中選定的要求;
上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;
9、復(fù)評（換證審核）
認(rèn)證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。
復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。
10、認(rèn)證范圍的擴大（擴項）
受審核方如果需要擴大認(rèn)證范圍，應(yīng)向認(rèn)證公司提交正式申請，由認(rèn)證公司確認(rèn)后安排審核，審核可結(jié)合監(jiān)督審核進(jìn)行，并適當(dāng)增加審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認(rèn)證標(biāo)志證明其質(zhì)量管理體系符合特定的標(biāo)準(zhǔn)，不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的方式使用。
當(dāng)認(rèn)證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續(xù)進(jìn)行任何涉及認(rèn)證內(nèi)容的廣告宣傳，并按要求交回所有的認(rèn)證文件。
12、認(rèn)證暫停、撤消與注銷
認(rèn)證證書持有者未經(jīng)批準(zhǔn)，對獲準(zhǔn)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了更改，且該項更改影響到體系認(rèn)證資格；監(jiān)督審核和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)了不符合
，如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成，嚴(yán)重的程度尚不構(gòu)成撤銷認(rèn)證資格等情況時，將暫停證書；
有下列情況之一的，將撤銷認(rèn)證證書的資格，收回認(rèn)證證書:
（1）企業(yè)違反質(zhì)量法律、法規(guī)，造成質(zhì)量危害；
（2）暫停認(rèn)證資格的通知發(fā)出后，認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施；
（3）違反質(zhì)量法律、法規(guī)，造成嚴(yán)重質(zhì)量危害；
（4）監(jiān)督和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)認(rèn)證證書持有者質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況，又未按照認(rèn)證規(guī)定的期限完成糾正措施；
（5）認(rèn)證證書持有者對證書和標(biāo)志的使用嚴(yán)重不符合認(rèn)證的規(guī)定，并造成極大影響。
由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求；在認(rèn)證證書有效期屆滿時，認(rèn)證證書持有者未在認(rèn)證證書屆滿前3個月內(nèi)向本認(rèn)證提出重新認(rèn)證申請；認(rèn)證證書持有者主動提出注銷時，予認(rèn)證注銷。
ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是一個全球性的非政fu府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織，負(fù)責(zé)目前絕大部分領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。
常見的體系認(rèn)證有哪些?
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)。
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會關(guān)注的焦點， ISO越來越被世界各國公眾認(rèn)可和接受。時下， 取得 ISO9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。
ISO14001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO14001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的環(huán)境管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001認(rèn)證已經(jīng)成為打破綠色貿(mào)易壁壘，進(jìn)入國際市場的重要“武器”。
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
ISO45001是英國標(biāo)準(zhǔn)局(BSI)，挪威船級社(DNV)等13個國家認(rèn)證機構(gòu)提出的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范。根據(jù)目前國際范圍內(nèi)對職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實施狀況，ISO45001已成為被廣泛采納的、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
實施 ISO標(biāo)準(zhǔn)的必要性？
隨著世界經(jīng)濟一體化進(jìn)程的加速，與企業(yè)管理活動密切相關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全等問題受到國際社會的普遍關(guān)注，與此相關(guān)的立法日趨嚴(yán)格，世界各國制定的各項強制性政策和措施陸續(xù)出臺。
因此，越來越多的組織希望通過這項系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化方式的活動促進(jìn)其管理，以滿足日趨嚴(yán)格的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全衛(wèi)生法律法規(guī)的要求。
另一方面，國際貿(mào)易的發(fā)展和發(fā)展中國家越來越多地參與世界經(jīng)濟活動，各國在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全衛(wèi)生等方面管理的差異使發(fā)達(dá)國家在成本價格貿(mào)易競爭中處于不利地位，質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全衛(wèi)生等問題越來越成為國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之一。
只有世界范圍內(nèi)采取統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)才能從根本上解決，因此越來越多的企業(yè)運用 ISO系列標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行管理的改善。
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