到哪辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理需要的材料
申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證需要具備哪些條件認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符,描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求,企業(yè)一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強(qiáng)。
如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求,申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品,必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求,又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的,如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處,均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產(chǎn)品越多,自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜,對(duì)于企業(yè)來說,會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。
ISO9001認(rèn)證 管理審查
1、未按預(yù)定計(jì)劃或定期執(zhí)行;
2、審查的范圍過少,未作整體效果的評(píng)判
3、記錄留存不全;
4、審查輸入不齊;
5、無審杏程序或辦法;
6、審查輸出無資源及改善方面的意建。
ISO9001認(rèn)證文件控制
1.無程序書;
2.文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料;
3.無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核的規(guī)定;
4.已發(fā)行文件的審查或核準(zhǔn)人員不符規(guī)定要求;
5.已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準(zhǔn)或發(fā)行日期欄空白;
6.兩份文件的名稱或編號(hào)重復(fù);
7.文件分發(fā)對(duì)象沒有登記控制;
8.使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符;
9.使用單位仍然使用或持有作廢文件;
10.作業(yè)場(chǎng)所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單;
11.作廢文件仍保留在工作檔案中,且沒有任何識(shí)別;
12.受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章;
13.從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制;
14.質(zhì)量文件的原稿未適當(dāng)保存及控制;
15.無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定;
16.無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序);
17.文件變更或修訂后,未在文件總覽表登錄;
18.文件變更或修訂后,未對(duì)原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換;
19.文件變更后,其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂;
20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件
21.文件模糊不清已無法辨認(rèn);
22.外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。
ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1.生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置;
2.生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書;
3.生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整,如欠缺:
特殊尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式,環(huán)境條件等。
4、作指導(dǎo)書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃;
5.生產(chǎn)及安裝時(shí),未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站;
6.制程中未加以監(jiān)控(如監(jiān)控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶頸及等候;
8.設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等);
9.設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制;
10.對(duì)于公共設(shè)施(如工〕,用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證;
11.制程及設(shè)備的變更并無評(píng)估及核可;
12.未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品;
13.未規(guī)定特殊制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等);
14.特殊制程沒有核可的書面程序;
15.特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓(xùn)練記錄;
16.特殊制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用;
17.特殊制程中,未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性,也末留存記錄(如熱處理升降)。
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