什么是過程審核?如何進(jìn)行IATF16949質(zhì)量管理體系要求的過程審核?

什么是過程審核？

過程審核即過程質(zhì)量審核，是通過對過程中某些過程有側(cè)重地進(jìn)行檢查，以評價過程控制的有效性。過程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn)，其目的是為了驗(yàn)證影響生產(chǎn)過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。

過程審核的目的、定義和范圍

1、目的：

規(guī)范過程審核的方法,通過過程審核對公司產(chǎn)品的過程質(zhì)量能力進(jìn)行評定，以驗(yàn)證其有效性并持續(xù)改進(jìn)2、范圍:

本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程的審核，包括計劃內(nèi)和計劃外的過程審核。

3、定義

過程審核：用于審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，過程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動。

4、職責(zé)：

4.1 管理者代表：負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)年度過程審核計劃及過程審核流程計劃，任命審核組長，監(jiān)督過程審核活動的實(shí)施。

4.3品質(zhì)部:編制過程審核計劃。主導(dǎo)公司過程審核的實(shí)施。對審核相關(guān)記錄的管理。

4.4審核組長：根據(jù)批準(zhǔn)的過程審核計劃編制過程審核流程計劃，組織公司過程審核的實(shí)施。

4.5審核員:負(fù)責(zé)按過程審核流程計劃要求實(shí)施審核,并記錄審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正/預(yù)防措施報告的開立，并跟蹤驗(yàn)證正糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。

4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,制定糾正/預(yù)防措施。

如何進(jìn)行過程審核？

5.1過程審核可以分為計劃內(nèi)(針對項(xiàng)目)和計劃外(針對事件)審核。

5.1.1針對項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)(里程碑)前(量產(chǎn))進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

5.1.2針對事件/問題的審核;對于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥﹃P(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。

5.2審核計劃

5.2.1品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)在每年底12月份,編制下一年度的年度過程審核計劃,根據(jù)項(xiàng)目APQP的時間計劃編制項(xiàng)目過程審核計劃，或在計劃外需要審核時編制計劃外過程審核計劃，報管理者代表審核、批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后發(fā)至審核員與各相關(guān)部門，審核計劃應(yīng)明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等。年度過程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計劃外適當(dāng)增加審核，以下情況要增加審核：

-- 產(chǎn)品質(zhì)量下降

-- 顧客索賠及抱怨

-- 生產(chǎn)流程更改

-- 過程不穩(wěn)定

-- 強(qiáng)制降低成本

-- 內(nèi)部部門的愿望

5.2.2 品質(zhì)部根據(jù)過程審核計劃，提前一個月指定審核員，報管理者代表批準(zhǔn)，管理者代表根據(jù)上報的審核員名單指定審核組長。將批準(zhǔn)后審核員和審核組長名單通知審核員和審核組長。

5.2.3項(xiàng)目的過程審核計劃按APQP的時間計劃實(shí)施。

5.2.4過程審核員資格要求：

5.2.4.1了解工藝要求，熟悉控制計劃，PFMEA;

5.2.4.2 熟悉VDA6.3.

5.3審核準(zhǔn)備

5.3.1審核前,審核員應(yīng)充分了解過程的要求,包括:

A.來自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環(huán)保等;

B.PFMEA/過程流程圖;

C.控制計劃/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)規(guī)范;

D.質(zhì)量手冊/程序文件等;

E.工程圖與BOM。

F.標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值

G.項(xiàng)目計劃

H.進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)

J.員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。

5.3.2審核員根據(jù)收集整理的資料和信息，確定過程范圍，劃分過程工序、并對過程進(jìn)行描述，確定影響過程的參數(shù)，編制審核提問表。

5.3.3審核組長根據(jù)批準(zhǔn)的審核計劃，與相關(guān)部門協(xié)商后，編制過程審核流程計劃(包括被審核過程/部門、日期/時間、地點(diǎn)、參加人員，以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等)，交管理者代表審核、批準(zhǔn)。并提前一周將批準(zhǔn)的審核流程計劃發(fā)至被審核部門。

5.3.4審核前,各部門應(yīng)積極準(zhǔn)備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。

5.4審核實(shí)施

5.4.1 由審核小組及被審核方商定后通過最終的詳細(xì)審核計劃。如有必要，開展審核前, 審核組長召集被審核過程相關(guān)的主管人員或代表召開‘首次會議’，主要把審核目的及原因、審核程序、過程范圍、審核提問表、評分定級方法和責(zé)任分工、現(xiàn)場的實(shí)施、在接受提問時需脫崗人員等解釋清楚。

5.4.2審核員依據(jù)[過程審核檢查表],通過現(xiàn)場觀察、測量、詢問等方式獲取客觀證據(jù)。在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。

5.4.3為了避免在末次會議上沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見，審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核員讓被審核單位的相關(guān)人員確認(rèn),以保證不符合項(xiàng)完全被理解,以便于糾正。如對于不符事項(xiàng)認(rèn)定有爭議時，由審核組長裁定，達(dá)不成一致意見時，再由管理者代表做最終裁定。

5.4.4審核員必須按如下準(zhǔn)則對每個提問進(jìn)行評分:

5.4.5總體得分率:

5.4.6 定級:

5.4.6.1過程審核評分依據(jù)《過程審核表》對各生產(chǎn)工序進(jìn)行綜合評定打分;得分結(jié)果按照如下進(jìn)行劃分等級：

5.4..7審核結(jié)束后,由審核組長組織受審過程的負(fù)責(zé)人、不符合有關(guān)的人員召開末次會議,報告審核結(jié)果。就審核過程發(fā)現(xiàn)不符事項(xiàng)進(jìn)行討論與確認(rèn)，并確定不符事項(xiàng)矯正期限。開立《不合格報告》。

5.5審核報告：審核組長需三個工作日以內(nèi)編制總結(jié)審核的情況,并將[過程審核總評定 (報告)]交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放品管部、被審核部門和相關(guān)部門。

5.6審核結(jié)果跟蹤

5.6.1審核員須對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及總體得分率為B級C級的,向責(zé)任部門《不合格報告》。

5.6.2審核員必須跟蹤糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行情況,驗(yàn)證有效性。

5.7審核記錄：審核組必須將過程審核的結(jié)果提交文控保存。

7.參考文件：

《糾正及預(yù)防措施控制程序》

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