IATF 16949認(rèn)證審核全攻略
IATF 16949認(rèn)證審核全攻略，內(nèi)容僅供參考。
一、各個章節(jié)容易發(fā)生的問題
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題
1.有些外部支持場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;
2.對于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場所沒有覆蓋;
3.未識別產(chǎn)品安全的要求;
4.顧客特殊要求識別不充分。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問題
1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明;
2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;
3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒有體系或接口支持信息;
4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;
5.不存在方針聲明;
6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在車間現(xiàn)場。
IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題
1.沒有清晰定義目標(biāo);
2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在;
3.目標(biāo)未層層分解，沒有分配人員職責(zé);
4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評審。
IATF16949第七章容易發(fā)生的問題
1.缺少足夠資源;
2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒有執(zhí)行);
3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;
4.臨時工沒有受到足夠培訓(xùn);
5.沒有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分;
6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn);
7.對培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行評估;
8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分;
9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;
10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進(jìn);
11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);
12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域);
13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);
14.無法確?？烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn);
15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時，沒有評估之前結(jié)果的影響;
16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒有被正確闡明并設(shè)立;
17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題
8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.對5M1E缺少證實(shí)的策劃;
2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo);
3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。
8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的)，或相互矛盾(如：設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間);
3.記錄不充分或不存在;
4.顧客的要求未完全考慮;
5.沒有處理訂單的文件化程序;
6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分;
7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。
8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;
2.團(tuán)隊(duì)沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間;
3.圖紙沒有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠?圖紙沒有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。
4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);
5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用;
6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如：缺少生產(chǎn)介入);
7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目;
8.用戶手冊的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時才開始;
9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn);
10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;
11.一個具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。
12.太多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。
8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：
1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;
2.沒有可接受外部提供方的記錄;
3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購”的規(guī)則;
4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);
5.簽訂合同時，沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;
6.沒有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒有確認(rèn))。
8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略;
2.對人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃;
3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒有設(shè)立;
4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足;
5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會影響質(zhì)量;
6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標(biāo)記;
7.批次標(biāo)識有要求時，批次零件彼此疊加;
8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。
9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒有被正確存放;
10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒有被充分識別;
11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對此沒有驗(yàn)證。
8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.物料接收缺少控制(如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);
2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識，也沒有被完全控制;
3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒有執(zhí)行;
4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失;
5.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行;
6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。
8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;
2.沒有定義返工的評審和處理職責(zé);
3.沒有規(guī)定返工要求;
4.返修或返工沒有重新檢查。
IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題
1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過程方法審核;
2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);
3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;
4.使用審核員沒有充分培訓(xùn);
5.沒有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核;
6.內(nèi)審文件和記錄不完整;
7.不存在管理評審系統(tǒng);
8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;
9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;
10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。
IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題
1.書面糾正措施計(jì)劃沒有被執(zhí)行;
2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派;
3.強(qiáng)調(diào)“問題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn);
4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;
5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施(如，未正確應(yīng)用FMEA)。
二、需提供審核證據(jù)清單
4.1 組織環(huán)境，4.2理解相關(guān)方需求
證據(jù)：環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報(bào)告、組織宏觀分析報(bào)告、SWOT矩陣分析報(bào)告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評審報(bào)告、應(yīng)對措施，相關(guān)方清單，相關(guān)方需求分析。
4.3確定質(zhì)量體系的范圍：
證據(jù)：組織簡介與產(chǎn)品簡介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設(shè)計(jì)、制造及銷售所包含的人員、場所及班次)、不適用條款說明、公司確認(rèn)的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程:
證據(jù)：
1.公司組織機(jī)構(gòu)圖/管理體系機(jī)構(gòu)圖。
2.公司各過程職能分配表。
3.公司顧客導(dǎo)向過程與支持過程相互關(guān)系矩陣圖。
4.過程順序及相互作用圖。
5.顧客導(dǎo)向過程-COP清單。
6.支持過程-SP清單。
7.管理過程-MP)清單 。
8.外包過程清單。
9.外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告。
10.過程績效指標(biāo)一覽表。
11.程序文件及管理文件清單。
12.章魚圖/烏龜圖
證據(jù)：新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告、換版行動計(jì)劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計(jì)表、過程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系的影響分析報(bào)告。
證據(jù)：質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、最高管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表、糾正措施/8D報(bào)告
組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性？
證據(jù)：員工花名冊、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)視測量設(shè)備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。
組織是否分派過程的職責(zé)和權(quán)限？
證據(jù)：部門職責(zé)、崗位說明書、組織機(jī)構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖、組織部門任命書、部門績效考核標(biāo)準(zhǔn)。
組織如何應(yīng)對確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制流程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施。
組織如何改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系？
證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過程變更信息。
組織是否保留文件化信息？
證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。
最高管理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？
證據(jù)：顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報(bào)告、顧客要求評審記錄。
組織如何確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿意度的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
證據(jù)：與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計(jì)劃及記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出的評審記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過程能力指數(shù)、過程風(fēng)險(xiǎn)辨識清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責(zé)。
組織如何始終致力于增強(qiáng)顧客滿意度？
證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)方案、培訓(xùn)記錄與評估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單、顧客滿意度測量與分析報(bào)告、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。
最高管理者如何制定、實(shí)施和和保持質(zhì)量方針？
證據(jù)：質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針的宣貫記錄。
組織如何溝通質(zhì)量方針？
證據(jù)：質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄、現(xiàn)場提問3-5名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。
最高管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派、溝通和理解？
證據(jù)：公司組織機(jī)構(gòu)圖、公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖、各部門組織機(jī)構(gòu)圖、各部門人員工作崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說明書、 質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、 影響管理體系的變更報(bào)告、 總經(jīng)理辦公會議記錄 、抽查現(xiàn)場員工理解職責(zé)的理解程度。
最高管理者如何分派組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保各過程獲得其預(yù)期輸出？
證據(jù)：崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績效指標(biāo)一覽和統(tǒng)計(jì)表、公司各過程職能分配表。
最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限過程中，以規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別是最高管理者的報(bào)告？
證據(jù)：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權(quán)書、體系變報(bào)告、最高管理者的批復(fù)。
最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限，以確保組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？
證據(jù)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識的培訓(xùn)記錄、顧客信息傳遞記錄。
最高管理者如何在分派職責(zé)和權(quán)限，以確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性？
證據(jù)：變更通知單、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告及措施。
組織在策劃管理體系時如何考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，以滿足體系要求的?
證據(jù)：環(huán)境因素清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析和措施。
組織策劃的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施是否進(jìn)行評價(jià)其有效性？是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應(yīng)？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)改善計(jì)劃(包括風(fēng)險(xiǎn)描述、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、改善目標(biāo)、改善周期、改善步驟、責(zé)任擔(dān)當(dāng)、資源需求、檢查擔(dān)當(dāng)、檢查結(jié)果)、風(fēng)險(xiǎn)措施(包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn))、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制的績效指標(biāo)及評價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施對產(chǎn)品影響分析。
組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標(biāo)？
注：按質(zhì)量方針?biāo)_定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo)
證據(jù)：公司級目標(biāo)、部門級目標(biāo)、過程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量目標(biāo)的更新記錄、目標(biāo)未達(dá)成的措施
組織是否保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)文件化信息？
證據(jù)：質(zhì)量目標(biāo)文件、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案與計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的評價(jià)記錄。
當(dāng)組織確定需要質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更是否按策劃的方式實(shí)施？
證據(jù)：變更信息清單、國家政策的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、設(shè)備和工藝變更對質(zhì)量管理體系影響預(yù)測分析(技術(shù)、質(zhì)管部)、供應(yīng)變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(采購部)、 市場的變更對質(zhì)量管理體系影響預(yù)測分析(銷售部)。
組織是否確定并提供為建立、實(shí)施。保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源?
證據(jù)：1.資源清單(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過程運(yùn)行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等);2.資源年度預(yù)算。
組織如何確保并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程？
證據(jù)：年度招聘計(jì)劃、部門人員需求報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、崗位說明書(學(xué)歷、技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn))、人力資源規(guī)劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員證書、特種崗位人員持證率(天車司機(jī)、電工、電焊工、機(jī)動車司機(jī)、叉車司機(jī)、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格證書。
組織如何確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施，以及運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品？
證據(jù)：設(shè)備申請購置單、設(shè)備臺帳及檔案、設(shè)備工裝定期保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃與記錄、設(shè)備維修單、主要設(shè)備日常點(diǎn)檢、運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄、設(shè)備履歷表、設(shè)備工裝處置申請單、設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告、設(shè)備工裝易損件最低庫存定額、設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表、設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。
組織如何確定、提供并維護(hù)其所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品？
證據(jù)：過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設(shè)備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識、現(xiàn)場定置圖及安全制度 、通道及區(qū)域線、員工應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容 、5S檢查記錄、應(yīng)急計(jì)劃、危險(xiǎn)源、污染源識別清單及管理方案。
IATF16949 認(rèn)證最基本的要求——通常提交的審核證據(jù)
一、外審員審核關(guān)注點(diǎn)
資深外審員審核關(guān)注點(diǎn)總結(jié)，供大家參考：
1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);
2、產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求，如，作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識，追溯性必須100%有批次號，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn)，變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;
3、員工舉報(bào)電話必須建立，郵箱不接受;
4、應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理者每年評審;
5、風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風(fēng)險(xiǎn)需建立等級，制定預(yù)防措施;
6、基礎(chǔ)設(shè)施評價(jià)，須體現(xiàn)精益的原則;
7、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，必須形成范圍清單，標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單;
8、內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求，包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;
9、SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10、記錄保存：生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個日歷年;
11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案;
12、供應(yīng)商必須爬坡提升，審核計(jì)劃形成文件;
13、TPM形成文件化的目標(biāo)，如：OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA的分析;
15、不合格品報(bào)廢前，確保其喪失物理上的使用價(jià)值;
16、控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新;
17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評審;
18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個月的績效指標(biāo)。
一階段審核
v顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;
v體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;
v內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等
v管理評審：評審計(jì)劃、評審報(bào)告等;
v過程績效指標(biāo)：連續(xù)12個月的績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢，包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo);
v與顧客有關(guān)的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿意度評價(jià);
v與供方有關(guān)的績效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢、超額運(yùn)費(fèi)等;
v汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測報(bào)告等。
二階段審核
v 管理層
Ø公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等);
Ø企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等;
Ø公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開;
Ø年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì)：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門，建立公司各部門的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢分析，提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。
Ø管理評審：管理評審計(jì)劃→各部門匯報(bào)資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果;
Ø 內(nèi)部審核：
Ø 體系審核：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會議簽到表;
Ø 過程審核：過程審核年度計(jì)劃→過程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告(含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;
Ø 產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(含：全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告;
v 生產(chǎn)
Ø生產(chǎn)計(jì)劃：客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括產(chǎn)能分析;
Ø生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé));
Ø 生產(chǎn)過程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);
Ø現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔;
v 設(shè)備
Ø 臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿足預(yù)測性維修要求;
Ø 新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺賬→設(shè)備履歷;
Ø 設(shè)備標(biāo)識：環(huán)境保護(hù)設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常等);
Ø 特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄;包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。
v 工裝
Ø 新工裝：開發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺帳
Ø 日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)
Ø 工裝標(biāo)識：編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常、報(bào)廢等);
注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復(fù)利用的物流器具等。
v 質(zhì)量
Ø 新的原料或新零件→樣品報(bào)告(公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等;供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測報(bào)告等);
Ø 常規(guī)采購的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄;
Ø 生產(chǎn)過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書)、標(biāo)識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗(yàn)記錄;
Ø 退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由營銷或質(zhì)量提供！
Ø 不合格控制：不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等) ;
Ø 針對重大不合格項(xiàng)目→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);
Ø 監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)→有效期標(biāo)識→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報(bào)告;
Ø 實(shí)驗(yàn)室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);
Ø 試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等;
v 技術(shù)
Ø 新品開發(fā)：每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等;
Ø 所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。
Ø 過程驗(yàn)證：工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);
Ø 設(shè)計(jì)更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更履歷;
Ø 技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;
v 營銷
Ø 市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;
Ø 顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單;
Ø 合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;
Ø 訂單管理：顧客訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計(jì);
Ø 退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等);該項(xiàng)由質(zhì)量或營銷提供！
Ø 滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價(jià))→顧客滿意度評價(jià)報(bào)告;
Ø 顧客文件管理：顧客文件清單(顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
v 采購
Ø 供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等);
Ø 供方評價(jià)：供方開發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評審計(jì)劃→供應(yīng)商評審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);
Ø 樣件管理：新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交(必要時)→PPAP認(rèn)可(必要時)→量采;
Ø 變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換;
Ø 采購管理：物料需求計(jì)劃→采購計(jì)劃→采購訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績評定
Ø 不合格控制：不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核
供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄
v 倉庫
Ø 賬卡物一致、標(biāo)識清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等
Ø 相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理(硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等)：相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄(如有)→報(bào)告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行;
v 人力資源
Ø 培訓(xùn)：培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評價(jià);
Ø 人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價(jià)、員工績效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。
Ø 滿意度評價(jià)：員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證;
v 文控/記錄
Ø 受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
Ø 記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;
說明：
1、管理性文件包括手冊、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。
2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。
v 財(cái)務(wù)
Ø 成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本;
Ø 收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。
Ø 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。
形成質(zhì)量成本分析報(bào)告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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