激光FDA注冊完成成功后,會收到FDA發(fā)送您郵箱的回函,這個是由FDA監(jiān)管局發(fā)送給您的,證明您的FDA注冊號是真實有效,但是查詢的話激光輻射類(激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等)則根本無法在FDA官網(wǎng)查詢,只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證。
或者問當(dāng)時對接檢測技術(shù)有限公司的業(yè)務(wù)員,要他們提供FDA系統(tǒng)化的截圖給到您,足以證明了。
還有就是市面上,關(guān)于證書的說法,證書只是形式證書,用來參考使用,主要是注冊號碼。FDA已經(jīng)明文規(guī)定不頒發(fā)任何證書。
希望我的回答對您有幫助。
1.首先FDA是不會出具任何官方證書,只有一個注冊憑證,證書都是代理自己根據(jù)注冊下信息做的。所以不存在如何產(chǎn)品FDA證書真?zhèn)芜@種說法。
2.激光產(chǎn)品的FDA是需要賬號密碼登錄后臺查詢。沒有對外的查詢?nèi)肟?只有登錄才能查詢。
3.代理提供的FDA認(rèn)證是否被海認(rèn)可 ,只要是在FDA官網(wǎng)正規(guī)注冊就是認(rèn)可。關(guān)于更多FDA認(rèn)證需要了解,請看簽名處
激光器FDA注冊的安全級別一般分為4級:
ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)。基本不會對眼睛產(chǎn)生危害,可以保證設(shè)計上的安全,不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會導(dǎo)致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護(hù),一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級: Class ⅢA級為可見光的連續(xù)激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光,這樣可能增大危險,同Class Ⅱ一樣,不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
Class ⅢB級為5-500mW的連續(xù)激光,直接在光束內(nèi)觀察有危險,也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。 ClassⅣ級為高輸出連續(xù)激光(大于500mW),高過第三級,有火災(zāi)的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結(jié):Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性,請在指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。
激光FDA注冊認(rèn)證需要提供的資料如下:
1.申請表格,
2.英文說明書,
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6. CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,
7.激光通路圖,
8.標(biāo)簽電子檔,
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
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