美國(guó)FDA認(rèn)證的有效期是多久?

一、FDA認(rèn)證有效期

FDA認(rèn)證遵守的是美國(guó)FDA規(guī)范，分FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)，藥品和食物類(lèi)的一般是需求注冊(cè)的和食物接觸的相關(guān)產(chǎn)品，比方鍋碗瓢盆之類(lèi)的，是需求檢測(cè)，出具測(cè)驗(yàn)陳述。

1、食品級(jí)FDA認(rèn)證有效期

美國(guó)食物級(jí)陳述是沒(méi)有有效期的，從頭請(qǐng)求陳述的條件是在產(chǎn)品材質(zhì)改變，和法規(guī)更新的情況下需求對(duì)產(chǎn)品從頭送檢測(cè)驗(yàn)。

2、醫(yī)療器械FDA有效期有多久?

FDA注冊(cè)的有效期一般為一年，以每年10月1號(hào)為界，10月1號(hào)前處理的，需求在10月到12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽，10月1號(hào)之后處理的，到下一年10月至12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽，到期未繳費(fèi)者，注冊(cè)失效

3、食物出口美國(guó)做FDA注冊(cè)有效期多長(zhǎng)時(shí)間?

FDA注冊(cè)是每年先要年審的，年度陳述應(yīng)每年九月一日郵遞至FDA，如未定時(shí)更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)拘留，假如業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵遞該陳述而形成產(chǎn)品被拘留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)材料后予以通關(guān)。

4、食物級(jí)材料FDA認(rèn)證處理流程如下：

1.咨詢(xún)---請(qǐng)求人提供產(chǎn)品材料圖片或通過(guò)描繪闡明所需求請(qǐng)求FDA的產(chǎn)品及材料;

2.報(bào)價(jià)---依據(jù)請(qǐng)求人提供的材料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)驗(yàn)的項(xiàng)目，并向請(qǐng)求方報(bào)價(jià);

3.請(qǐng)求方承認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)驗(yàn)請(qǐng)求表和測(cè)驗(yàn)樣品;

4.樣品測(cè)驗(yàn)——測(cè)驗(yàn)將按照所適用的FDA規(guī)范進(jìn)行;

二、為什么一定要重視出口美國(guó)FDA認(rèn)證

“主動(dòng)拘留”是美國(guó)食物藥物辦理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食物施行辦理的一項(xiàng)主要辦法，簡(jiǎn)而言之，就是被FDA宣告為“主動(dòng)拘留”的貨品，運(yùn)抵美國(guó)口岸時(shí)，有必要經(jīng)美國(guó)實(shí)驗(yàn)室查驗(yàn)合格后，方允許放行進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售。

因?yàn)镕DA人員少，面對(duì)進(jìn)口的食物、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面，不可能進(jìn)行逐批查驗(yàn)，而只能是檢查，一般檢查的比率為3-5%，檢查的樣品合格，該批產(chǎn)品即可放行;假如檢查的樣品不合格，該批產(chǎn)品將予以“拘留”處理。

三、FDA宣告對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品采納 “主動(dòng)拘留”辦法可基于以下原因:

1.至少有一個(gè)樣品經(jīng)查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康有明顯損害，如有害元素、農(nóng)藥殘留量超支，存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等，違犯了低酸罐頭食物的有關(guān)規(guī)定，或含有未經(jīng)申報(bào)批準(zhǔn)的成份如色素等。

2.假如有材料或歷史記載，或接到其他國(guó)家有關(guān)部門(mén)的通告，標(biāo)明某一國(guó)家或區(qū)域的產(chǎn)品有可能對(duì)人體健康產(chǎn)生損害，并經(jīng)FDA對(duì)上述消息來(lái)源進(jìn)行評(píng)估，承認(rèn)該類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)也可能形成相同的損害，則FDA也可宣告對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品采納“主動(dòng)拘留”辦法。

3.多個(gè)樣品經(jīng)查驗(yàn)不合格，但對(duì)人體健康未存在有明顯損害，如變質(zhì)異味、夾雜物、標(biāo)簽不合格等，可按以下情況分別對(duì)生產(chǎn)商、出口商或國(guó)家(區(qū)域)宣告采納“主動(dòng)拘留”辦法。

美國(guó)FDA認(rèn)證，不同的產(chǎn)品所需要的時(shí)間也不一樣，

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