ISO/TS16949:2016
2016年10月1日，汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系最新標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016已正式發(fā)布，它會完全替代現(xiàn)有ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)。
自2017年10月1日起，所有汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系審核都將開始按照IATF 16949:2016進(jìn)行;所有具備有ISO/TS 16949:2009認(rèn)證的組織需要在2018年9月14日前完成新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證轉(zhuǎn)換;整個轉(zhuǎn)換期不到2年，時間緊迫!盡早開始了解新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，對順利完成轉(zhuǎn)換至關(guān)重要!!!
為了幫助大家第一時間了解標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的重要注意事項，沃德檢測體系認(rèn)證部特別對國際汽車工作組(IATF)在最新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件中提出的“17個標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換重要問題解答”進(jìn)行了專業(yè)譯讀，希望能及時幫助您解答一些目前在標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作中遇到的問題和困惑!
1. 最早可以進(jìn)行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016轉(zhuǎn)換審核的日期是什么時候?
答：2017年1月1日。
2. 轉(zhuǎn)換政策聲明，一個組織不能在同一時間進(jìn)行針對IATF 16949的轉(zhuǎn)移和轉(zhuǎn)換審核。那么，已獲得ISO/TS 16949認(rèn)證的組織是否可以轉(zhuǎn)移到一家新認(rèn)證機(jī)構(gòu)并進(jìn)行初次認(rèn)證審核?
答：如果組織已獲得有效的ISO/TS 16949:2009證書，那么轉(zhuǎn)換政策禁止任何新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受已認(rèn)證組織成為新客戶。如果組織與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)解除合約并且不再認(rèn)證ISO/TS 16949:2009.那么組織被允許轉(zhuǎn)移到IATF認(rèn)可的新認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3.組織是否需要在轉(zhuǎn)換審核之前按照 IATF 16949進(jìn)行管理評審?
答：組織需要在經(jīng)IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，證明其滿足所有需求的管理評審。這應(yīng)該依據(jù)IATF 16949:2016進(jìn)行一個全新完整的管理評審來證明。然而在轉(zhuǎn)換審核時期，這也可以通過將按照ISO/TS 16949:2009要求的預(yù)先管理評審和按照IATF 16949:2016附加要求的補(bǔ)充管理評審進(jìn)行整合來完成。
4. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949要求進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核?
答：是的，并需要按照IATF 16949:2016要求，由IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成。這應(yīng)該依據(jù)IATF 16949:2016進(jìn)行一個完整的體系審核來證明。然而在轉(zhuǎn)換審核時期，這也可以通過將按照ISO/TS 16949:2009要求的預(yù)先體系審核與按照IATF 16949:2016附加要求的補(bǔ)充體系審核進(jìn)行整合來完成。
5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在轉(zhuǎn)換審核前進(jìn)行預(yù)審?
答：不可以。但審核機(jī)構(gòu)需要在轉(zhuǎn)換審核前最少增加0.5現(xiàn)場審核人天來收集并檢查遺失的審核計劃信息。
6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在轉(zhuǎn)換審核開始前進(jìn)行差距分析?
答：不允許。
7. 如果是一個集團(tuán)審核/多地址審核，每個現(xiàn)場都需要進(jìn)行一個非現(xiàn)場的文件評審嗎?
答：是的。即使集團(tuán)審核中運(yùn)行共同的質(zhì)量管理體系，每個場地均需提供相關(guān)要求的文件。
8. 組織需要在轉(zhuǎn)換審核之前按照IATF 16949新過程要求收集12個月的數(shù)據(jù)么?
答：不需要。
9. 針對集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天(例如，-20%、-30% 等)?
答：允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計算人天。
10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，根據(jù)計劃需要進(jìn)行7個人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行?例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二?
答：如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7.必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場審核。不過，對于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場審核。
11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核?
答：參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。
12. 對于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動計劃的審核員，應(yīng)如何處理?
答：首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動計劃(例如，時間表、所分配的職責(zé)和實施狀態(tài)等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對其現(xiàn)有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對于最后是否決定向該制造現(xiàn)場發(fā)放IATF 16949證書，是十分必要的支持。
13. 如果一個或多個針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉，會對現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響?
答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認(rèn)證審核。
14. 如果制造現(xiàn)場已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天?
答：在這種情況下，不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949.第二階段審核天數(shù)可減少30%。
15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎?
答：不允許。IATF 16949 不能被認(rèn)為是一個可獨(dú)立實施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充與其共同實施。
16. 2017 年10月1日之后，如果組織(具備有效的ISO/TS 16949證書)被要求進(jìn)行特別審核(根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié))，該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949?
答：特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS 16949進(jìn)行。
17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來實施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核?
答：現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織，其轉(zhuǎn)換審核將僅由對組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過，IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進(jìn)行針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換。
在此情況下，針對轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，豁免申請應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號和以前的IATF號，將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫。
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