IATF16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項(xiàng)!
今天和大家分享一個(gè)“IATF16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項(xiàng)”的案例,僅供質(zhì)量同仁參考,歡迎留言討論。
為迎接本年度IATF16949換證審核,品質(zhì)部就各部門的實(shí)際情況作了如下明細(xì)要求,希望能幫助到各位。
迎審準(zhǔn)備工作及注意事項(xiàng)
1、陪同人員:
a)坐陣指揮:;
b)根據(jù)審核計(jì)劃指定相應(yīng)的陪審人員:;
c)現(xiàn)場(chǎng)人員布置:各部門指定專門的負(fù)責(zé)人答問(wèn)、口徑統(tǒng)一。
2、現(xiàn)場(chǎng)迎審氣氛的營(yíng)造
a、準(zhǔn)備條幅/或歡迎牌
內(nèi)容:
熱烈歡迎××××認(rèn)證中心的專家來(lái)我司檢查和指導(dǎo)工作!(1幅,公司大門口)試條件而定
b、 現(xiàn)場(chǎng)清理
打掃衛(wèi)生,準(zhǔn)備與現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的文件,檢查倉(cāng)庫(kù)、車間及工藝流程卡等地方的產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識(shí)情況
3、理清思路:建議各部門劃出本部門主要工作的過(guò)程流程圖(過(guò)程方法),可參考下圖,先確定每項(xiàng)大工作的主要活動(dòng)(盡量細(xì)化)。通過(guò)該項(xiàng)工作可使各部門負(fù)責(zé)人有一清晰的思路。
4、文件、記錄整理,問(wèn)題歸零:對(duì)照內(nèi)審末次會(huì)議所發(fā)的“內(nèi)審報(bào)告”及各次審核/檢查結(jié)果,各部門再做一次自查,以確保所有問(wèn)題都已整改到位。各部門準(zhǔn)備好本部門“受控文件清單”及“記錄清單”,并做好文件、記錄的整理、歸檔、標(biāo)識(shí)工作,確保所有現(xiàn)場(chǎng)文件的“有效”。
5、進(jìn)一步熟悉標(biāo)準(zhǔn)及文件:進(jìn)一步熟悉與本部門有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及文件內(nèi)容,做到心中有數(shù)。所有員工應(yīng)充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的含義,包括本部門及本人有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。
6、職責(zé)權(quán)限及接口應(yīng)清晰:按體系文件描述進(jìn)一步明晰管理職能,包括部門內(nèi)部職責(zé)分工,特別是總公司對(duì)子公司、事業(yè)部、生產(chǎn)基地的管理職能,明晰各層次權(quán)力的分配及管理的幅度。
7、時(shí)間:審核時(shí)間在審核過(guò)程中可能做相應(yīng)調(diào)整<可能與審核計(jì)劃不一致>,請(qǐng)各部門提前做好準(zhǔn)備,責(zé)任人員如無(wú)特殊情況最好不要長(zhǎng)時(shí)間外出,以便隨時(shí)接受審核。
8、態(tài)度:受審人員應(yīng)保持謙虛謹(jǐn)慎、勤學(xué)好問(wèn)的態(tài)度。有問(wèn)題應(yīng)虛心按受審核教師的意見(jiàn)及建議,確保不出現(xiàn)與審核老師爭(zhēng)吵的現(xiàn)象。
9、溝通:在審核過(guò)程中應(yīng)保持與審核老師的雙向溝通,在接受審核老師提問(wèn)時(shí),如有不明白的地方,可請(qǐng)審核老師稍作解釋,在弄清楚問(wèn)題的含義后再回答,萬(wàn)不可未弄清楚問(wèn)題的含義而答非所問(wèn)。
在審核過(guò)程中加強(qiáng)內(nèi)部溝通,有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反饋到其他未受審部門,保證同類問(wèn)題不在多個(gè)部門出現(xiàn)。
10、信心:在做好充分準(zhǔn)備的前提下,應(yīng)對(duì)自己及自己所做的工作充滿信心,不應(yīng)過(guò)度緊張,以至把本來(lái)做得不錯(cuò)的工作未展示出來(lái)。
各部門通用要求
KPI
各部門檢討更新本部門的KPI統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,尤其是KPI不合格改善報(bào)告,措施一定要具體、可操作、可舉證。(我們每月15日會(huì)開(kāi)月度管理會(huì)議)
文件和資料的準(zhǔn)備
1. 各部門主管須熟悉本部門 IATF16949 體系文件要求。請(qǐng)大家集中學(xué)習(xí)并檢討程序文件,需要修改的請(qǐng)?jiān)诒驹滦薷耐瓿?特別是品質(zhì)與PMC)。
2. 所有文件必須是受控的狀態(tài),非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場(chǎng);各辦公桌、臺(tái)、墻壁、門窗、作業(yè)機(jī)臺(tái)不準(zhǔn)貼非受控、舊版、作廢文件。
3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本,標(biāo)識(shí)清楚。(需在三分鐘內(nèi)找到,有不清楚如何放置的,可到文管中心參考如何歸類及存放文件)。
各種記錄的整理(最近連續(xù)
1. 業(yè)務(wù)/采購(gòu)的質(zhì)量記錄可按客戶單號(hào)或日期進(jìn)行整理,分門別類,標(biāo)識(shí)清楚,裝訂成冊(cè);內(nèi)容務(wù)必完整,不得涂改;修改處用斜線劃掉,并簽上姓名和日期。
2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號(hào)或批號(hào)或生產(chǎn)日期等進(jìn)行分門別類。所有務(wù)必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián),嵌套關(guān)系,請(qǐng)慎重(依據(jù)業(yè)務(wù)提供的訂單作)。
3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查,各項(xiàng)質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范,如填寫、審核、批準(zhǔn)是否符合要求等,至少最近半年的記錄,確?;緵](méi)問(wèn)題,并進(jìn)行整理、標(biāo)識(shí),便于到時(shí)查找,所有檢驗(yàn)記錄需與控制計(jì)劃/SOP上面描述的相一致。
人員
1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo),公司質(zhì)量目標(biāo)為:
1)客戶退貨批次為0;
2)產(chǎn)品交付達(dá)成率100℅)、公司流程及分類和本部門各流程KPI。
2. 回答問(wèn)題的人員一定要清楚程序及所準(zhǔn)備的文件資料及記錄存放地點(diǎn)。
3. 陪同人員須具備良好的溝通能力,理解審核員的提問(wèn),協(xié)助部門回答問(wèn)題及提供資料。
開(kāi)發(fā)部
1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。(OEM產(chǎn)品資料)
2.PFMEA中相關(guān)措施須有實(shí)施記錄支持。(如提到有培訓(xùn),需有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,需重新核查,如提到驗(yàn)證的,需要有相關(guān)驗(yàn)證數(shù)據(jù))
3.OEM產(chǎn)品工程變更須有實(shí)施日期的記錄。(工程變更的清單及實(shí)施日期)
4.客戶工程更改的評(píng)審時(shí)間須在14個(gè)工作日內(nèi)完成。
5.新模具入廠驗(yàn)收記錄。(需有驗(yàn)收單,按模具清單一一核查)具體依據(jù)《PFMEA管理程序》、《工程變更管理程序》、《試產(chǎn)管理程序》、《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序》、《PPAP管理程序》等執(zhí)行。
品質(zhì)部
1.QC須正確使用經(jīng)校正合格和測(cè)量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器,熟悉抽樣方案、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及圖紙要求,不良品的處理流程。(務(wù)必重點(diǎn)培訓(xùn),并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄)
2.返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書(shū)面要求和重新檢驗(yàn)的記錄。(生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品,需經(jīng)過(guò)QC重新檢驗(yàn),并有返工檢驗(yàn)記錄)
3.半成品、成品特采時(shí)須有客戶的簽字認(rèn)可。
4.合格品、不合格品均有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),不合格實(shí)物上還有紅色不合格標(biāo)簽。
5.超期庫(kù)存產(chǎn)品、材料復(fù)檢記錄,復(fù)檢合格品必須有復(fù)檢標(biāo)識(shí)。
6.準(zhǔn)備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。(可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄,把從材料入庫(kù)單一出庫(kù)檢驗(yàn)報(bào)告的所有記錄整理一套)
7.X bar-R Chart現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,須注明重大經(jīng)過(guò)事項(xiàng)如材料/模具更換、設(shè)備維修事項(xiàng),及異常波動(dòng)、能力不足時(shí)的分析改進(jìn)措施。(SPC分析必須包括特殊特性值,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)需看到并有以前的SPC記錄)
8.OEM產(chǎn)品的測(cè)量工具、儀器實(shí)施MSA分析報(bào)告。
9.來(lái)料不良供應(yīng)商改進(jìn)記錄等(必須有供應(yīng)商回復(fù)的VDCS,并有清單)
10.建立OEM產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)(包括包裝標(biāo)準(zhǔn),另外每批出貨的檢驗(yàn)報(bào)告需匯總存放)。
11.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常建立糾正預(yù)防措施(需要糾正預(yù)防措施記錄表,所有異常需有回復(fù)對(duì)策情況)
12.提供全套持續(xù)改進(jìn)的資料
13.所有客戶投訴資料
14.IQC的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn)
15.IQC檢驗(yàn)報(bào)告的保存
16.IQC來(lái)料異常的跟進(jìn),供應(yīng)商不良回復(fù)報(bào)告情況 具體依據(jù)《MSA管理程序》,《SPC管理程序》,《不合格品控制管理程序》,《持續(xù)改進(jìn)管理程序》,《監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備管理程序》,《檢驗(yàn)管理程序》,《糾正與預(yù)防措施管理程序》,《客戶投訴管理程序》,《實(shí)驗(yàn)室管理程序》,《品質(zhì)成本管理程序》,《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》等執(zhí)行。
17.儀器校驗(yàn)及不合格時(shí)的追溯,儀器校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作指導(dǎo);
18.試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)(必要時(shí)找財(cái)務(wù)部協(xié)助)。
生產(chǎn)部(三車間同樣要求)
1. OEM線生產(chǎn)機(jī)臺(tái)必須有“OEM”標(biāo)識(shí)牌,(OEM標(biāo)識(shí)的 機(jī)臺(tái)需在清單中體現(xiàn)出來(lái),請(qǐng)與管理部核對(duì))
2. 現(xiàn)場(chǎng)清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)識(shí)牌、物品定位放置并有清楚標(biāo)識(shí),包括合格、不合格標(biāo)識(shí)。
3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機(jī)臺(tái)上生產(chǎn),非OEM機(jī)臺(tái)不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品,切記。
4. 各機(jī)臺(tái)工藝參數(shù)設(shè)置必須與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃等)一致,與作業(yè)員描述一致,與記錄一致。(務(wù)必教育好員工,所知悉的所有內(nèi)容,應(yīng)與之對(duì)應(yīng)的文件相一致,各部門主管做好部門培訓(xùn))
5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程,返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。(至少先準(zhǔn)備好一款返工產(chǎn)品的全記錄,包括生產(chǎn)不良報(bào)表,MRB記錄表,返工記錄,返工檢驗(yàn)記錄)
6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日?qǐng)?bào)
1) 不良產(chǎn)品/不良細(xì)目的統(tǒng)計(jì)
2) 報(bào)廢產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)
7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi),無(wú)超期沒(méi)處理的不合格品存放現(xiàn)場(chǎng)。
8. 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品防護(hù)良好,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完整清晰。
9. 工裝(模具、治具)使用后檢查記錄和使用登記記錄。(采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況)
10. 應(yīng)急計(jì)劃,(各生產(chǎn)車間需了解出現(xiàn)應(yīng)急時(shí)的處理方法)
11. 設(shè)備/模具的日常點(diǎn)檢情況(點(diǎn)檢人需要是在OEM人員名單的 人員進(jìn)行作業(yè))具體依據(jù)《生產(chǎn)管理程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》、《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》、《模具及工裝治具管理程序》、《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯管理程序》、《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》等執(zhí)行。
PMC
1. OEM材料區(qū)、成品區(qū)必須有專用標(biāo)示牌
2. 倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)示牌、物品定位放置并有清楚完整的標(biāo)識(shí),包括合格、不合格標(biāo)識(shí)。(必須做到三定5S)
3. 倉(cāng)管員須熟知倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)文件,明確產(chǎn)品材料儲(chǔ)倉(cāng)條件、儲(chǔ)存期限的規(guī)定和流程。(主管進(jìn)行培訓(xùn))
4. 不合格品全部存放到不合格區(qū)(退貨區(qū))內(nèi),無(wú)超期沒(méi)處理的不合格品存放現(xiàn)場(chǎng)。
5. 庫(kù)存產(chǎn)品材料防護(hù)良好,標(biāo)識(shí)完整清晰。
6. 清理倉(cāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,區(qū)域有標(biāo)識(shí),物品物資定位放置,物流順暢。
7. 先進(jìn)先出實(shí)施記錄。
8. 卡、帳、物一致。
9. 材料入庫(kù)單、領(lǐng)料單等相關(guān)記錄保存完好。
10. 每月是否做了盤點(diǎn)(查每月盤點(diǎn)表)
PMC
1. 所有OEM產(chǎn)品的物料計(jì)劃記錄;(需有物料計(jì)劃清單,及一一對(duì)應(yīng)的表單)
2. OEM產(chǎn)品的達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)(主要為每日、每周、每月統(tǒng)計(jì)狀況);對(duì)未達(dá)成的原因分析與對(duì)策否(需有相關(guān)記錄體現(xiàn))
采購(gòu)部
1. 所有OEM產(chǎn)品的采購(gòu)明細(xì)表(按訂單號(hào)核對(duì),有清單,明細(xì)內(nèi)容與BOM表相符)
2. 合格供應(yīng)商名錄/采購(gòu)周期表
3. 采購(gòu)訂單保存(易于查找,將前面講到的文件保存方式一樣,建議一個(gè)采購(gòu)明細(xì)表后面,把所有該P(yáng)O的訂單付在后面)
4. 新供應(yīng)商調(diào)查表,老供應(yīng)商審核計(jì)劃、供應(yīng)商審核報(bào)告、(所有OEM產(chǎn)品的供應(yīng)商都應(yīng)鑒定質(zhì)量協(xié)議)
5. 各供應(yīng)商ISO9001證書(shū)
6. 每月供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告(按月存放)
7. 外發(fā)模具清單及與供方簽定的模具使用協(xié)議 具體依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯管理程序》、《采購(gòu)管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》、《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》、《原材料、成品存儲(chǔ)周期表》、《倉(cāng)庫(kù)管理辦法》、《不合格品管理程序》等執(zhí)行;
8.供應(yīng)商貨物在客戶處不合格的損失統(tǒng)計(jì)。
業(yè)務(wù)部
1. 客戶滿意度調(diào)查表,分析報(bào)告;
2. OEM產(chǎn)品交付績(jī)統(tǒng)計(jì)資料(產(chǎn)品交付統(tǒng)計(jì),產(chǎn)品交付績(jī)效表),包括統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、相關(guān)糾正預(yù)防措施報(bào)告等。
3. 合同訂單評(píng)審記錄表(包括新、老兩種訂單的評(píng)審)
4. 客戶要求評(píng)審記錄
5. 客戶財(cái)產(chǎn)清單
6. 內(nèi)審不合格項(xiàng)的全面改善。
具體《合同及訂單評(píng)審管理程序》、《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《客戶滿意度管理程序》等執(zhí)行。
管理部人事行政
1. OEM產(chǎn)品相關(guān)崗位和特殊崗位人員培訓(xùn)資格要齊全。(對(duì)重要工序人員的培訓(xùn)考核資料是否齊全,需在有培訓(xùn)記錄及相關(guān)的考試題,并有相關(guān)的上崗證,與生產(chǎn)車間共同完成)
2. 員工滿意度調(diào)查表,與相關(guān)的改進(jìn)措施。(針對(duì)有不滿意的,進(jìn)行如何改善或處理,需要有相關(guān)記錄取證)
3. 年度培訓(xùn)計(jì)劃的完成,并按計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施培訓(xùn),未在計(jì)劃內(nèi)培訓(xùn),有無(wú)相關(guān)變更說(shuō)明(所有培訓(xùn)都應(yīng)有培訓(xùn)記錄,并與培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容相符,人員教育履歷表上的培訓(xùn)狀況同樣需要一致)
4. 6S點(diǎn)檢表,對(duì)不符合項(xiàng),有無(wú)不符合項(xiàng)目單給責(zé)任部門,有無(wú)更進(jìn)改善,(不符合項(xiàng)目有無(wú)在下次檢查中進(jìn)行確認(rèn),對(duì)6S點(diǎn)檢表/不符合單需按周保存)
5. 各崗位是否都已有職務(wù)說(shuō)明書(shū); 具體依《職位說(shuō)明書(shū)》、《人力資源管理程序》、《員工激勵(lì)管理程序》、《培訓(xùn)管理程序》、《6S管理程序》等執(zhí)行。
開(kāi)發(fā)部
1. OEM產(chǎn)品的設(shè)備/模具清單,(需與生產(chǎn)車間的標(biāo)識(shí)相一致)
2. 設(shè)備/模具的年度保養(yǎng)計(jì)劃
3. 設(shè)備/模具定期保養(yǎng)記錄
4. 對(duì)A類(關(guān)鍵設(shè)備)需做預(yù)測(cè)性維護(hù),做一份10年-2011年的(做一份預(yù)測(cè)性維護(hù)記錄表,如注塑機(jī),需6個(gè)月更換一次油封)
5. 關(guān)鍵設(shè)備易損件清單的建立 具體依據(jù)《設(shè)備管理程序》、《模具/工裝管理程序》執(zhí)行
品質(zhì)部文控中心
1. OEM文件清單
2. 文件的發(fā)放記錄表(需與實(shí)際一一對(duì)應(yīng))
3. 作廢文件清單
4. 外來(lái)文件清單
5. 返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
文管中心資料必須做到資料保存的完整性與易于查找具體依據(jù)《文件管理程序》、《記錄管理程序》執(zhí)行。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢,檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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