ISO9001:2015新版本的精髓在于預防。我們經(jīng)常講的“預防為主”中的“預防”，其實是個簡稱，全稱應該是“預先防錯”、“預先防范（風險）”；其核心關鍵詞是一個“先”字，因此應該把“預防為主”理解成“預防為先”更準確。
一、遵循ISO9001:2015版標準的全套質量管理體系文件的整體思路與策劃
1、ISO9001:2015新版本不再要求編制《質量手冊》和《程度文件》，對文件（記錄）的數(shù)量也大大減少，而統(tǒng)一規(guī)定為“形成文件的信息”?；陲L險的考慮，原有的《質量手冊》、《程度文件》、《作業(yè)指導書》、《記錄》等進行重新整合。
2、原《質量手冊》、《程度文件》、部分《體系三級文件》將合并為《預先防錯·工作手冊》，原《作業(yè)指導書》的重點將轉向關注“經(jīng)常犯錯、容易犯錯的環(huán)節(jié)”，并針對這些環(huán)節(jié)，結合《應對風險與機遇的措施》，給出可以實施的方法對策，以限度減少人為錯誤（如失誤、違章）導致的非預期的影響。
3、原《受控記錄清單》將變更為“運行結果的證據(jù)性文件”
終的輸出成果文件清單：
《預先防錯·工作手冊》（內容包含：應對的風險、獲得的機遇）
《預誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導書（或操作規(guī)程）》
《運行結果的證據(jù)性文件清單》
二、應對風險和機遇的措施
ISO9001：2015版新增“風險和機遇的應對措施”，其核心關鍵詞是“措施”，即“方法和絕招”。然而，我所見到的《風險和機遇的應對控制程序》，卻大玩特玩“風險系數(shù)、風險頻度、風險剩余”等一大堆枯燥乏味、晦澀難懂的“概念和理論”，唯獨不見真正實質性的、能解決問題的“措施方法”。
中國的質量管理體系是否會再次走向“照本宣科、望文生義、斷章取義”的死胡同？我看：是，而且一定是！
其實，ISO9001:2015新版本的精髓在于預防。我們經(jīng)常講的“預防為主”中的“預防”，其實是個簡稱，全稱應該是“預先防錯”、“預先防范（風險）”；其核心關鍵詞是一個“先”字，因此應該把“預防為主”理解成“預防為先”更準確。
三、識別組織所需要的知識
1、知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)目標所獲得的共享信息。
2、內部知識來源：例如知識產(chǎn)權；從經(jīng)驗獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務的改進結果。外部知識來源：例如標準、學術交流、會議、從顧客和外部供應商處收集的知識
3、所謂“知識”，就是“知曉基本的常識”，而“知”有多寡、“識”有高低；過分強調“知識就是力量”或悲觀的哀嘆“知識無用論”，其實都是一葉障目似的只看到“知”的多寡，忽視“識”的高低。
4、“常識”是一切“規(guī)范”之母，制定“規(guī)范”前，請先回歸“常識”：
5、管理首先是回歸“常識”，日積月累自然就有了“管理見識”：
6、那么、常見崗位人員：采購、銷售、生產(chǎn)、設計、品管、倉管……到底需要“知曉“哪些“常識”呢？本《遵循ISO9001:2015版標準的全套質量管理體系文件》范本，將詳細為你揭開迷底。
輸出成果文件：《組織積累的知識（常識）清單》
注：此文件既可作為招聘時參考，也可作為平時員工“充電學習”的主要素材，還可以避免因諸如員工離職、共享信息未記載等因素而導致的知識喪失。
四、理解組織所處的環(huán)境
《公司簡介》將要重新考慮組織所處的內外部因素，如：技術水平、行業(yè)地位、競爭優(yōu)劣勢、市場氛圍、顧客定位和相關方的需求和期望等。
《公司簡介》、組織架構、工藝流程、方針目標、體系覆蓋的范圍等作為《預先防錯·工作手冊》中附件的形式出現(xiàn)。
五、規(guī)范性操作文件的編寫
1、文件盡量采用“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查清單等”方式來描述！增強了文件的直觀性、閱讀者的興趣和文件本身的可操作性。
2、《預誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導書（或操作規(guī)程）》應重點關注“經(jīng)常犯錯、容易犯錯的環(huán)節(jié)”在哪里，風險和機遇是否識別清晰，執(zhí)行存在哪些困難？是否容易落地？需要哪些資源支持？針對“好的方法和環(huán)節(jié)”予以肯定和支持，針對薄弱環(huán)節(jié)予以修正。
3、從文件的策劃輸出—培訓— 現(xiàn)場改善，處處留下“預先防錯——防止錯誤”的應對措施，形成“常態(tài)化”的企業(yè)文化。
4、好的管理 = 簡單 + 有效
簡單：把復雜問題簡單化，而絕不是把簡單問題復雜化
有效：以少的資源投入，達到或超越預期的效果
例如：沒有必要為“如何開門”專門制定一份正式文件，而只需要在門上帖上“推”或“拉”就足夠了。這就是“簡單+高效”。
去哪辦理ISO9001質量管理體系費用一般多少錢
會影響到價格的因素有以下：企業(yè)（公司）總人數(shù)、認證機構有無指定、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。
辦理ISO認證還沒有其它額外的費用產(chǎn)生？
費用方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請?zhí)峁┮粋€工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業(yè)負責安排。
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