開展質(zhì)量認證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認證目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備以下基本條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可,如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學品經(jīng)營許可證等等;
3.企業(yè)所使用的計量器具、特種設備等都經(jīng)過了當?shù)刭|(zhì)量技術部門的有效年檢;
4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
5. 產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質(zhì)量管理體系核心標準:
(1)ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構 基礎和術語》,表述質(zhì)量管理體系基礎知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。
(2)ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。
(3)ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。
(4)ISO19011質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核指南。
除此之外,ISO 9000族標準也包括以下部分支持性標準和文件:
ISO10012 測量控制系統(tǒng)
ISO10006 項目管理質(zhì)量指南
投標加分項目:
1.中國環(huán)境標志產(chǎn)品認證:十環(huán)標志
2.企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè)
3.中國中小企業(yè)誠信示范單位
4.守合同重信用企業(yè)
6.ISO14001環(huán)境管理體系認證
7.OHSAS18001職業(yè)健康安全管理認證
到哪申報ISO三體系認證辦理需要的材料
對工序的審核,應使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下:
檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評價文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制a),b)4.2.1總則、4.2.3文件控制);
對照工藝,檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等(6.4工作環(huán)境,有要求時);對照工藝,觀察工人實際操作情況,評價是否按工藝操作;
對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜(7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制c));
觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制d)、e),并查前一段時期監(jiān)控記錄;
觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識(7.5.3標識和可追溯性);觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護,搬運方法及對前面已加工部位的防護(7.5.5產(chǎn)品防護);
觀察測量儀器(扭力扳手、卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測對象的精度要求(7.6監(jiān)視和測量設備的控制);詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行,以及參加培訓的情況,體系運行過程中問題的溝通情況。
實際動手測量該工序加工的產(chǎn)品符合情況如果該工序為特殊工序,除以上審核外,還應審核人員資格、能力及設備能力,對工藝方法進行鑒定等。
生產(chǎn)現(xiàn)場應審核哪些條款:生產(chǎn)現(xiàn)場以審核7.5(生產(chǎn)和服務提供)為主,尤其是7.5.1(生產(chǎn)和服務提供的控制)、7.5.2(生產(chǎn)和服務提供過程的確認),這些條款的實施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場完成,8.2.3(過程的監(jiān)視和測量)中的過程(工序)檢驗一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場進行。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場是執(zhí)行落實各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2文件要求),計量器具(扭力扳手、卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6(監(jiān)視和測量設備的控制)要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4工作環(huán)境),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4采購過程),對不合格品如何標識、評審、處置(8.3不合格品控制),如何運用統(tǒng)計技術(8.4數(shù)據(jù)分析),糾正措施、預防措施等自我完善機制的執(zhí)行(8.5改進)。另外,組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現(xiàn)在每個工人身上(5.3質(zhì)量方針、5.4策劃),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2人力資源、6.3基礎設施)等。這些要求雖然在管理層和主管部門均進行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對生產(chǎn)現(xiàn)場驗證、與工人的交談才能作出結(jié)論。
iso9000質(zhì)量體系認證對于體系管理,要遵照的基本精神是:“寫你該做的,做你所寫的,記錄你所做的,檢查你所做的(根據(jù)記錄),改進不符合的”。對于審核而言,就是從更的角度審視和檢查系統(tǒng)的符合性,幫助組織規(guī)避風險和實現(xiàn)持續(xù)改進。
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