GB/T 19011-2021/ISO 19011：2018 《管理體系審核指南》與GB/T19011-2013《管理體系審核指南》相比，變動(dòng)比較明顯的是對(duì)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法提出了更為詳細(xì)的要求，其中“風(fēng)險(xiǎn)”一詞出現(xiàn)80多次，與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的條款30多項(xiàng)。為了便于大家對(duì)這些條款的理解，本文在對(duì)GB/T19011-2021《管理體系審核指南》中與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的條款逐一解讀的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了歸納總結(jié)。
對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)險(xiǎn)條款的解讀
對(duì)GB/T19011-2021/ISO 19011：2018 《管理體系審核指南》中風(fēng)險(xiǎn)條款解讀如下：
1.審核原則
審核原則之一是基于風(fēng)險(xiǎn)的方法?；陲L(fēng)險(xiǎn)的方法就是在審核過程中考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的審核方法。在進(jìn)行審核的策劃、實(shí)施審核和審核報(bào)告中都應(yīng)體現(xiàn)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，通過應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，可以確保風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2.審核方案的風(fēng)險(xiǎn)方法
(1)風(fēng)險(xiǎn)管理與資源優(yōu)化
風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)資源的反復(fù)優(yōu)化。因此，審核應(yīng)優(yōu)先考慮將資源和方法分配給管理體系中內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)較高和績效水平較低的事項(xiàng)。依據(jù)審核方案的管理流程，識(shí)別所有管理活動(dòng)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施，制定相應(yīng)的計(jì)劃，對(duì)控制措施落實(shí)的有效性進(jìn)行確認(rèn)，確保風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的范圍。審核方案的范圍和程度與基于受審核方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的類型密切相關(guān)。
(2)審核方案的目標(biāo)是風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不漏項(xiàng)
審核方案的目標(biāo)是全面識(shí)別受審核方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，做到不漏項(xiàng);評(píng)價(jià)受審核方的三種能力，例如評(píng)價(jià)受審核方識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力、評(píng)價(jià)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施有效控制的能力以及應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力。
(3)審核方案的主要風(fēng)險(xiǎn)
在確定審核方案和資源要求時(shí)，審核方案管理人員應(yīng)識(shí)別相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇和應(yīng)對(duì)措施。其中，識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)主要包括：
① 策劃不充分的風(fēng)險(xiǎn)，例如未能確立相關(guān)的審核目標(biāo)，及未能確定審核的范圍和詳略程度、數(shù)量、持續(xù)時(shí)間、地點(diǎn)和日程安排等;
② 資源不足的風(fēng)險(xiǎn)，例如在時(shí)間、設(shè)備和/或培訓(xùn)不足的情況下制定審核方案或?qū)嵤徍?
③ 審核組的選擇不合適的風(fēng)險(xiǎn)，例如有效實(shí)施審核的整體能力不足;
④ 溝通不暢的風(fēng)險(xiǎn)，例如無效的外部/內(nèi)部溝通過程/渠道;
⑤ 實(shí)施過程中風(fēng)險(xiǎn)，例如審核方案內(nèi)的審核實(shí)施協(xié)調(diào)不力或未考慮信息安全和保密性;
⑥ 對(duì)成文信息控制不到位的風(fēng)險(xiǎn)，例如：未有效確定審核員和有關(guān)相關(guān)方所要求的必要的成文信息;未能充分保護(hù)審核記錄以證明審核方案的有效性;
⑦ 監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案不充分的風(fēng)險(xiǎn)，例如對(duì)審核方案的結(jié)果監(jiān)視無效。
(4)外部因素(環(huán)境)和內(nèi)部因素(環(huán)境)分析是風(fēng)險(xiǎn)管理的前提
外部因素包括：文化、社會(huì)、政治、法律、法規(guī)、金融、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然環(huán)境、競爭環(huán)境，無論是國際的、國內(nèi)的、區(qū)域的或局部的;內(nèi)部因素包括：治理、組織結(jié)構(gòu)、職能、責(zé)任;方針、目標(biāo)，以及確定實(shí)現(xiàn)它們的戰(zhàn)略;能力、對(duì)資源和知識(shí)的理解(如資本、時(shí)機(jī)、人員、過程、系統(tǒng)、技術(shù));信息系統(tǒng)、信息流、決策過程(正式的和非正式的);與內(nèi)部利益相關(guān)方的關(guān)系，以及他們的感知和價(jià)值觀;組織的文化;組織所采用的標(biāo)準(zhǔn)、指南和模型;合同關(guān)系的種類和程度等。分析這些因素可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)控制措施，并將措施納入相應(yīng)的審核活動(dòng)中。
審核方案管理人員應(yīng)具有對(duì)受審核方的內(nèi)外部因素進(jìn)行分析的能力，在此基礎(chǔ)上具有識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力。適當(dāng)時(shí)，審核方案管理人員應(yīng)具有風(fēng)險(xiǎn)管理的知識(shí)。
影響審核方案的范圍和詳細(xì)程度的風(fēng)險(xiǎn)因素包括：重大變化就意味著不確定性，即風(fēng)險(xiǎn)，因此要特別重視受審核方所處環(huán)境或其運(yùn)行以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的重大變化，分析重大變化可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);分析受審核方業(yè)務(wù)可能產(chǎn)生的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，制定控制這些風(fēng)險(xiǎn)的措施。
不斷變化的環(huán)境可能會(huì)帶來新的風(fēng)險(xiǎn)，因此，應(yīng)評(píng)價(jià)管理體系在不斷變化的環(huán)境下建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)及有效應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力，包括相關(guān)措施的實(shí)施能力。
審核準(zhǔn)則是確定合格的依據(jù)?？梢钥紤]由受審核方確定所處環(huán)境及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的信息(包括相關(guān)的外部和內(nèi)部相關(guān)方要求)。
審核方案評(píng)審應(yīng)考慮內(nèi)部和外部因素分析，以及與審核方案有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施的有效性。
(5)信息溝通是風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)
信息溝通是有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的信息溝通的暢通、及時(shí)與否直接影響風(fēng)險(xiǎn)管理的效果，因此要確保所有相關(guān)部門和所有相關(guān)人員必須知悉涉及的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
審核在選擇現(xiàn)場、遠(yuǎn)程或組合的方式進(jìn)行時(shí)，應(yīng)基于相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。為確保審核工作的有效策劃，應(yīng)向?qū)徍私M長提供所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所需的全部信息，以實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)。
通過識(shí)別相關(guān)的外部和內(nèi)部因素，確定審核方案的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并予以記錄。
與受審核方建立暢通的信息溝通渠道，深入了解受審核方的外部、內(nèi)部環(huán)境、相關(guān)利益方、相關(guān)期望、關(guān)注點(diǎn)或涉及的風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。
3.實(shí)施審核的風(fēng)險(xiǎn)方法
(1)成文信息風(fēng)險(xiǎn)
成文信息評(píng)審應(yīng)考慮受審核方組織所處的外部和內(nèi)部環(huán)境，審核方組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度與其風(fēng)險(xiǎn)有直接關(guān)系，規(guī)模越大、性質(zhì)和復(fù)雜程度越高，其風(fēng)險(xiǎn)就越大，所以應(yīng)在考慮審核范圍、準(zhǔn)則和目標(biāo)的約束條件下，識(shí)別相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
(2)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法策劃
審核組長應(yīng)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來策劃審核。
審核策劃時(shí)，應(yīng)通過外部因素和內(nèi)部因素分析，識(shí)別審核活動(dòng)可能對(duì)受審核方過程帶來的風(fēng)險(xiǎn)，并制定降低風(fēng)險(xiǎn)的控制措施，將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，以便有效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。
審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)適應(yīng)審核的范圍和復(fù)雜程度，以及未實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。審核策劃時(shí)，審核組長應(yīng)考：
審核組成員的能力及其整體能力;
抽樣方案的合理性;
提高審核活動(dòng)有效性和效率的機(jī)會(huì);
由于無效的審核策劃造成的實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn);
實(shí)施審核過程可能造成的受審核方的風(fēng)險(xiǎn)。
審核組成員的存在可能對(duì)受審核方的健康和安全、環(huán)境和質(zhì)量及其產(chǎn)品、服務(wù)、人員或基礎(chǔ)設(shè)施的安排產(chǎn)生不利影響，從而對(duì)受審核方造成風(fēng)險(xiǎn)(例如，審核組成員未穿靜電防護(hù)服，對(duì)產(chǎn)品造成靜電損傷;審核組成員徒手觸碰精密產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品造成產(chǎn)品受損;審核組成員進(jìn)潔凈室前未進(jìn)行風(fēng)淋處理導(dǎo)致設(shè)施的污染等)。
(3)審核風(fēng)險(xiǎn)資源規(guī)劃
審核策劃應(yīng)包括或涉及為擬審核的活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇配置適當(dāng)?shù)馁Y源，包括人力、物力和財(cái)力資源。適當(dāng)時(shí)，審核策劃還應(yīng)考慮為應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生的機(jī)遇而采取的任何具體行動(dòng)。
(4)審核組成員和觀察員應(yīng)知風(fēng)險(xiǎn)
審核組成員和觀察員應(yīng)了解和遵守關(guān)于特定地點(diǎn)的訪問、健康和安全(危險(xiǎn)源)、環(huán)境(環(huán)境防護(hù))、安保、保密方面的風(fēng)險(xiǎn)，并熟知任何相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)措施，確保應(yīng)對(duì)措施落實(shí)到位。
審核組成員應(yīng)掌握全面識(shí)別由于審核組成員的到場而導(dǎo)致的組織風(fēng)險(xiǎn)因素，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的審核方法。
(5)審核中的風(fēng)險(xiǎn)信息溝通
明確緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，即如果審核中收集的證據(jù)顯示存在緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)立即報(bào)告給受審核方，適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。一般應(yīng)在2小時(shí)之內(nèi)報(bào)告。
任何新的或變化意味著不確定，即風(fēng)險(xiǎn)，因此在收集客觀證據(jù)的過程中，審核組如果意識(shí)到任何新的或變化的情況，或風(fēng)險(xiǎn)或機(jī)遇，應(yīng)相應(yīng)地予以關(guān)注。分析這些任何新的或變化是否會(huì)帶來新的風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)新的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的等級(jí)和采取的措施。
可以根據(jù)組織所處的環(huán)境及其風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。這種分級(jí)可以是定量的(如1 至 5分)，也可以是定性的(如輕微的、重要的、關(guān)鍵的、嚴(yán)重的、災(zāi)難的)。
審核結(jié)論信息應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別以及受審核方為應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)而采取的行動(dòng)的有效性。
從審核中獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)就是識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)驗(yàn)庫，可以作為風(fēng)險(xiǎn)源庫，因此可作為后續(xù)審核方案和受審核方識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)的重要參考。
審核本質(zhì)上是一種抽樣活動(dòng)，抽樣本身就具有不確定性，因此存在被查驗(yàn)的審核證據(jù)不具代表性的風(fēng)險(xiǎn)，在進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)考慮抽樣方案的合理性和風(fēng)險(xiǎn)。
4.審核員能力不足的風(fēng)險(xiǎn)
審核員能力不足的風(fēng)險(xiǎn)主要包括：
未掌握擬審核的管理體系的復(fù)雜程度和過程;
未把握風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的類型和級(jí)別;
不清晰審核目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn);
未能掌握和運(yùn)用與審核有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和評(píng)估方法，未能掌握風(fēng)險(xiǎn)管理流程，未能掌握基于風(fēng)險(xiǎn)的審核方法的原則;
未能識(shí)別虛擬審核或遠(yuǎn)程審核活動(dòng)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
5.抽樣的風(fēng)險(xiǎn)
抽樣的風(fēng)險(xiǎn)是從總體中抽取的樣本也許不具有代表性，即具有不確定性，因此可能導(dǎo)致審核員的結(jié)論出現(xiàn)偏差，與對(duì)總體進(jìn)行全面檢查的結(jié)果不一致。其他風(fēng)險(xiǎn)可能源于抽樣總體內(nèi)部的變異和所選擇的抽樣方法的不當(dāng)。
6.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的審核
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理可作為單項(xiàng)審核，其審核目標(biāo)是：確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別過程的信息客觀、準(zhǔn)確、全面和可信;確認(rèn)了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別全面，管理到位;評(píng)審組織明確應(yīng)對(duì)其所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。
但是，不應(yīng)將其作為孤立的活動(dòng)來進(jìn)行，應(yīng)該體現(xiàn)在對(duì)管理體系的整個(gè)審核過程中，包括對(duì)最高管理者的訪談。此外，審核員應(yīng)提供的客觀證據(jù)。
組織用于確定其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的輸入，可包括：對(duì)外部和內(nèi)部因素的分析;組織的戰(zhàn)略方向;與特定領(lǐng)域的管理體系有關(guān)的相關(guān)方式(法律法規(guī))以及他們的要求;風(fēng)險(xiǎn)的潛在來源，例如環(huán)境因素、安全危險(xiǎn)源等。
評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法，不同領(lǐng)域和專業(yè)可能不同。ISO 31010 給出了31項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)，可以參考應(yīng)用。
審核員需應(yīng)用專業(yè)知識(shí)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，掌握風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則，知悉降低風(fēng)險(xiǎn)的管控措施。
結(jié)語
GB/T 19011-2021/ISO 19011：2018 《管理體系審核指南》與GB/T 19011-2013《管理體系審核指南》相比，基于風(fēng)險(xiǎn)的方法貫穿于標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)章節(jié)，突出了基于風(fēng)險(xiǎn)是管理體系審核實(shí)施的主線，在實(shí)施管理體系審核時(shí)，時(shí)刻以識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)為抓手，通過系統(tǒng)地識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，制定并落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，最終實(shí)現(xiàn)管理體系審核的目標(biāo)。
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