品質(zhì)人員的工作職責(zé)之一就是要及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋生產(chǎn)中的品質(zhì)異常狀況，并督促現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行改善措施、追蹤其改善效果，保證只有合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一道工序，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。下面我們分享一下：
01
1 目的 ( Purpose)
制定合理的生產(chǎn)停線和停止出貨的基準(zhǔn)，確保不良品得到有效管控制。
2 適用范圍(Scope)
此文件應(yīng)用于IPPD打印機(jī)產(chǎn)品。
3 定義 ( Define )
無
4 職責(zé)（Responsibility）
4.1 制造:負(fù)責(zé)將待CSA抽檢的打印機(jī)移交給CSA及QC抽檢等。
4.2 QC:負(fù)責(zé)制程質(zhì)量檢測(cè)和判定，及責(zé)任部門改善效果確認(rèn)。
4.3 PE:負(fù)責(zé)打印機(jī)產(chǎn)品不良異常分析處理。
4.4 EE:負(fù)責(zé)處理電子元器件/組件不良分析。
4.5 TE:負(fù)責(zé)分析測(cè)試程序引起的所有異常分析處理。
4.6 NPI:負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門工程人員分析異常和提供有效建議。
4.7 SQE/IQC:負(fù)責(zé)處理來料不良異常處理。
4.8 ME:負(fù)責(zé)制造生產(chǎn)或檢測(cè)設(shè)備儀器異常處理。
4.9 IE：負(fù)責(zé)主持重工會(huì)議且負(fù)責(zé)制定臨時(shí)重工SOP。
4.10 維修:負(fù)責(zé)協(xié)助經(jīng)工程人員分析后非重工作業(yè)處理的不良進(jìn)行修復(fù)。
4.11 IT:負(fù)責(zé)SFC系統(tǒng)管控和日常維護(hù)。
02
5 過程描述（ProcessDescription）
5.1 當(dāng)產(chǎn)線出現(xiàn)以下質(zhì)量異常時(shí)，要求質(zhì)量部門提出停線或停止出貨：
5.1.1 產(chǎn)品生產(chǎn)操作無生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)員無相關(guān)機(jī)種/相關(guān)站別的上崗證，產(chǎn)線不按正常生產(chǎn)流程生產(chǎn)，私自變更工位。產(chǎn)線生產(chǎn)時(shí)，工治具設(shè)備發(fā)現(xiàn)異常、測(cè)試程序錯(cuò)誤、版本錯(cuò)誤、參數(shù)設(shè)定錯(cuò)誤等。
5.1.2 產(chǎn)線生產(chǎn)之機(jī)種混料使用(非替代料)，生產(chǎn)用錯(cuò)料，使用超過保質(zhì)期的物料生產(chǎn)。
5.1.3 首件不良為批量性不良生產(chǎn)時(shí)，或使用不符合RoHS或非安規(guī)認(rèn)證物料等環(huán)保要求物料。
5.1.4 CSA測(cè)試工站發(fā)現(xiàn)異常：
5.1.4.1 SOR之前：如每條線每班發(fā)現(xiàn)4臺(tái)功能不良時(shí)或發(fā)現(xiàn)3臺(tái)相同的功能不良時(shí)停線。
5.1.4.2 SOR之前：如每條線每班發(fā)現(xiàn)2臺(tái)Workmanship要求產(chǎn)線停線10分鐘教育。
5.1.4.3 SOR之后：如每條線每班發(fā)現(xiàn)3臺(tái)功能不良時(shí)或發(fā)現(xiàn)2臺(tái)相同的功能不良時(shí)停線。
5.1.4.4 SOR之后：如每條線每班發(fā)現(xiàn)1臺(tái)Workmanship要求產(chǎn)線停線10分鐘教育。
5.1.5 產(chǎn)線不良品：
5.1.5.1 生產(chǎn)線材料、制程作業(yè)不良率達(dá)到8%時(shí)(每1小時(shí)統(tǒng)計(jì)資料)。
5.1.5.2 功能測(cè)試站測(cè)試不良達(dá)到5%(每1小時(shí)統(tǒng)計(jì)資料)。
5.1.5.3 當(dāng)某一生產(chǎn)線不良品1小時(shí)內(nèi)累積達(dá)到15臺(tái)時(shí)，或連續(xù)出現(xiàn)5臺(tái)同一功能不良品時(shí)。
5.1.5.4 SPC設(shè)置的控制圖顯示異常時(shí)。
5.1.6 客戶抱怨和RMA問題
5.1.6.1 當(dāng)客戶有抱怨時(shí)，工廠沒有有效的糾正措施，要求停產(chǎn)。
5.1.6.2 當(dāng)RMA品經(jīng)海外FAE等回饋分析顯示事先風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN偏大超過100.無及時(shí)有效的臨時(shí)對(duì)策時(shí)。
5.1.7 CSA按系統(tǒng)要求抽檢不合格時(shí)而再次追加抽檢N(N=不良數(shù)*15)臺(tái)時(shí),仍然有不良時(shí)需要停線整頓、改善。
5.1.8 PPPL(MAVS+PPP)測(cè)試不合格，客戶要求方面要求停線改善整頓時(shí)。
03
5.2 出貨停止
5.2.1 產(chǎn)品在出貨時(shí)因搬運(yùn)和堆棧造成產(chǎn)品不良時(shí)。
5.2.2 在包裝時(shí)使用錯(cuò)誤物料和方式等。
5.2.3 產(chǎn)品在儲(chǔ)存時(shí)有受潮和發(fā)霉等現(xiàn)象。
5.2.4 在客戶、客戶端、檢測(cè)中心顯示環(huán)保管控有害物質(zhì)檢測(cè)、安規(guī)檢測(cè)失效。
5.2.5 在客戶對(duì)工廠進(jìn)行過程審核、產(chǎn)品審核失效時(shí)，有要求停產(chǎn)改善整頓。
5.2.6 當(dāng)發(fā)生停線處理異常時(shí)，SFC自動(dòng)提示或品保、客戶要求停止出貨時(shí)。
5.2.7 當(dāng)SOR試產(chǎn)階段到大批量生產(chǎn)前各個(gè)部門匯集問題點(diǎn)無法解決，且得不到客戶認(rèn)可時(shí)。
5.2.8 制程不良發(fā)生未按公司不良或疑似不良品批重工處置且重檢合格時(shí)，及不良品流到成品倉庫時(shí)，倉庫應(yīng)根據(jù)SFC系統(tǒng)提示或QC要求實(shí)施擋貨，停止出貨。
5.2.9 判定其他任何重大質(zhì)量問題時(shí)。
5.3 停線或停止出貨實(shí)施時(shí)，QC首先發(fā)出《停線或停止出貨通知單》，如一般停線(指各別線體停線)要第一時(shí)間匯報(bào)到品保主管(專理或以上)級(jí)，
如全面停線則要第一時(shí)間通知到品保最高主管(協(xié)理或以上)級(jí),并聯(lián)絡(luò)相關(guān)責(zé)任部門(MFG、ENG、IQC、PP、TQM)一起會(huì)議檢討對(duì)策，再由TQM通知HP客戶。
《停線或停止出貨通知單》由各部門會(huì)簽確認(rèn)后由QC保管。
5.4 所有停線或停止出貨異常，必需進(jìn)行不良、異常原因分析及改善報(bào)告，并進(jìn)行效果確認(rèn)，直至改善OK。
5.4.1 制造部門違反作業(yè)流程規(guī)定作業(yè)等，由制造自身檢討，回復(fù)負(fù)責(zé)不良原因分析、制定改善措施，在提出有效的應(yīng)急臨時(shí)對(duì)策后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)QC開出“PDCS”《制成質(zhì)量異?；仞亞巍罚琎C收到制造回復(fù)的制程異常糾正預(yù)防措施單后，會(huì)同QC工程師一起確認(rèn)改善對(duì)策實(shí)施效果，決定是否關(guān)閉該異常問題點(diǎn)。
5.4.2 制程不良由PE負(fù)責(zé)不良原因分析并提出改善措施建議，或者根據(jù)初步分析結(jié)果要求EE/SQE/TE
做更深一步分析，QC根據(jù)工程人員最終分析報(bào)告判定責(zé)任單位。責(zé)任部門必需針對(duì)具體質(zhì)量異常制定并實(shí)施有效改善措施。
在責(zé)任單位提出有效的應(yīng)急臨時(shí)對(duì)策后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
收到QC開出“PDCS”《制成質(zhì)量異?；仞亞巍罚蟊匦柙?4小時(shí)內(nèi)回復(fù)，并定期向產(chǎn)品項(xiàng)目組人員和隨線工程人員報(bào)告改善進(jìn)度和措施實(shí)施效果。
QC接收到責(zé)任單位回復(fù)的制程異常糾正預(yù)防措施單后，會(huì)同QC工程師一起確認(rèn)改善對(duì)策實(shí)施效果，決定是否關(guān)閉該異常問題點(diǎn)。
5.4.3 測(cè)試軟件問題、刻錄程序問題引起不良由TE負(fù)責(zé)不良原因分析并提出重工、改善措施建議，QC根據(jù)分析報(bào)告判定責(zé)任單位，
責(zé)任部門負(fù)責(zé)針對(duì)具體質(zhì)量異常制定并實(shí)施有效改善措施，收到QC開出“PDCS”《制成質(zhì)量異?；仞亞巍?，后必需在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)，并定期向產(chǎn)品項(xiàng)目組人員和隨線工程人員報(bào)告改善進(jìn)度和措施實(shí)施效果。
QC接收到責(zé)任單位回復(fù)的制程異常糾正預(yù)防措施單后，會(huì)同QC工程師一起確認(rèn)改善對(duì)策實(shí)施效果，決定是否關(guān)閉該異常問題點(diǎn)。
5.4.4 來料不良、或不符合RoHS等環(huán)保、安規(guī)要求時(shí)，由SQE聯(lián)絡(luò)、要求供貨商進(jìn)行不良原因分析和提出并實(shí)施有效改善對(duì)策，
并定時(shí)向工廠內(nèi)部相關(guān)部門報(bào)告異常處理進(jìn)度及效果。在必要時(shí)要求供貨商或IQC進(jìn)行選別來救濟(jì)生產(chǎn)。
5.4.5 生產(chǎn)工治具、設(shè)備、參數(shù)設(shè)定錯(cuò)誤或運(yùn)行異常或?qū)е虏涣籍a(chǎn)生時(shí)，由ME負(fù)責(zé)異常原因分析，并針對(duì)具體異常制定并實(shí)施有效改善措施，
收到QC開出“PDCS”《制成質(zhì)量異?；仞亞巍?，后必需在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)，并定期向產(chǎn)品項(xiàng)目組人員和隨線工程人員報(bào)告改善進(jìn)度和措施實(shí)施效果。
QC接收到ME回復(fù)的制程異常糾正預(yù)防措施單后，會(huì)同QC工程師一起確認(rèn)改善對(duì)策實(shí)施效果，決定是否關(guān)閉該異常問題點(diǎn)。
5.4.6 在SOR試產(chǎn)階段直至大批量生產(chǎn)期間，NPI負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行不良原因分析，提出改善措施建議，
必要時(shí)經(jīng)公司高層同意后聯(lián)絡(luò)客戶請(qǐng)求支持改善方案，如在產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行改善或產(chǎn)品要求方面進(jìn)行調(diào)整。
04
5.5 恢復(fù)生產(chǎn)和恢復(fù)出貨
5.5.1 制造部門停線整頓期間在QC確認(rèn)改善對(duì)策有效、可行后，提交《產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)/出貨恢復(fù)申請(qǐng)》。
QC工程師收到后會(huì)同其他工程人員實(shí)施評(píng)估，在品保專理/制造專理/工程專理/人員會(huì)簽同意恢復(fù)生產(chǎn)，制造將批準(zhǔn)后的《產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)/出貨恢復(fù)申請(qǐng)》，復(fù)印發(fā)放給QC等相關(guān)部門。制造部門即可正式恢復(fù)生產(chǎn)。
5.6 產(chǎn)線在制品和倉庫庫存需要重工處理時(shí)，必需遵守執(zhí)行以下：
5.6.1 由責(zé)任部門通知所有相關(guān)人員出席重工會(huì)議。
5.6.2 由IE負(fù)責(zé)主持重工會(huì)議且負(fù)責(zé)制定臨時(shí)重工SOP。
5.6.3 分析工程人員在會(huì)議上提出重工流程和注意事項(xiàng)。
5.6.4 QC工程師與其他工程人員一起審核重工流程和提出注意事項(xiàng)或要求。
5.6.5 制造部門負(fù)責(zé)實(shí)施重工作業(yè)，重工完成后通知QC人員再次檢測(cè)。
5.6.6 QC負(fù)責(zé)對(duì)制造重工完成品進(jìn)行抽檢或全檢和判定，并記錄相關(guān)檢測(cè)結(jié)果。
5.7 改善對(duì)策有效行確認(rèn)：
5.7.1 改善對(duì)策效果確認(rèn)范圍/期限：在改善對(duì)策提出、實(shí)施后生產(chǎn)的3lots/實(shí)施4個(gè)星期。
5.7.2 有效性標(biāo)準(zhǔn)：由QC工程師評(píng)估的事先風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN在改善對(duì)策實(shí)施明顯下降。
5.7.3 不能出現(xiàn)同一不良原因引起的其他不良或同一類不良現(xiàn)象再次發(fā)生。
否則判定對(duì)策無效或需要組建改善項(xiàng)目組通過QCC或6Sigma(DAMIC)活動(dòng)來加以持續(xù)改進(jìn)。
05
6 記錄的保存 (RecordsRetention)
本作業(yè)文件長(zhǎng)期有效直到產(chǎn)品生命周期終結(jié),檢查報(bào)告及相關(guān)記錄最少要保留三個(gè)月
附：
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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