依ISO9001:2015判標(biāo)。學(xué)習(xí)案例分析，不僅可以提高判標(biāo)能力，還可參考他人的審核思路。本文助你在審核路上更進(jìn)一步。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;

b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;

c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由。

只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

審核思路

每一組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和范圍均不盡相同，即便是生產(chǎn)相同產(chǎn)品或提供相似服務(wù)的組織，其質(zhì)量管理體系的范圍也存在差異，這取決于組織所處的外部環(huán)境和內(nèi)部條件中對(duì)組織實(shí)際運(yùn)營(yíng)過(guò)程和活動(dòng)，以及實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力和產(chǎn)品和服務(wù)符合性的實(shí)際影響的差異。

組織在構(gòu)建和完善質(zhì)量管理體系過(guò)程中，應(yīng)基于所處的外部環(huán)境和內(nèi)部條件中對(duì)組織質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的影響事項(xiàng)的影響程度，基于相關(guān)方的特定要求，以及組織的產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，確定組織的質(zhì)量管理體系邊界和適用性范圍。

組織質(zhì)量管理體系的邊界和適用性范圍的描述通?？砂ǎ?strong>產(chǎn)品和服務(wù)、主要產(chǎn)品生產(chǎn)和（或）服務(wù)提供過(guò)程，或主要外部供應(yīng)商提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)以及采用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的程度，包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款不適用部分的正當(dāng)理由的描述。

審核員可通過(guò)與受審核方高層管理者交流，判定其受審核方界定的質(zhì)量管理體系的邊界和適用性范圍是否適宜。

在審核過(guò)程中，審核員應(yīng)首先了解受審核方的產(chǎn)品和服務(wù)包括哪些?這些產(chǎn)品和服務(wù)具有哪些主要特點(diǎn)或特性，其先進(jìn)程度如何?受審核方的內(nèi)部資源狀況，包括設(shè)備設(shè)施的先進(jìn)性，以及擁有哪些核心競(jìng)爭(zhēng)力，了解受審核方的關(guān)鍵相關(guān)方的主要訴求，以及外部環(huán)境中與受審核方的宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)的，并可能影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的具體問(wèn)題，綜合判定其受審核方所界定的質(zhì)量管理體系范圍是否準(zhǔn)確、適宜和清晰。

在不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以及增強(qiáng)顧客滿意的能力和責(zé)任時(shí)，組織可選擇不需要對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的某些要求的內(nèi)容予以控制，但組織需應(yīng)對(duì)ISO900:2015標(biāo)準(zhǔn)中不適用的條款要求部分作出描述，充分闡明其不適用的正當(dāng)理由。

組織應(yīng)保持質(zhì)量管理體系范圍的形成文件的信息，闡明其質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)，及不能采用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的任何要求情況的正當(dāng)理由。

在審核過(guò)程中，審核員應(yīng)向受審核方索取并記錄有關(guān)描述質(zhì)量管理體系范圍的形成文件的信息，查看并判斷其管理質(zhì)量管理體系的邊界和范圍描述的準(zhǔn)確性和適宜性。

應(yīng)用關(guān)注

（1）質(zhì)量管理體系范圍確定的邊界，在地理邊界和管理邊界有哪些，如何表述的？

（2）組織確定的范圍的產(chǎn)品和服務(wù)類別有哪些？

（3）組織確定的范圍的適用性的表述，特別是對(duì)不適用的理由是否能做到不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。

（4）以上范圍的表述是否成文信息并保持。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://bqlw.net/zs/202206/ccaa_40394.html