作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）該如何編制？

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目的

根據(jù)單位《管理文件控制規(guī)程》的相關(guān)要求，規(guī)定單位作業(yè)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容、要求和管理，規(guī)范單位作業(yè)指導(dǎo)書的編制行為，提高單位精細(xì)化管理能力。

范圍

適用于XXXXXXXX各類作業(yè)指導(dǎo)書的編制和管理。

定義

作業(yè)指導(dǎo)書是指針對(duì)某項(xiàng)操作或某個(gè)崗位的作業(yè)活動(dòng)的文件，側(cè)重描述如何進(jìn)行操作，用來(lái)指導(dǎo)和規(guī)范該項(xiàng)工作的文件。

對(duì)這類文件可有不同的具體名稱，如針對(duì)某一事項(xiàng)可稱為“XXX作業(yè)指導(dǎo)書”、針對(duì)崗位的作業(yè)指導(dǎo)可稱為“XXX崗位作業(yè)規(guī)范”、針對(duì)設(shè)備儀器操作可稱為“XXX操作規(guī)程”等。

職責(zé)

1、職能部門負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)本部門作業(yè)指導(dǎo)書的審核批準(zhǔn);指導(dǎo)科室對(duì)口業(yè)務(wù)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書的編制。

2、科室負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)梳理本科室業(yè)務(wù)流程，確認(rèn)需要編制成作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)鍵操作，指導(dǎo)編制科室作業(yè)指導(dǎo)書，并對(duì)內(nèi)容的適宜性、合理性和有效性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。

要求

1、基本結(jié)構(gòu)

單位作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時(shí)間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的(作業(yè)要求)、范圍、定義、工作準(zhǔn)備、操作步驟(規(guī)程)、報(bào)告與記錄、注意事項(xiàng)和相關(guān)文件(獻(xiàn))幾部分構(gòu)成。若以表格形式表達(dá)可參考附則所列格式。

2、各部分內(nèi)容要點(diǎn)

2.1目的（作業(yè)要求）

闡明編制該作業(yè)書的依據(jù)和目的，要達(dá)到的目標(biāo)或效果?？刹捎?ldquo;依據(jù)……(標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家規(guī)范等)相關(guān)要求，明確……(該項(xiàng)操作的作業(yè)程序)，提高……(能力或水平)，實(shí)現(xiàn)……(目標(biāo))”等語(yǔ)句進(jìn)行描述。

2.2范圍

描述該作業(yè)指導(dǎo)書適用的范圍及不適用的范圍?？刹捎?ldquo;適用于……(在什么地方，做什么事情)的操作指導(dǎo)”進(jìn)行描述。

2.3 工作準(zhǔn)備

描述在操作該項(xiàng)作業(yè)前應(yīng)該做好的相關(guān)準(zhǔn)備工作。

一般包括環(huán)境準(zhǔn)備，對(duì)環(huán)境的特殊要求如消毒;設(shè)備設(shè)施準(zhǔn)備，如手術(shù)器械等;文書準(zhǔn)備，如病歷、知情同意書、記錄單等;人員準(zhǔn)備，人員數(shù)量、資質(zhì)等要求。

若無(wú)特殊準(zhǔn)備，可描述為(無(wú))。

2.4 操作步驟

描述該項(xiàng)作業(yè)的具體的操作步驟及要求，在描述中應(yīng)：

a)條理清晰。步驟明晰，前后關(guān)聯(lián)。

b)用語(yǔ)規(guī)范。使用規(guī)范性語(yǔ)言，語(yǔ)言簡(jiǎn)練。

c)邏輯嚴(yán)密。

d)需要時(shí)可用表格、流程圖、圖示等表達(dá)。

當(dāng)作業(yè)涉及其它過(guò)程(或工作)時(shí)，要處理好工作接口。

2.5 記錄與報(bào)告

描述在完成該項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)該完成的記錄，或需要報(bào)告的事項(xiàng)。

2.6 注意事項(xiàng)

描述在操作活動(dòng)中應(yīng)特別注意和提醒的事項(xiàng)，或是應(yīng)急處置事項(xiàng)。

2.7定義

對(duì)指導(dǎo)書中使用的特定名詞進(jìn)行定義，避免引起歧義。若無(wú)特定名詞定義，可描述為(無(wú))。

2.8 相關(guān)文件（獻(xiàn)）

羅列出本SOP所參考的文獻(xiàn)或者需借鑒執(zhí)行的相關(guān)的管理文件名稱，版號(hào)等信息。

3、排版要求

按照單位《管理文件控制規(guī)程》相關(guān)要求執(zhí)行。

4、編碼

部門/科室代碼按照《管理文件控制規(guī)程》的規(guī)定編排代碼。

文件類別分為行政、采購(gòu)、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)、銷售、設(shè)備等，采用漢語(yǔ)拼音首字母縮寫，如生產(chǎn)部衛(wèi)生管理作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“SC-SOP-WS—順序號(hào) ”,質(zhì)檢科設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“ZJ-SOP-SB—順序號(hào)”。

特殊專項(xiàng)管理的可按照專項(xiàng)要求制定編碼原則獨(dú)立編碼。

5、編寫與修訂

5.1職能部門或科室根據(jù)本科室崗位要求及業(yè)務(wù)流程情況，對(duì)無(wú)作業(yè)指導(dǎo)書可能會(huì)影響任務(wù)完成，或不同人員完成相同業(yè)務(wù)工作質(zhì)量差異較大時(shí)，則有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書。

5.2 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)充分參照國(guó)家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，與崗位和業(yè)務(wù)流程緊密結(jié)合，體現(xiàn)單位的“核心價(jià)值觀”。

5.3 當(dāng)業(yè)務(wù)流程發(fā)生改變或國(guó)家相關(guān)行業(yè)規(guī)范發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行修訂，修訂流程按照《管理文件控制規(guī)程》相關(guān)要求執(zhí)行。

6、批準(zhǔn)與發(fā)布

6.1職能部門的作業(yè)指導(dǎo)書由職能部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批、發(fā)布。當(dāng)形成單位級(jí)《作業(yè)指導(dǎo)書匯編》時(shí)分管副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。

6.1業(yè)務(wù)科室的作業(yè)指導(dǎo)書由科室主任審批、發(fā)布，并報(bào)相關(guān)職能部門備案。

6.2 發(fā)布方式可采用內(nèi)網(wǎng)電子版發(fā)布或制作單行本紙質(zhì)發(fā)布。

6.3 特殊專項(xiàng)管理作業(yè)指導(dǎo)書按其標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附則

1、作業(yè)指導(dǎo)書模板

2、表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板參考

XXXX作業(yè)指導(dǎo)書(文字模板)

1.目的(作業(yè)要求)

為了……

2.范圍

適用于……的工作/作業(yè)指導(dǎo)

3.作業(yè)前準(zhǔn)備

3.1

3.2

4.操作步驟(規(guī)程)

4.1

4.2

4.3

5.記錄與報(bào)告

6.注意事項(xiàng)

7.相關(guān)文獻(xiàn)(件)

8.定義

若沒(méi)有定義的名詞可標(biāo)注(無(wú))。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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