16949理解與實(shí)施連載——8 運(yùn)行
8運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求, 并實(shí)施第6章所確定的措施,組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程(見4.4 )進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制:
a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
b )建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:
1)過程;
2 )產(chǎn)品和服務(wù)的接收;
C )確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;
d )按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制;
e )在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息，以:
1 )確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;
2 )證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。
組織應(yīng)控制策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。
組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4 )
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
組織應(yīng)按照條款4.4的要求,為實(shí)現(xiàn)其生產(chǎn)和服務(wù)提供必要的運(yùn)行過程,包括由外部提供的過程。組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制,以滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求。
此處的策劃是針對組織生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)的策劃, 在某此行業(yè)用項(xiàng)目管理的方式來實(shí)施,在以前的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中推薦"質(zhì)量計(jì)劃"。
一般來說 ,一個(gè)產(chǎn)品或服務(wù)是否能滿足相關(guān)的要求,通常是經(jīng)過精密策劃的。
此條款策劃的內(nèi)容, 包含確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;如:手機(jī)的通話功能發(fā)短信功能,發(fā)微信功能等;酒店的住宿功能、娛樂功能、餐飲功能等等。
確定功能,還要確定標(biāo)準(zhǔn)和接收的準(zhǔn)則。如:通話功能中要有語音功能,多大的音量,壽命多長;產(chǎn)品的外形尺寸多少,用什么材質(zhì)。
策劃以后,要確保過程能按此策劃實(shí)施,建立過程實(shí)施的準(zhǔn)則,實(shí)施過程需要的資源。
實(shí)施之后,是否達(dá)到要求,進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收。如:汽車制造廠會(huì)有很多的檢驗(yàn)設(shè)備,用來測量汽車的各種性能是否滿足了策劃提出的要求。
當(dāng)產(chǎn)品或服務(wù)策劃以后發(fā)生更改,要評審預(yù)期變更后的后果,不同的情況要進(jìn)行不同的處理, 當(dāng)發(fā)生結(jié)果發(fā)生重大偏離時(shí),要采取措施消除不利影響;
當(dāng)組織自身不提供此過程時(shí),過程外包要進(jìn)行控制,不能降低組織對過程的責(zé)任。
汽車行業(yè)規(guī)定用項(xiàng)目管理、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃( APQP )等工具來進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)行策劃和控制。
8.1.1運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充
在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)包括以下主題:
a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)項(xiàng)目策劃(參見ISO9001第8.3.2條) ;
e)接收準(zhǔn)則。
IS09001第8.1c )項(xiàng)中的資源是指所要求產(chǎn)品特定的驗(yàn)證、確認(rèn)、 監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確保該過程涵蓋了以下內(nèi)容:
a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范的定義;
b)物流要求:如何對物流、庫存、交付等活動(dòng)進(jìn)行策劃和控制;
c)制造可行性:組織策劃和實(shí)施制造可行性分析的方法和判定準(zhǔn)則;
d)項(xiàng)目策劃:組織應(yīng)按照顧客是要求采用適宜的項(xiàng)目策劃方式來進(jìn)行策劃,如APQP或者其他項(xiàng)目管理方法;
e)接受準(zhǔn)則:對產(chǎn)品的接受準(zhǔn)測以吸對過程的接收準(zhǔn)則。
2.對于產(chǎn)品的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)所需的軟硬件資源、人力資源以及相應(yīng)的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則也應(yīng)在策劃中加以考慮。
3.與本條款有關(guān)的過程包括:戰(zhàn)略決策過程、經(jīng)營計(jì)劃控制過程、運(yùn)行策劃與控制過程、APQP 控制過程、管理評審過程等。
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