ISO13485咨詢(xún) 珠海ISO13485體系認(rèn)證實(shí)習(xí)審核員
是一家從事管理體系認(rèn)證、企業(yè)管理培訓(xùn)、COC驗(yàn)廠的咨詢(xún)機(jī)構(gòu),為深圳、惠州、東莞、佛山、貴州、福建、廣西、云南、江西等地區(qū)提供的管理咨詢(xún)服務(wù)。
ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在器械行業(yè)中的實(shí)施指南。
致力于的服務(wù)質(zhì)量,豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及的技術(shù)知識(shí),協(xié)助國(guó)內(nèi)外廠商順利取得各國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證,幫助企業(yè)拓展海外市場(chǎng)。
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