認(rèn)可變更涉及的文件
CNAS-RL-01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》
(CNAS-RI-01《檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》 相同)
6申請受理要求
6.1提交的申請資料應(yīng)真實可靠，申請人不存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
5.3.2不定期監(jiān)督評審
5.3.2.1在發(fā)生以下情況時(但不限于)，CNAS可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督
c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化;
9認(rèn)可變更的要求
9.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)通知CNAS秘書處：
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變;
d) 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運(yùn)行的變更。
注1：獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更，應(yīng)填寫并提交《變更申請書》。
注2：獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的其他信息(如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等)發(fā)生變更，應(yīng)及時更新。
9.1.2.1 CNAS秘書處在得到變更通知并核實情況后，CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施：
a)進(jìn)行監(jiān)督評審或復(fù)評審;
b)維持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;
c)對新申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
d)對變更情況進(jìn)行登記備案。
9.1.2.2 當(dāng)實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識，并制定相應(yīng)的驗證計劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS確認(rèn)后，方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識。
9.1.2.3當(dāng)實驗室發(fā)生9.1.1條所述變更但未及時或如實通報CNAS秘書處，或?qū)τ谛枰狢NAS確認(rèn)但尚未獲得CNAS確認(rèn)，就使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識時，CNAS將視情況作出告誡、暫?；虺蜂N認(rèn)可處理。
10 .2暫停
10.2.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室由于自身原因主動申請，或不能持續(xù)地符合CNAS認(rèn)可條件和要求，例如：
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài)，造成一定惡劣影響的;
c) 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評審;
d) 不按時繳納費(fèi)用;
f) 實驗室的技術(shù)能力，如：人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、計量標(biāo)準(zhǔn)(數(shù)量較少)等發(fā)生變化，未按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處，或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識;
暫停期最多不超過6個月
10.4 撤銷認(rèn)可
10.4.1在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可：
i) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài)，造成嚴(yán)重影響的;
10.6縮小認(rèn)可范圍
10.6.1縮小認(rèn)可范圍的條件
以下情況(但不限于)，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：
a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自愿申請縮小其認(rèn)可范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
變更的具體規(guī)定
a) 提交變更的機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)可超過2年(包括2年)，近期未安排評審，并且提交內(nèi)容只涉及標(biāo)準(zhǔn)變更的，直接公布，待下次評審時由業(yè)務(wù)部門安排確認(rèn)變更內(nèi)容;
b) 提交變更的機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)可超過6年(包括6年)，近期未安排評審，并且提交內(nèi)容是除a)以外的其他變更，直接公布，待下次評審時由業(yè)務(wù)部門安排確認(rèn)變更內(nèi)容;
c) 提交變更的條件符合上述a)和b)，但業(yè)務(wù)部門已發(fā)《現(xiàn)場評審計劃征求意見函》的，將相應(yīng)資料轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門，由業(yè)務(wù)部門在本次評審中安排確認(rèn);
d) 除a)、b)和c)以外的其他情況，將材料轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門處理。
認(rèn)可變更要求和需要提交的材料
變更要求
變更范圍
名稱、
地址、
法律地位、主要政策、組織結(jié)構(gòu)、
高級管理和技術(shù)人員、
授權(quán)簽字人、
方法 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備、環(huán)境、工作范圍、
其他
申報時間：20個工作日
申報方式：通知CNAS秘書處
通知的三種方式：
1.填報變更任務(wù)。涉及調(diào)整機(jī)構(gòu)對外公布的數(shù)據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人、證書名稱、地址，都需要填寫系統(tǒng)變更任務(wù)，由CNAS確認(rèn)調(diào)整的能力。
2. 機(jī)構(gòu)自行維護(hù)。聯(lián)系人、聯(lián)系方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等。
3.其他。發(fā)送至biangeng@cnas.org.cn備案。
受理對象
已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)
實驗室L：
檢測實驗室 校準(zhǔn)實驗室 司法鑒定機(jī)構(gòu)
醫(yī)學(xué)實驗室 ML
生物安全實驗室 BL
能力驗證提供者 PT
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生成者 RM
科研實驗室 RL
實驗動物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu) LA
生物樣本庫 BB
檢驗機(jī)構(gòu)IB
需要提交的材料
變更申請書 CNAS-PD20-26 D3版
三部分組成：正文 +申請書附表(附表1-9)+其他材料
只填寫變化的部分
地址搬遷、技術(shù)能力的遷移
技術(shù)能力：人員、設(shè)施、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、計量標(biāo)準(zhǔn)等。
申請材料包括：變更申請書、附表2、附表3、附表4、營業(yè)執(zhí)照 、房屋租賃合同、房屋產(chǎn)權(quán)證 、儀器設(shè)備情況、環(huán)境是否滿足特定要求等情況。
整體搬遷 ：實驗室的技術(shù)能力全部遷移至新門牌號碼地址，原認(rèn)可地址不再保留，獲認(rèn)可地址數(shù)量沒有增加。
部分搬遷 ：同一家實驗室不同獲認(rèn)可地址之間部分技術(shù)能力的遷移，遷出地址不再保留所遷移的能力。
擴(kuò)地點（新增關(guān)鍵場所）： 原地址部分能力保留/不保留 至未獲認(rèn)可的新門牌號地址。
搬遷未通知CNAS的不利后果
視情況和影響暫停或者撤銷認(rèn)可資格：
實驗室發(fā)生搬遷未及時、如實按照認(rèn)可規(guī)定的時間和要求通報秘書處
在CNAS尚未完成搬遷評審確認(rèn)，即出具帶有認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報告
搬遷不存在直接備案確認(rèn)，必須經(jīng)過CNAS確認(rèn)。
授權(quán)簽字人
經(jīng)CNAS認(rèn)可，有能力簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識的實驗室報告或證書的技術(shù)人員。對簽發(fā)報告結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
要求：
專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、熟悉認(rèn)可規(guī)則、要求等
法律法規(guī)要求的從業(yè)資質(zhì)
固定、合法的勞動關(guān)系、不得在同類型實驗室兼職
人員達(dá)不到要求，應(yīng)主動申請暫停認(rèn)可資格，在暫停期限內(nèi)，申請增加符合要求的人員。
類型：
新增授權(quán)簽字人
修改授權(quán)簽字領(lǐng)域范圍 (擴(kuò)大、縮小)
撤銷授權(quán)簽字人
提交材料：申請書正文、附表5、附表6 、其他材料
滿 6年 申請書正文、附表5、附表6 ------直接備案公布
不滿6年 申請書正文、附表5、附表6 、證明材料------文審確認(rèn)
純刪除 申請書正文、附表6 ------直接備案公布
任何有關(guān)授權(quán)簽字人的變更，都可通過申報變更任務(wù)完成。
標(biāo)準(zhǔn)
擴(kuò)大認(rèn)可范圍
方法、標(biāo)準(zhǔn)、對象、項目/參數(shù) ， 增加檢驗?zāi)芰?/p>
測量范圍/量程
取消限制范圍
應(yīng)按擴(kuò)項申報，不得填報變更申請
縮小認(rèn)可范圍
自愿申請刪除部分能力
不包括監(jiān)督抽查、投訴調(diào)查等被CNAS處理的縮小認(rèn)可范圍，屬于認(rèn)可資格處理范圍
也不包括監(jiān)督、復(fù)評等現(xiàn)場評審結(jié)果表明，在規(guī)定時間內(nèi)，部分技術(shù)能力或質(zhì)量管理不滿足認(rèn)可要求;認(rèn)可要求發(fā)生變化，在規(guī)定時間內(nèi)，未完成轉(zhuǎn)換。
提交變更任務(wù)，不提交認(rèn)可狀態(tài)控制縮小能力。
標(biāo)準(zhǔn)變更
認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法的標(biāo)準(zhǔn)換版
代替標(biāo)準(zhǔn)
等同采用 IDT
舊標(biāo)準(zhǔn)保留(限特定用戶)
在附表8的說明中注明，非寫在備注中
新舊標(biāo)準(zhǔn)在過渡期、或未明確廢止時間
舊標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)可范圍內(nèi)，增加新版標(biāo)準(zhǔn)，舊版保留------按變更任務(wù)處理。
舊標(biāo)準(zhǔn)已被新版標(biāo)準(zhǔn)代替，增加保留舊標(biāo)準(zhǔn)------ 擴(kuò)項、復(fù)評任務(wù)處理。
提交材料：申請書正文、附表7、附表8 、其他說明材料
標(biāo)準(zhǔn)變更
滿2年 ------直接公布
滿2年 技術(shù)能力需要確認(rèn)------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門處理
不滿2年 ------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門處理
授權(quán)簽字人變更+標(biāo)準(zhǔn)變更
按6年處理
滿 6年 ------直接公布
滿 6年 技術(shù)能力需要確認(rèn)------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門處理
不滿6年 ------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門處理
需要提供說明的材料
代替標(biāo)準(zhǔn)
等同標(biāo)準(zhǔn)
不同類型的標(biāo)準(zhǔn)
保留舊標(biāo)準(zhǔn)
附表8的修改狀態(tài)顯示有新增 ≠ 新增了標(biāo)準(zhǔn)
新增：項目/參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備
除標(biāo)準(zhǔn)升版外的標(biāo)準(zhǔn)變更，均需提交說明，材料包括但不限于：
說明：保留舊標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)差異性說明，用以說明新舊標(biāo)準(zhǔn)在方法原理、技術(shù)能力上是否一致、變化。
截圖(清晰)：新標(biāo)準(zhǔn)封面 、前言、背書、已獲認(rèn)可的能力
圈出說明新舊標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系、引用的具體能力范圍
特殊變更任務(wù)
已完成的初評、復(fù)評、擴(kuò)項等任務(wù)，在CNAS正式公布后，發(fā)現(xiàn)有錯誤。
錯誤
編輯性的錯誤：錯別字、GB/T 、少字多字------直接公布
非編輯性的錯誤：數(shù)據(jù)丟失、內(nèi)容有誤------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門處理
提交材料：申請書正文+附表8+說明
變更處理方式
備案公布
評審考核
結(jié)合近期監(jiān)督、復(fù)評合并處理
發(fā)證和公布
CNAS秘書處可用網(wǎng)站公告、郵寄、電子郵件或其他適當(dāng)?shù)姆绞剿瓦_(dá)認(rèn)可決定。
快遞----認(rèn)可證書、部分認(rèn)可決定通知書
系統(tǒng)自行下載----能力附件
電子郵件----部分認(rèn)可決定通知書
認(rèn)可變更系統(tǒng)填報
可以啟動變更任務(wù)的類型：
單獨變更申請------認(rèn)可評定部
擴(kuò)項+變更申請------其他業(yè)務(wù)部門
可以一并填寫的變更內(nèi)申請：
名稱+地址搬遷
除名稱變更外，其他內(nèi)容的變更均可以在一個單獨變更任務(wù)內(nèi)完成 (附件2到9)
填報任務(wù)關(guān)注以下幾點：
1. 新建任務(wù) 選定的變更內(nèi)容，勾選附件資料的“是”
2. 必填項和選填項
值得注意：
1. 簡化不簡單 監(jiān)督、復(fù)評關(guān)注的重點
2. 直接確認(rèn)(備案管理)需要填報相應(yīng)的變更任務(wù)，經(jīng)CNAS確認(rèn)，在CNAS官網(wǎng)公布后，方可下載使用相應(yīng)附件
3. 按照系統(tǒng)提交的先后時間順序處理
4. 刪除操作需謹(jǐn)慎
5. 機(jī)構(gòu)提交完變更申請后，請及時關(guān)注“機(jī)構(gòu)補(bǔ)正”，查看審查意見;可以點擊“已提交”查看具體流程。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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