【PSM】制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝過程中的危害因素有哪些？
對(duì)于制藥企業(yè)來說，藥品生產(chǎn)中的原輔料很多是危險(xiǎn)化學(xué)品（如甲醇、乙醇、丙酮、濃鹽酸等），具有易燃易爆和腐蝕性，且其生產(chǎn)過程通常需要加熱、冷卻、加壓等復(fù)雜工藝，這就需要企業(yè)建立工藝安全管理（PSM）體系來預(yù)防意外的發(fā)生。建立工藝安全管理（PSM）的第一步就是對(duì)危害因素進(jìn)行辨識(shí)，認(rèn)為，制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝過程中的危害因素主要有以下方面：
1、火災(zāi)
火災(zāi)是原料藥生產(chǎn)企業(yè)中常見的危害。例如：
（1）在原料藥合成生產(chǎn)中大多會(huì)用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，這些物料具有閃點(diǎn)低，易揮發(fā)等特性，遇到明火或靜電，很容易發(fā)生著火事故；
（2）在設(shè)備改造、檢修過程中，違章動(dòng)火，或防范措施未落實(shí)到位，極易發(fā)生火災(zāi)；
（3）由于電氣設(shè)備老化、短路，造成過載、過熱現(xiàn)象，很容易發(fā)生火災(zāi)；
（4）雷擊也是造成建筑物、配電設(shè)施火災(zāi)的不容忽視的因素。
2、爆炸
爆炸是制藥企業(yè)危險(xiǎn)性較大的危害，其破壞作用主要來源于爆炸過程中產(chǎn)生的沖擊波。爆炸主要有兩種類型：
（1）物理性爆炸-例如鍋爐壓力容器由于壓力過高，安全閥失靈，當(dāng)壓力大于其強(qiáng)度極限，就會(huì)造成爆炸。
（2）化學(xué)性爆炸-當(dāng)可燃物揮發(fā)，并與空氣充分混合，達(dá)到爆炸極限，在遇到明火或靜電時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生化學(xué)爆炸。如小容量注射劑車間在灌封工序要用液化石油氣或丙烷等燃?xì)?，?dāng)其在空氣中的濃度達(dá)到1.5%～9.5%時(shí)，且遇到明火時(shí)所發(fā)生的爆炸屬于化學(xué)爆炸。
3、中毒和窒息
（1）中毒：是指人體通過呼吸系統(tǒng)或皮膚接觸到有毒物質(zhì)，對(duì)人體一個(gè)或多個(gè)器官產(chǎn)生有害影響的現(xiàn)象。如苯及其附屬物是制藥行業(yè)尤其是原料藥生產(chǎn)中常用的原料，長(zhǎng)時(shí)間接觸此類物料會(huì)影響造血系統(tǒng)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
（2）窒息：當(dāng)人員進(jìn)入狹窄空間（如容器、溝槽等）作業(yè)時(shí)，如果空氣中氧氣的濃度低于17%,就會(huì)導(dǎo)致人體機(jī)體組織供養(yǎng)不足，引起頭暈、惡心等癥狀，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致昏迷，甚至死亡。如果人體長(zhǎng)時(shí)間接觸高濃度的物質(zhì),如乙醇、丙酮、乙醚等，就會(huì)抑制中樞神經(jīng)，會(huì)導(dǎo)致昏迷。
4、灼燙
當(dāng)人體接觸到某些化學(xué)物質(zhì)，例如鹽酸、過氧化物、液化氣體等，會(huì)造成皮膚燒傷或凍傷;接觸到高溫物體（如蒸汽管線或熱水管線等），會(huì)造成燙傷。
5、觸電
是由于電流及其轉(zhuǎn)換成的其它形式的能量造成的傷害。人體工頻擺脫電流是5-10毫安，當(dāng)電流達(dá)到50毫安時(shí)，如得不到及時(shí)搶救，數(shù)分鐘甚至數(shù)秒即可導(dǎo)致死亡。人員在操作電氣設(shè)備或檢修電氣設(shè)施時(shí)，就存在觸電的可能性。
6、機(jī)械傷害
人是各類設(shè)備、設(shè)施的操作者和控制者，當(dāng)人體接觸到運(yùn)動(dòng)部件、工具、加工件時(shí)會(huì)引起夾擊、碰撞、卷入、割、刺等傷害。例如運(yùn)轉(zhuǎn)部件失控，飛出來傷人或衣服、肢體被卷入運(yùn)轉(zhuǎn)部位所造成的傷害等均屬于機(jī)械傷害。
對(duì)制藥生產(chǎn)中存在的危害因素的辨識(shí)，可以有效地預(yù)測(cè)發(fā)生事故和造成職業(yè)危害的可能性及其嚴(yán)重程度。危害因素的辨識(shí)與控制是工藝安全管理（PSM）的核心，能夠保障安全生產(chǎn)，是落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主”的具體體現(xiàn)，是企業(yè)工藝安全管理（PSM）體系持續(xù)改進(jìn)和實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)的必要條件。
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